Što je Trulicity i za što se koristi?
Trulicity je antidijabetički lijek koji se koristi u odraslih pacijenata s dijabetesom mellitusom tipa 2 za kontrolu razine glukoze (šećera) u krvi. Trulicity se može koristiti kao jedina terapija kada samo prehrana i tjelovježba ne osiguravaju odgovarajuću kontrolu razine glukoze u krvi u pacijenata koji ne mogu uzimati metformin (drugi lijek protiv dijabetesa). Trulicity se također može koristiti kao dodatna terapija u kombinaciji s drugim antidijabetičkim lijekovima, uključujući inzulin, kada ti lijekovi, zajedno s prehranom i tjelovježbom, ne osiguravaju odgovarajuću kontrolu glukoze u krvi. Trulicity sadrži djelatnu tvar dulaglutid.
Kako se koristi Trulicity - dulaglutid?
Trulicity je dostupan u napunjenim bočicama (0,75 mg i 1,5 mg) koje sadrže otopinu za injekciju ispod kože. Lijek se može kupiti samo na recept. Pacijenti sami primjenjuju lijek (nakon odgovarajuće obuke) potkožno u trbuh ili bedro. Preporučena doza je 0,75 mg jednom tjedno ako se lijek koristi sam i 1,5 mg jednom tjedno. Jednom tjedno ako se koristi kao kombinirana terapija (iako Vaš liječnik može započeti s nižom dozom u pacijenata s potencijalno većim rizikom, poput onih starijih od 75 godina. antidijabetičkog lijeka koji se naziva sulfonilureja ili s inzulinom, možda će trebati smanjiti dozu sulfonilureje ili inzulina kako bi se izbjegla hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi). Za više informacija pogledajte upute za uporabu.
Kako Trulicity - dulaglutide djeluje?
Dijabetes tipa 2 je bolest u kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili kada tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin. Djelatna tvar u lijeku Trulicity, dulaglutid, je "agonist receptora GLP-1". Djeluje tako da se veže za receptore za tvar zvanu glukagon-sličan peptid 1 (GLP-1) koji se nalazi na površini stanica u gušterači, uzrokujući njihovo oslobađanje inzulina. Nakon ubrizgavanja Trulicityja, dulaglutid dospijeva do receptora u gušterači, aktivirajući ih. To uzrokuje oslobađanje inzulina i pomaže u smanjenju razine glukoze u krvi i kontroliranju dijabetesa tipa 2.
Kakvu je korist Trulicity - dulaglutide pokazao tijekom studija?
Prednosti Trulicitya istražene su u 5 glavnih studija koje su uključivale više od 4500 pacijenata s dijabetesom mellitusom tipa 2. U tim je studijama Trulicity uspoređen s placebom (lijek bez lijeka) ili drugim antidijabetičkim lijekovima koji se koriste sami. Ili kao dodatak u raznim lijekovima. kombinirane terapije. Također su uzeti u obzir podaci iz šeste studije, koja je predstavljena tijekom postupka. Glavno mjerilo učinkovitosti bila je promjena razine glikoziliranog hemoglobina (HbA1c)., postotak hemoglobina u krvi koji se veže na glukozu . "HbA1c daje" pokazatelj učinkovitosti kontrole glukoze u krvi. Prosječna vrijednost HbA1c pacijenata na početku bila je 7,6% do 8,5%, a pacijenti su liječeni najmanje 52 tjedna. Trulicity je bio učinkovitiji u snižavanju razine HbA1c od metformina; bio je i učinkovitiji od antidijabetičkih lijekova eksenatida (koji se daje dva puta dnevno) ili sitagliptina, a barem je usporediv s inzulinom glarginom kada se koristi kao terapija. Dodatak drugim tretmanima. Nakon 26 tjedana liječenja, Trulicity je smanjio HbA1c za 0,71-1,59 % pri najnižoj dozi i za 0,78-1,64% pri najvišoj dozi. Smatra se da je to klinički značajno. Pokazalo se da se koristi održavaju tijekom dugotrajnog liječenja.Približno 51% pacijenata liječenih najnižom dozom i 60% pacijenata liječenih najvišom dozom Trulicityja postiglo je ciljanu vrijednost HbA1c manju od 7,0%, što je ukupno bolji rezultat od onih postignutih alternativnim načinima liječenja.
Koji je rizik povezan s Trulicity - dulaglutidom?
Najčešće nuspojave uz Trulicity (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su mučnina, povraćanje i proljev. Za potpuni popis nuspojava i ograničenja prijavljenih uz Trulicity pogledajte upute za uporabu.
Zašto je Trulicity - dulaglutide odobren?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi Trulicityja veće od rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU. Odbor je primijetio da lijek, kada se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima, proizvodi značajan i klinički relevantan učinak u kontroli glukoze u krvi. Lijek je bio učinkovitiji kada se primjenjuje u tjednoj dozi od 1,5 mg, a ne 0,75 mg. Međutim, kada se koristi sam u bolesnika koji ne mogu uzimati metformin ili ako se daje vrlo starijih ispitanika (starijih od 75 godina), omjer koristi i rizika bio je bolji s nižom dozom. Što se tiče sigurnosti, učinke produljene uporabe i sigurnosti u skupinama ugrožene populacije, poput vrlo starijih pacijenata, treba pratiti, ali ne i posebne pojavili su se alarmantni aspekti i rizici se smatraju sličnima onima drugih lijekova. lijekovi koji pripadaju ovoj klasi. Nadalje, Trulicity ima prednost u primjeni jednom tjedno.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Trulicity - dulaglutida?
Razvijen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo što sigurnije korištenje Trulicityja. Na temelju ovog plana, sažetak opisa svojstava lijeka i upute za uporabu za Trulicity dodani su sigurnosni podaci, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni radnici i pacijenti. Dodatne informacije mogu se pronaći u sažetku plana upravljanja rizicima.
Ostale informacije o Trulicity - dulaglutide
Dana 21. studenog 2014. Europska komisija izdala je „Autorizaciju za stavljanje lijeka u promet“ za Trulicity, koja vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o Trulicity terapiji pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 11.-2014.
Podaci o Trulicity - dulaglutide objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
