Što je Entacapone Teva?
Entakapon Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar entakapon, dostupan je u smeđim tabletama (200 mg).
Entacapone Teva je „generički lijek“, što znači da je Entacapone Teva sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Comtess.
Za što se koristi Entacapone Teva?
Entakapon Teva je indiciran za liječenje pacijenata s Parkinsonovom bolešću. Parkinsonova bolest je progresivni mentalni poremećaj koji uzrokuje tremor, sporo kretanje i ukočenost mišića. Entakapon Teva se koristi u kombinaciji s levodopom (ili u kombinaciji s levodopom i benserazidom ili u kombinaciji s levodopom i karbidopom) u bolesnika koji imaju 'fluktuacije' prema kraju vremenskog intervala između dvije doze. Do fluktuacija dolazi kada se pojave učinci lijek se troši i simptomi se vraćaju. Fluktuacije su povezane sa smanjenjem učinaka levodope, kada pacijent iznenada pređe iz faze "uključivanja", u kojoj se može kretati, u faze "isključenja", imate poteškoća pri kretanju Entakapon Teva se koristi kada se takve fluktuacije ne mogu liječiti samo standardnom kombinacijom levodope.
Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako se koristi Entacapone Teva?
Entakapon Teva smije se koristiti samo u kombinaciji s levodopom i benserazidom ili s levodopom i karbidopom. Preporučena doza je jedna tableta uzeta sa svakom dozom pridruženog lijeka, do najviše 10 tableta dnevno. Lijek se može uzimati na pun ili prazan želudac. Na početku liječenja lijekom Entacapone Teva uz lijek koji već uzimate, možda će biti potrebno smanjiti dnevnu dozu levodope, bilo promjenom učestalosti primjene, bilo smanjenjem količine levodope uzete pri svakoj dozi. Entakapon Teva može se koristiti samo u tradicionalnim kombinacijama levodope. Ne smije se koristiti s pripravcima s "modificiranim otpuštanjem" (tj. Kada se levodopa polako oslobađa tijekom nekoliko sati).
Kako djeluje Entacapone Teva?
U bolesnika s Parkinsonovom bolešću stanice mozga koje proizvode neurotransmiter dopamin počinju odumirati, što rezultira smanjenjem koncentracije dopamina u mozgu. Pacijenti stoga gube sposobnost pouzdane kontrole pokreta. Aktivna tvar u Entacapone Tevi, entakapon, pomaže u obnavljanju razine dopamina u područjima mozga odgovornim za kontrolu kretanja i koordinacije. Djeluje samo ako se daje u kombinaciji s levodopom, kopijom neurotransmitera dopamina koji se može uzeti na usta. Entakapon blokira enzim uključen u apsorpciju levodope u tijelu koji se naziva katehol-O-metiltransferaza (COMT). Kao rezultat toga, levodopa ostaje dulje aktivna, pomažući u poboljšanju simptoma Parkinsonove bolesti, poput ukočenosti i sporosti pokreta.
Kako je proučavan Entacapone Teva?
Budući da je Entacapone Teva generički lijek, studije pacijenata bile su ograničene na dokaze koji pokazuju da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Comtess. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koje su koristi i rizici lijeka Entacapone Teva?
Budući da je Entacapone Teva generički lijek i bioekvivalentan je referentnom lijeku, pretpostavlja se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Zašto je Entacapone Teva odobren?
CHMP je zaključio da se, u skladu sa zahtjevima EU -a, pokazalo da je Entacapone Teva usporedive kvalitete i bioekvivalentan Comtessu. Stoga je CHMP smatrao da su, kao u slučaju Comtessa, koristi veće od utvrđenih rizika. Odbor je preporučio da se Entacapone Tevi odobri stavljanje u promet.
Ostale informacije o Entacapone Tevi
Dana 18. veljače 2011. Europska komisija je objavila Teva Pharma B.V."Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Entacapone Teva, vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti. Za više informacija o terapiji Entacapone Tevom pročitajte upute o lijeku (također priložene uz EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Podaci o Entacapone Tevi objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
