Što je Procoralan?
Procoralan je tableta boje lososa (5 mg duguljasta, 7,5 mg trokutastog oblika) koja se uzima na usta. Djelatna tvar je ivabradin u jačinama od 5 i 7,5 mg.
Za što se koristi Procoralan?
Procoralan se koristi u simptomatskom liječenju kronične stabilne angine pektoris (bolovi u prsima, čeljusti i leđima nakon tjelesnog napora, zbog problema s opskrbom srca u srcu). Procoralan se koristi u pacijenata s normalnim sinusnim ritmom (otkucaji srca) koji se ne mogu liječiti ili koji ne podnose terapiju beta blokatorima (drugi lijek za liječenje angine).
Lijek se može davati samo na recept.
Kako se koristi Procoralan?
Procoralan se uzima na usta uz obroke dva puta dnevno, ujutro i navečer.
Preporučena početna doza je 5 mg dva puta dnevno. U bolesnika starijih od 75 godina moguće je započeti s dozom od 2,5 mg do doze od 5 mg. Nakon 3-4 tjedna liječenja, doza se može povećati na 7,5 mg dva puta dnevno, ovisno o individualnom odgovoru.
Kako Procoralan djeluje?
Simptomi angine (bol u prsima, ruci ili čeljusti) posljedica su nedovoljne opskrbe srca oksigeniranom krvlju.U kroničnoj stabilnoj angini ti se simptomi javljaju tijekom tjelesnog napora. Procoralan je lijek koji selektivno smanjuje broj otkucaja srca. Djelatna tvar u lijeku, ivabradin, djeluje tako što inhibira lf kanale, specijalizirane stanice smještene u sinusnom čvoru, prirodni srčani stimulator koji kontrolira srčane kontrakcije i regulira broj otkucaja srca.srčani se smanjuje, srce radi manje i stoga zahtijeva manje krv s kisikom. Procoralan stoga djeluje tako što smanjuje ili sprječava simptome angine.
Kako je proučavan Procoralan?
Procoralan je bio predmet četiri klinička ispitivanja koja su trajala 3 ili 4 mjeseca, a uključivala su ukupno 3 222 pacijenta, od kojih je 2 168 liječeno Procoralanom. Lijek se uspoređivao s placebom (lažni lijek), atenololom ili amlodipinom (drugim lijekovima protiv
angina). Lijek je također proučavan kao dodatni tretman u pacijenata koji su istodobno uzimali amlodipin. Učinkovitost se uglavnom procjenjivala fizikalnim testovima, kao što je mjerenje količine kretnji koje je pacijent mogao učiniti prije početka angine.
Kakvu je korist Procoralan pokazao tijekom studija?
Procoralan je bio značajno bolji od placeba u povećanju izdržljivosti vježbi i učinkovit kao atenolol i amlodipin.Dodavanje Procoralana u terapiju amlodipinom nije pokazalo nikakvu dodatnu korist.
Koji su rizici povezani s lijekom Procoralan?
Najčešći nuspojava, koja se javlja u više od jednog od 10 pacijenata, sastavljena je od svjetlosnih pojava ili "fosfena" (privremeni osjećaj svjetla u vidnom polju). Ostale nuspojave su zamagljen vid, bradikardija (vrlo nizak broj otkucaja srca), neredovita glavobolja (obično tijekom prvog mjeseca liječenja) i vrtoglavica Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Procoralan pogledajte upute za uporabu.
Procoralan se ne smije primjenjivati u bolesnika koji mogu biti preosjetljivi (alergični) na ivabradin ili bilo koji drugi sastojak, u bolesnika s otkucajima srca u mirovanju ispod 60 otkucaja u minuti, u bolesnika s vrlo niskim krvnim tlakom, u bolesnika s različitim srčanim bolestima bolesti (kardiogeni šok, smetnje srčanog ritma, srčani udar, zatajenje srca), u bolesnika s teškim problemima s jetrom te u bolesnica koje su trudne ili doje.
Zašto je Procoralan odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključilo je da je Procoralan pokazao dovoljnu djelotvornost protiv angine i prihvatljiv profil sigurnosti kao alternativno liječenje za bolesnike koji boluju od kronične stabilne angine pektoris s normalnim sinusnim ritmom koji se ne mogu liječiti beta blokatorima. CHMP je smatrao da koristi nadmašuju rizike i stoga je preporučio izdavanje "odobrenja za stavljanje lijeka u promet".
Saznajte više o Procoralanu:
Dana 25. listopada 2005. Europska komisija odobrila je Les Laboratoires Servier odobrenje za stavljanje lijeka Procoralan na snagu u cijeloj Europskoj uniji.
Za potpunu EPAR verziju Procoralana kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: ožujak 2006
Podaci o Procoralan - ivabradinu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
