Aktivni sastojci: Nafazolina (Nafazolina nitrat), Tonzilamina (Tonzilamina hidroklorid)
Alfa antihistaminske kapi za oči 0,8 mg / ml + 1 mg / ml kapi za oči, otopina
Zašto se koriste alfa antihistaminske kapi za oči? Čemu služi?
ŠTO JE"
Alfa antihistaminske kapi za oči su dekongestiv sluznice oka i antialergijski.
ZAŠTO "KORISTI SE
Alfa antihistaminske kapi za oči koriste se u alergijskim i upalnim stanjima konjunktive praćenim fotofobijom (preosjetljivost na svjetlo), suzenjem, osjećajem stranih tijela.
Kontraindikacije Kada se ne smiju koristiti antihistaminske alfa kapi za oči
KADA SE NE SMIJE KORISTITI
Alfa antihistaminske kapi za oči ne smiju koristiti osobe s glaukomom uskog kuta ili drugim ozbiljnim očnim bolestima te djeca mlađa od 10 godina. Preosjetljivost na komponente ili na druge blisko povezane tvari s kemijskog gledišta.
Istodobno liječenje inhibitorima monoaminooksidaze (antidepresivi).
KADA SE MOGU KORISTITI SAMO POSLIJE KONSULTACIJE S LIJEČNIKOM
Tijekom trudnoće i dojenja koristiti samo u slučaju stvarne potrebe, pod izravnim nadzorom liječnika.
Preporučljivo je posavjetovati se s liječnikom čak i u slučajevima u kojima su se ti poremećaji javljali u prošlosti.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Alpha antihistaminske kapi za oči
Proizvod, iako ima vrlo lošu sustavnu apsorpciju, trebao bi se koristiti s oprezom u bolesnika koji pate od hipertenzije, hipertireoze, srčanih poremećaja, bronhijalne astme i hiperglikemije (dijabetes). Infekcije, gnoj, strana tijela u oku, mehanička, kemijska, toplinska oštećenja zahtijevaju liječničku pomoć.
Proizvod treba čuvati izvan dohvata djece jer slučajno gutanje može uzrokovati depresiju CNS -a (izražena sedacija ili hipotonija). Budući da proizvod u bočici od 10 ml sadrži benzalkonijev klorid, leće se ne smiju nositi tijekom liječenja. Mekani kontakt.
Budući da benzalkonijev klorid nije prisutan u pakiranju s jednom dozom, to mogu koristiti nositelji kontaktnih leća ili oni koji pokazuju preosjetljivost na benzalkonijev klorid.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak alfa antihistaminskih kapi za oči?
Iako se djelovanje alfa antihistaminskih kapi za oči događa uglavnom u oku, nemojte ga koristiti ako uzimate inhibitore monoaminooksidaze (antidepresive) i u dva tjedna nakon takve uporabe, jer može doći do teških hipertenzivnih kriza (značajno povećanje krvnog tlaka) . Ako koristite druge lijekove, pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
Upozorenja Važno je znati da:
Pažnja onima koji se bave sportskim aktivnostima: upotreba lijekova koji sadrže etilni alkohol može odrediti pozitivne doping testove u odnosu na granice koncentracije alkohola koje su naveli neki sportski savezi.Doza, način i vrijeme primjene Kako se koriste Alpha antihistaminske kapi za oči: Doziranje
"Zabranjeno" je uzimanje osim onih navedenih u pogledu rasporeda doziranja i načina primjene.
Koliko
Ukapajte 1-2 kapi u zahvaćeno oko, do 2-3 puta dnevno, prema potrebi.
Upozorenje: nemojte prekoračiti navedene doze bez liječničkog savjeta. Ako simptomi potraju ili se pogoršaju nakon kratkog razdoblja liječenja, obratite se svom liječniku.
Kada i koliko dugo
Proizvod se ne smije koristiti dulje od 4 uzastopna dana, osim ako nije drugačije propisano, jer se mogu pojaviti neželjeni učinci.
Strogo se pridržavajte preporučenih doza. Veća doza proizvoda, čak i ako se uzima lokalno i kratko vrijeme, može izazvati ozbiljne sistemske učinke.
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako se pritužbe ponavljaju ili ako ste primijetili nedavne promjene u njihovim karakteristikama.
Kao
Bočica od 10 ml
Nakon što se kapsula odvrne, bočica je spremna za uporabu. Stavite je naopako preko oka: pritisnite je palcem i kažiprstom. Kapice će izaći. Nakon upotrebe ponovno pričvrstite kapsulu.
Spremnik za jednu dozu
- Otvorite spremnik s jednom dozom uklanjanjem čepa, koji se može koristiti, naopako, za privremeno zatvaranje spremnika.
- Lagano pritisnite tijelo spremnika s jednom dozom i pustite da kapi za oko kapnu u oko, kako je gore opisano.
Alpha Antihistaminske kapi za oči, spremnik za jednu dozu ne sadrži konzervanse; iz tog razloga svaki spremnik s jednom dozom, jednom otvoren, mora se baciti nakon uporabe, čak i ako se samo djelomično koristi.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Alpha Antihistaminskih kapi za oči
Strogo se pridržavajte preporučenih doza. Proizvod, ako se slučajno proguta ili ako se dulje vrijeme koristi u prevelikim dozama, može izazvati toksične pojave. Slučajni unos lijeka može uzrokovati depresiju središnjeg živčanog sustava (CNS -a) do kome, osobito u djece.
U slučaju slučajnog gutanja / unosa prekomjerne doze alfa antihistaminskih kapi za oči, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
Nuspojave Koje su nuspojave alfa antihistaminskih kapi za oči
Uporaba proizvoda ponekad može uzrokovati širenje zjenica, sustavne učinke apsorpcije (hipertenzija, bolesti srca, hiperglikemija), povišeni očni tlak, mučninu, glavobolju.
Rijetko se mogu pojaviti fenomeni preosjetljivosti.
U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i posavjetovati se s liječnikom kako bi se po potrebi mogla započeti odgovarajuća terapija.
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Ove nuspojave su obično prolazne. Međutim, kada se pojave, preporučljivo je konzultirati se s liječnikom ili ljekarnikom.
Važno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika o svim neželjenim učincima koji nisu opisani u uputama za uporabu.
Zatražite i ispunite obrazac izvješća o neželjenim učincima koji je dostupan u ljekarni (obrazac B).
Istek i zadržavanje
Pogledajte datum isteka naznačen na pakiranju: ovaj datum se odnosi na pravilno skladišten proizvod u pakiranju.
Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Bočica od 10 ml
Čuvati u originalnom pakiranju.
Bočica se mora upotrijebiti u roku od 30 dana od prvog otvaranja bočice.
Spremnik za jednu dozu
Čuvati u originalnom pakiranju
Ne čuvati na temperaturi iznad 25 ° C.
Kapi za oči u spremniku s jednom dozom ne sadrže konzervanse; iz tog razloga svaki spremnik s jednom dozom, jednom otvoren, mora se baciti nakon uporabe, čak i ako se samo djelomično koristi.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata i pogleda djece
Važno je uvijek imati na raspolaganju podatke o lijeku, stoga čuvajte i kutiju i upute o lijeku.
Sastav i farmaceutski oblik
SASTAV
Boca 10 ml
1 ml otopine sadrži:
Aktivni sastojci: Tonzilamina hidroklorid 1 mg; Nafazolin nitrat 0,8 mg.
Pomoćne tvari: natrijev klorid, natrijev citrat, jednobazni natrijev citrat, natrijev edetat, benzalkonijev klorid, levomentol, etilni alkohol, voda za injekcije.
Spremnik za jednu dozu
1 ml otopine sadrži:
Aktivni sastojci: Tonzilamina hidroklorid 1 mg; Nafazolin nitrat 0,8 mg.
Pomoćne tvari: natrijev klorid, natrijev citrat, jednobazni natrijev citrat, natrijev edetat, levomentol, etilni alkohol, voda za injekcije.
KAKO IZGLEDA
Alfa antihistaminske kapi za oči dolaze u obliku kapi za oči (za oftalmološku uporabu).
Sadržaj pakiranja je jedna bočica od 10 ml ili 10 jednokratnih spremnika od 0,3 ml.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
KAPI OČI ALFA ANTISTAMIN
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
1 ml otopine sadrži:
Aktivni principi:
Tonzilamina hidroklorid 1 mg
Nafazolin nitrat 0,8 mg
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, otopina
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Alergijska i upalna stanja konjunktive, popraćena fotofobijom, lakrimacijom, osjećajem stranih tijela.
04.2 Doziranje i način primjene
Ukapajte 1-2 kapi u zahvaćeno oko, do 2-3 puta dnevno, prema potrebi.
Strogo se pridržavajte preporučenih doza.
Veća doza proizvoda, čak i ako se uzima lokalno i kratko vrijeme, može izazvati ozbiljne sistemske učinke.
Ako simptomi potraju ili se pogoršaju nakon kratkog razdoblja liječenja, obratite se svom liječniku. U svakom slučaju, proizvod se ne smije koristiti dulje od 4 uzastopna dana, osim ako nije drugačije propisano, jer se mogu pojaviti neželjeni učinci.
04.3 Kontraindikacije
Ne smiju ga koristiti osobe s glaukomom uskog kuta ili drugim ozbiljnim očnim bolestima.
Preosjetljivost na komponente ili na druge blisko povezane tvari s kemijskog gledišta.
Ne smije se koristiti u djece mlađe od dvanaest godina.
Istodobno liječenje inhibitorima monoaminooksidaze (vidjeti dio 4.5).
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Proizvod, iako ima vrlo lošu sustavnu apsorpciju, trebao bi se koristiti s oprezom u bolesnika koji pate od hipertenzije, hipertireoze, srčanih poremećaja, bronhijalne astme i hiperglikemije (dijabetes).
Infekcije, gnoj, strana tijela u oku, mehanička, kemijska, toplinska oštećenja zahtijevaju liječničku pomoć.
Čuvati izvan dohvata i pogleda djece, jer slučajno gutanje može uzrokovati depresiju središnjeg živčanog sustava (izražena sedacija ili hipotonija).
Budući da proizvod u pakiranju od 10 ml sadrži benzalkonijev klorid, mekane kontaktne leće ne smiju se nositi tijekom liječenja.
Budući da benzalkonijev klorid nije prisutan u pakiranju s jednom dozom, to mogu koristiti nositelji kontaktnih leća ili oni koji pokazuju preosjetljivost na benzalkonijev klorid.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Alfa antihistaminske kapi za oči ne smiju se koristiti ako uzimate inhibitore monoaminooksidaze ili ako je prošlo manje od dva tjedna od posljednje primjene ovih lijekova jer se mogu pojaviti teške hipertenzivne krize.
04.6 Trudnoća i dojenje
Tijekom trudnoće i dojenja koristiti samo u slučaju stvarne potrebe, pod izravnim nadzorom liječnika.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Nema se što prijaviti.
04.8 Nuspojave
Uporaba proizvoda ponekad može uzrokovati širenje zjenica, sustavne učinke apsorpcije (hipertenzija, srčani poremećaji, hiperglikemija), povišeni očni tlak, mučninu, glavobolju. Rijetko se mogu pojaviti fenomeni preosjetljivosti. Liječnik pa se, prema potrebi, može započeti odgovarajuća terapija .
Pacijent se poziva da prijavi bilo koje neželjeno djelovanje koje nije gore opisano liječniku ili ljekarniku.
04.9 Predoziranje
Strogo se pridržavajte preporučenih doza.
Proizvod, ako se slučajno proguta ili ako se dulje vrijeme koristi u prevelikim dozama, može izazvati toksične pojave, osobito u djece.
Slučajni unos lijeka može uzrokovati depresiju središnjeg živčanog sustava do kome, osobito u djece.
U tim je slučajevima uvijek potrebna hitna medicinska pomoć: ispiranje želuca, sedacija diazepamom i opće mjere potpore.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Tonzilamin hidroklorid je tvar s antihistaminskim djelovanjem s lokalnim anestetičkim svojstvima. Kao takav, on određuje slabljenje upalnih procesa uzrokovanih prisutnošću alergena.
Nafazolin nitrat ima vazokonstrikcijsko djelovanje i stoga ima valjano dekongestivno djelovanje na upaljenu sluznicu konjunktive.
Zbog toga povezanost ove dvije tvari smanjuje subjektivne simptome.
05.2 "Farmakokinetička svojstva
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Nafazolin nitrat ima LD50 s.c. u štakora jednako 385 mg / kg.
Tonzilamina hidroklorid ima LD50 i.p. jednako 118 mg / kg u miša i 493 mg / kg u zamorca.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
Kapi za oči, bočica od 10 ml
Natrijev klorid, natrijev citrat, jednobazni natrijev citrat, natrijev edetat, benzalkonijev klorid, levomentol, etilni alkohol, voda za injekcije.
Kapi za oči, spremnik za jednu dozu
Natrijev klorid, natrijev citrat, jednobazni natrijev citrat, natrijev edetat, levomentol, etilni alkohol, voda za injekcije.
06.2 Nekompatibilnost
Ništa poznato.
06.3 Razdoblje valjanosti
Boca 10 ml: 3 godine
Spremnik za jednu dozu: 2 godine
Navedeni rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom pakiranju, pravilno uskladišten.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Kapi za oči, bočica od 10 ml
Čuvati u originalnom pakiranju.
Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 30 dana.
Kapi za oči, spremnik za jednu dozu
Čuvati na temperaturi ne višoj od 30 ° C, u originalnom pakiranju.
Spremnik s jednom dozom ne sadrži konzervanse; iz tog razloga svaki spremnik s jednom dozom, jednom otvoren, mora se baciti nakon uporabe, čak i ako se samo djelomično koristi.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Boca 10 ml
Bočica od 10 ml s kapaljkom od polietilena niske gustoće s zatvaračem navoja u homopolimernom polipropilenu.
Spremnik za jednu dozu
10 spremnika za jednu dozu od 0,3 ml u 2 trake po 5 spremnika za jednu dozu.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Boca 10 ml
Nakon odvrtanja čepa, bočica je spremna za uporabu.
Stavite ga naopako preko oka; pritisnite ga palcem i kažiprstom. Kapljice će izaći. Nakon upotrebe ponovno pričvrstite kapsulu.
Spremnik za jednu dozu
Otvorite spremnik s jednom dozom uklanjanjem čepa, koji se može koristiti, naopako, za privremeno zatvaranje spremnika.
Lagano pritisnite tijelo spremnika s jednom dozom i pustite da kapi za oko kapnu u oko.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
BRACCO - preko E.Follija, 50 - Milan
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
Alfa antihistaminske kapi za oči 0,8 mg / ml + 1 mg / ml kapi za oči, otopina
Boca 10 ml AIC 027837018
Kutija s 10 jednokratnih spremnika od 0,3 ml AIC 027837020
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
15.07.1991
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Siječnja 2010
