Aktivni sastojci: Deksametazon
DECADRON tablete 0,5 mg
DECADRON 0,75 mg tablete
Ulošci za paket Decadron dostupni su za veličine pakiranja: - DECADRON tablete 0,5 mg, DECADRON 0,75 mg tablete
- Decadron 2 mg / ml oralne kapi, otopina
- DECADRON 4 mg / 1 ml otopine za injekcije, DECADRON 8 mg / 2 ml otopine za injekcije
Zašto se koristi Decadron? Čemu služi?
FARMAKO-TERAPEUTSKA KATEGORIJA
DECADRON je kortikosteroid (ili glukokortikoid), hormonski pripravak.
INDICIJE
- Alergijski oblici - Kontrola alergija ili onemogućavanje alergijskih stanja koja ne reagiraju na odgovarajuće pokušaje konvencionalnom terapijom: sezonski ili višegodišnji alergijski rinitis; bronhijalna astma (uključujući astmatično stanje); kontaktni dermatitis; Atopijski dermatitis; serumska bolest; angioneurotski edem; urtikarija.
- Reumatske bolesti - Kao pomoćna terapija u kratkom vremenskom razdoblju tijekom akutne epizode ili u pogoršanju sljedećih oblika: psorijatični artritis; reumatoidni artritis, uključujući juvenilni reumatoidni artritis (u posebnim slučajevima može biti potrebna niska doza održavanja); ankilozirajući spondilitis; akutni i subakutni burzitis; akutni nespecifični tenosinovitis; akutni gihtni artritis.
- Dermatološke bolesti - Pemphigus; bulozni herpetiformni dermatitis; teški polimorfni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom); eksfolijativni dermatitis; mycosis fungoides; teška psorijaza.
- Oftalmologija - Ozbiljni akutni i kronični alergijski i upalni procesi koji zahvaćaju oko i njegove dodatke, kao što su: alergijski konjunktivitis; keratitis; alergijski rubni ulkus rožnice; oftalmološki herpes zoster; iritis i iridociklitis; horioretinitis; upala prednjeg segmenta; difuzni stražnji uveitis i horoiditis; oftalmički neuritis; retrobulbarni neuritis; simpatička oftalmija.
- Endokrine bolesti - Primarna ili sekundarna insuficijencija nadbubrežne žlijezde (lijekovi prvog izbora su hidrokortizon ili kortizon; slični sintetički lijekovi mogu se koristiti, kad je to moguće, zajedno s mineralokortikoidima; u pedijatriji je dodatna opskrba mineralokortikoidima osobito važna). Urođena adrenalna hiperplazija. Ne-gnojni tiroiditis.
- Bolesti dišnog sustava - sarkoidoza; Loefflerov sindrom koji se ne može liječiti na drugi način; berilioza; fulminantna ili diseminirana plućna tuberkuloza, zajedno s odgovarajućom antituberkuloznom kemoterapijom; plućni emfizem, u slučajevima kada bronhospazam ili bronhijalni edem imaju značajnu ulogu; difuzna intersticijska plućna fibroza (Hamman-Richov sindrom).
- Hematološke bolesti - Idiopatska i sekundarna trombocitopenija u odraslih; stečena (autoimuna) hemolitička anemija; eritroblastopenija; kongenitalna hipoplastična anemija (eritroidna).
- Neoplastične bolesti - Za palijativno liječenje leukemije i limfoma u odraslih; akutna leukemija u djece.
- Edematozna stanja - uzrokovati diurezu ili remisiju proteinurije u nefrotskom sindromu bez uremije, idiopatskog tipa ili zbog eritematoznog lupusa. U suradnji s diureticima, za izazivanje diureze; ciroza jetre s vatrostalnim ascitesom; refraktorno kongestivno zatajenje srca.
- Cerebralni edem - DECADRON (tablete) može se koristiti u liječenju pacijenata s cerebralnim edemom različite etiologije. U pacijenata s cerebralnim edemom zbog primarnih ili metastatskih tumora mozga, oralna primjena DECADRON -a može biti korisna. Lijek se također može koristiti za pripremu operacije u bolesnika s intrakranijalnom hipertenzijom koja je posljedica tumora mozga; kao palijativno sredstvo u bolesnika s neoperabilnim ili recidiviranim tumorima mozga; u liječenju cerebralnog edema nakon neurokirurgije. Određeni bolesnici s cerebralnim edemom zbog ozljede glave ili pseudotumora mozga također mogu imati koristi od oralne terapije lijekom DECADRON. Korištenje lijeka u cerebralnom edemu ne isključuje potrebu za pažljivom neurokirurškom procjenom i radikalnim tretmanima, poput neurokirurgije ili drugih specifičnih terapija.
- Gastrointestinalne bolesti - Tijekom kritičnih razdoblja kao pomoćno sredstvo kod: ulceroznog kolitisa; regionalni enteritis; vatrostalna mlaznica.
- Ostalo - Tuberkulozni meningitis sa subarahnoidnim ili opstruktivnim blokom povezan s odgovarajućom antituberkuloznom terapijom. Upalne reakcije nakon stomatološke operacije. U pogoršanju ili za terapiju održavanja u odabranim slučajevima sistemskog eritematoznog lupusa; akutni reumatski endokarditis.
- Za diferencijalnu dijagnozu adrenokortikalne hiperfunkcije
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Decadron
Preporučljivo je koristiti minimalnu dozu potrebnu za suzbijanje bolesti, primjenjujući postupno smanjenje doze čim je to moguće. Srednje ili visoke doze hidrokortizona ili kortizona mogu uzrokovati povišeni krvni tlak, zadržavanje slane vode ili prekomjerno smanjenje kalija. Manje je vjerojatno da će se takvi učinci pojaviti kod sintetskih derivata, osim ako se ne primjenjuju u visokim dozama. Možda će biti potrebna dijeta s malo soli i dodatni unos kalija. Svi kortikosteroidi povećavaju izlučivanje kalcija. U bolesnika koji su na terapiji kortikosteroidima izloženi značajnom stresu, indicirano je povećanje doze brzo djelujućih kortikosteroida, prije, tijekom i nakon stresne situacije. Sekundarna adrenokortikalna insuficijencija uzrokovana lijekom može biti smanjiti na minimum postupnim smanjivanjem doze. Međutim, ova vrsta relativne insuficijencije može potrajati nekoliko mjeseci nakon obustave terapije: u svakoj stresnoj situaciji koja se dogodi u tom razdoblju, stoga je poželjno ponovno pokrenuti hormonsku terapiju. Ako je pacijent već na steroidnoj terapiji, možda će biti potrebno povećanje doze. Budući da lučenje mineralokortikoida može biti nedovoljno, preporuča se istodobna primjena soli i / ili mineralokortikoida. Pacijenti se ne smiju cijepiti protiv velikih boginja tijekom terapije kortikosteroidima. Drugi imunološki postupci ne smiju se provoditi u bolesnika liječenih kortikosteroidima, osobito u visokim dozama, s obzirom na opasnost od neuroloških komplikacija i nedostatak odgovora protutijela. U prisutnosti hipoprotrombinemije, acetilsalicilnu kiselinu treba koristiti s oprezom tijekom terapije kortikosteroidima. U bolesnika s hipotireozom ili bolesnika s cirozom jetre odgovor na kortikosteroide može se povećati. Primjenu tableta DECADRON u trenutnoj tuberkulozi treba ograničiti na slučajeve fulminantne ili diseminirana tuberkuloza u kojoj se kortikosteroid koristi za liječenje bolesti u kombinaciji s odgovarajućim antituberkuloznim režimom. Strogo praćenje potrebno je kada su kortikosteroidi indicirani u bolesnika s latentnom tuberkulozom ili pozitivnim odgovorom na tuberkulin jer se može dogoditi reaktivacija bolesti. Tijekom produljene terapije kortikosteroidima ti bi se bolesnici trebali podvrgnuti kemoprofilaksi. Steroide treba koristiti oprezno u prisutnosti: nespecifičnog ulceroznog kolitisa s opasnošću od perforacije; apscesi ili druge piogene infekcije; divertikulitis; nedavna crijevna anastomoza; aktivni ili latentni ulkus želuca; zatajenja bubrega; hipertenzija; osteoporoza; miastenija gravis. Slučajevi embolije uzrokovani embolijama masnog tkiva opisani su kao moguća komplikacija hiperkortizonizma.Kortikosteroide treba koristiti s oprezom u bolesnika s oftalmološkim herpes simpleksom, s obzirom na mogući rizik od ulceracije i perforacije rožnice. U bolesnika s hipotireozom i cirozom jetre kortikosteroidi su izraženiji. Kortikosteroidi mogu prikriti simptome infekcije, a tijekom njihove uporabe mogu se pojaviti preklapajuće infekcije. Tijekom terapije kortikosteroidima može se primijetiti smanjena otpornost na infekcije i tendencija infektivnih procesa da se ne lokaliziraju. Kortikosteroidi mogu manifestirati psihičke promjene koje mogu varirati od euforije ; živce, a može pogodovati nastanku sekundarnih okularnih infekcija uzrokovanih gljivicama ili virusima. Djecu i mlade osobe koji se podvrgavaju dugotrajnoj terapiji kortikosteroidima potrebno je pažljivo pratiti što je više moguće. radi se o rastu i razvoju. Kod nekih pacijenata steroidi mogu povećati ili smanjiti pokretljivost i broj spermija. Difenilhidantoin može izazvati povećanje metabolizma i klirensa kortikosteroida; stoga može biti potrebno povećati dozu steroida.
Primjena u trudnoći i dojenju
Budući da još uvijek nema odgovarajućih studija o kortikosteroidima u vezi s reprodukcijom ljudi, upotreba ovih lijekova u trudnica, dojilja ili žena u reproduktivnoj dobi zahtijeva da mogući rizici i prednosti koje proizlaze iz lijeka za majku i za embrija ili fetusa. Bebe rođene od majki koje su tijekom trudnoće liječene znatnim dozama kortikosteroida trebaju biti podvrgnute pažljivim provjerama kako bi se utvrdili svi znakovi hipoadrenalizma.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Decadrona
Difenilhidantoin, fenobarbital, efedrin i rifampicin mogu povećati klirens kortikosteroida sa smanjenom razinom u krvi i smanjenom fiziološkom aktivnošću; to zahtijeva prilagodbu doze kortikosteroida. Ove interakcije mogu ometati testove supresije deksametazona, što treba tumačiti s oprezom pri primjeni ovih lijekova . Protrombinsko vrijeme potrebno je često kontrolirati u bolesnika koji istodobno primaju kumarinske kortikosteroide i kumarinske antikoagulanse, jer kortikosteroidi u nekim slučajevima imaju oslabljen odgovor na te antikoagulante. Studije su pokazale da je učinak koji obično uzrokuje dodavanje kortikosteroida inhibicija odgovor na spojeve kumarina, iako je bilo nekih oprečnih izvještaja koji ukazuju na potenciranje. Kada se kortikosteroidi primjenjuju istodobno s diureticima koji troše kalij, bolesnike je potrebno pomno pratiti radi razvoja hipokalijemije.
Upozorenja Važno je znati da:
Za one koji se bave sportom: uporaba lijeka bez terapeutske potrebe predstavlja doping: može izazvati doping učinke i izazvati pozitivne antidoping testove čak i za terapijske doze. Proizvod mogu bez rizika uzimati pacijenti koji boluju od celijakije.
Učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Tvar ne ometa sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Doziranje i način uporabe Kako koristiti Decadron: Doziranje
Terapiju treba provoditi prema sljedećim općim načelima: 1. Doziranje treba prilagoditi individualnim slučajevima, ovisno o težini bolesti i individualnom odgovoru. Ozbiljnost, prognoza, predvidivo trajanje bolesti i pacijentov odgovor na lijek odlučujući su čimbenici za doziranje. (Za djecu se preporučene doze općenito moraju smanjiti: izbor doze mora se više diktirati težinom slučaja nego dobom ili tjelesnom težinom.) 2. Hormonska terapija nadopuna je, a ne zamjena za terapiju. , ako je naznačeno, mora se uvesti 3. Kad se lijek primjenjivao dulje od nekoliko dana, smanjenje doze ili obustava liječenja mora se provoditi postupno. 4. Stalno praćenje bolesnika nakon toga, prekid terapije kortikosteroidima je od bitne važnosti jer se može primijetiti naglo ponovno pojavljivanje teških simptoma bolesti zbog koje je pacijent bio liječen.
U akutnim oblicima gdje je potreban trenutni učinak, mogu se primijeniti visoke doze, koje na kratko vrijeme mogu biti neophodne. U kroničnim oblicima koji zahtijevaju dugotrajnu terapiju, preporučljivo je upotrijebiti minimalnu dozu dovoljnu za određivanje odgovarajućeg, ali ne nužno potpunog olakšanja. Ako se smatra da je nužno primijeniti lijek u visokim dozama tijekom duljih vremenskih razdoblja, bolesnike treba strogo nadzirati kako bi se otkrili svi simptomi koji mogu zahtijevati smanjenje doze ili prekid hormonskog liječenja. Kronične bolesti podložne su razdobljima spontane remisije. U takvim razdobljima primjenu kortikosteroida treba postupno prekinuti. Tijekom produljene terapije preporučljivo je provoditi uobičajene laboratorijske pretrage u redovitim intervalima, kao što su analiza urina, određivanje glukoze u krvi dva sata nakon obroka, kontrola krvnog tlaka i tjelesne težine te radiološki pregled prsnog koša. Osim toga, preporučljivo je povremeno provjeriti razinu kalija u serumu.Radiološke preglede gornjeg dijela gastrointestinalnog trakta potrebno je provoditi tijekom dugotrajnog liječenja u pacijenata s peptičkim ulkusom u anamnezi ili u prisutnosti želučanih poremećaja. Adekvatnim prilagođavanjem doze moguće je prijeći s primjene bilo kojeg drugog glukokortikoida na primjenu DECADRON -a. Sljedeće ekvivalencije (miligram za miligram) olakšavaju prijelaz s drugih glukokortikoida na DECADRON:
STOL 1
DECADRON: 0,75 mg
Metilprednizolon i triamcinolon: 4 mg
Prednizolon i prednizon: 5 mg
Hidrokortizon: 20 mg
Kortizon: 25 mg
Miligram za miligram, deksametazon je praktički ekvivalentan betametazonu, četiri do šest puta snažniji od metilprednizolona i triamcinolona, šest do osam puta snažniji od prednizona i prednizolona, 25 do 30 puta snažniji od hidrokortizona i oko 35 puta snažniji od kortizona U istim protuupalnim dozama, deksametazon je gotovo potpuno oslobođen utjecaja hidrokortizona na zadržavanje natrija i u tom je pogledu vrlo sličan derivatima hidrokortizona.
PREPORUČENA DOZA - Kod kroničnih bolesti koje normalno nisu smrtonosne, uključujući endokrine bolesti i kronične reumatske oblike, edematozna stanja, respiratorne i gastrointestinalne bolesti, određene dermatološke i hematološke bolesti, počnite s niskim dozama (od 0,5 do 1 mg dnevno), postupno povećavajući dozu dok se ne postigne minimalna učinkovita doza, dovoljna da izazove željeni stupanj ublažavanja simptoma. Doziranje se može podijeliti u dvije, tri ili četiri dnevne doze. Nakon što se postigne odgovarajuća kontrola simptoma, doza održavanja trebala bi uključivati minimalnu dozu potrebnu da se omogući dovoljno olakšanje bez pretjeranih hormonskih učinaka. Nakon što se utvrdi optimalna doza održavanja, bez obzira na početnu dnevnu dozu, često se postižu zadovoljavajući rezultati uz režim dva puta dnevno. - U kongenitalne adrenalne hiperplazije, dnevna doza je općenito 0,5-1,5 mg.- U akutnim nesmrtonosnim bolestima, uključujući alergijska stanja, oftalmološke bolesti, akutne i subakutne reumatske bolesti, doza varira od 2 do 3 mg dnevno; međutim, kod nekih pacijenata mogu biti potrebne veće doze. Budući da te bolesti imaju dobro definiran tijek i nestaju u određenom vremenskom razdoblju, produljena terapija održavanja obično nije potrebna. akutne samoograničavajuće alergije i pogoršanja kroničnih alergijskih bolesti (npr. alergijski rinitis, akutni napadi sezonske alergijske bronhijalne astme, urtikarija na lijekove, angioneurotski edem i kontaktni dermatitis), preporučuje se sljedeći raspored doziranja parenteralne terapije i oralno:
1. dan: Jedna injekcija IM 1 ml (4 mg) DECADRON 4 mg otopine za injekcije (deksametazon 21-dinatrijev fosfat)
2. dan: 2 tablete DECADR0N (0,5 mg) dva puta dnevno
3. dan: 2 tablete DECADRON (0,5 mg) dva puta dnevno
4. dan: 1 tableta DECADRON (0,5 mg) dva puta dnevno
5. dan: 1 tableta DECADRON (0,5 mg) dva puta dnevno
6. dan: 1 tableta DECADRON (0,5 mg) jednom dnevno
7. dan: 1 tableta DECADRON (0,5 mg) jednom dnevno
8. dan: kontrolni posjet
Raspored doziranja (kao alternativa prethodnom)
1. dan: 1 ili 2 ml (4 mg / ml) i.m. DECADRON -a 4 mg otopine za injekcije
2. dan: 2 tablete DECADRON (0,75 mg) dva puta dnevno
3. dan: 2 tablete DECADRON (0,75 mg) dva puta dnevno
4. dan: 1 tableta DECADRON (0,75 mg) dva puta dnevno
5. dan: 1 tableta DECADRON (0,75 mg) jednom dnevno
6. dan: 1 tableta DECADRON (0,75 mg) jednom dnevno
7. dan: bez liječenja
8. dan: kontrolni posjet
Cilj ove sheme je ponuditi odgovarajuću terapiju tijekom akutnih epizoda i istodobno smanjiti opasnost od predoziranja u kroničnim slučajevima. Kod nekih pacijenata može biti potrebno dodatno liječenje, na primjer lokalnim steroidima, antihistaminicima, bronhodilatatorima ili drugim sustavnim steroidima. U kroničnih bolesti opasnih po život, poput sistemskog eritematoznog lupusa, pemfigusa, simptomatske sarkoidoze, preporučena početna doza je 2-4,5 mg dnevno; u nekih su bolesnika potrebne veće doze. Čim se postigne odgovarajuće olakšanje, doziranje treba postupno smanjivati na minimalnu dozu dovoljnu za utvrđivanje željenog terapijskog učinka.U slučaju akutnih po život opasnih bolesti (npr. Akutni reumatski endokarditis, akutni sistemski napadi eritematoznog lupusa, teške alergijske reakcije , pemfigus, neoplazme), početna doza varira od 4 do 10 mg dnevno kako bi se podijelila u najmanje četiri doze; da bi se postigla stalna kontrola, kod nekih pacijenata može biti potrebno povećati dozu., dozu treba postupno smanjivati do minimalne doze dovoljne za održavanje stalnog olakšanja.Ako je potrebno izuzetno brzo djelovanje, prve dvije ili tri doze DECADRON otopine za injekcije mogu se primijeniti intravenozno. Kod teških alergijskih reakcija lijek prvog izbora je adrenalin. DECADRON (tablete) koristan je kao kombinirani lijek ili kao pomoćna terapija. Kod cerebralnog edema, otopina za injekcije DECADRON općenito se daje na početku u dozi od 10 mg iv put, a zatim u dozi od 4 mg im rutom svakih šest sati sve dok simptomi cerebralnog edema ne nestanu. Odgovor se obično vidi unutar 12-24 sata; liječenje se može smanjiti nakon 2-4 dana i postupno eliminirati tijekom 5-7 dana. Za palijativno liječenje pacijenata s ponavljajućim ili neoperabilnim tumorima, dozu održavanja treba prilagoditi pojedinačnim slučajevima pomoću DECADRON otopine za injekcije ili DECADRON tableta. Doza od 2 mg dva ili tri puta dnevno može biti dovoljna. Treba upotrijebiti minimalnu dozu potrebnu za kontrolu cerebralnog edema. Treba se pridržavati uobičajenih mjera opreza povezanih s terapijom kortikosteroidima. Treba razmotriti propisivanje antacida, antikolinergika i prehrambene mjere za sprječavanje čira na želucu. Ili krvarenja. - kod adrenogenitalnog sindroma dnevne doze 0,5-1,5 mg može biti dovoljno za suzbijanje bolesti i sprečavanje ponovnog pojavljivanja "abnormalnog lučenja 17-ketosteroida.-Za masovnu terapiju određenih bolesti, poput akutne leukemije, nefrotskog sindroma i pemfigusa, preporučena doza se kreće od 10 do 15 mg na dan Pacijenti liječeni takvim visokim dozama moraju biti podvrgnuti strogim kontrolama kako bi se odmah otkrila pojava ozbiljnih reakcija suzbijanje deksametazonom 1. Test za otkrivanje Cushingovog sindroma. Jedna tableta 0,5 mg DECADRON -a svakih šest sati tijekom 48 sati. Odredite 17-hidroksi kortikosteroide u 24-satnom uzorku urina. Za veću točnost primijenite DECADRON 1,0 mg oralno u 23 sata. Uzmite krv za određivanje kortizola u plazmi sljedećeg jutra u 8 sati. 2. Dijagnostički test za razlikovanje nadbubrežnih tumora od adrenalne hiperplazije. 2 mg DECADRON-a oralno svakih 6 sati tijekom 48 sati. Prikupiti 24-satni urin kako bi se utvrdilo izlučivanje 17-hidroksi kortikosteroida.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Decadrona
Nema podataka o predoziranju.
Nuspojave Koje su nuspojave Decadrona
Poremećaji vode i elektrolita: zadržavanje natrija; zadržavanje vode; kongestivno zatajenje srca u predisponiranih osoba; iscrpljivanje kalija; hipokalemijska alkaloza; hipertenzija.
Mišićno -koštani: astenija mišića; steroidna miopatija; smanjenje mišićne mase; osteoporoza; kompresijski prijelomi kralježaka; aseptična nekroza glave femura i humerusa, spontani prijelomi dugih kostiju.
Gastrointestinalni: čir na želucu s mogućom perforacijom i krvarenjem; pankreatitis; nadutost trbuha; ulcerozni ezofagitis.
Dermatološki: odgođeno zacjeljivanje rana; tanka i krhka koža; petehije i modrice; eritem lica; povećano znojenje; može potisnuti reakcije na kožne testove.
Neurološki: konvulzije; povišeni intrakranijalni tlak s edemom papila (pseudotumor mozga), obično nakon liječenja; vrtoglavica; glavobolja.
Endokrinološki: menstrualne abnormalnosti; početak kushingoidnog stanja; zaostajanje u razvoju kod djece; sekundarna adrenokortikalna i hipofizna insuficijencija, osobito u razdobljima stresa zbog traume, operacije ili teške bolesti; oslabljena tolerancija na ugljikohidrate; manifestacije latentnog dijabetes melitusa; povećana potreba za inzulinom ili oralnim hipoglikemijskim lijekovima u dijabetičara.
Oftalmološki: stražnja subkapsularna katarakta; povećan očni tlak; glaukom; egzoftalmus.
Metabolički: katabolizam bjelančevina s negativnom bilancom dušika, tako da se tijekom duljih tretmana proteinska reakcija mora adekvatno povećati.
Istek i zadržavanje
OPREZ: NEMOJTE KORISTITI LJEKOVITI PROIZVOD NAKON DATUMA ISTEKKA ROKOVA ZNAČENOG NA PAKIRANJU.
Za one koji se bave sportskim aktivnostima: uporaba lijeka bez terapijske potrebe predstavlja doping: može izazvati doping učinke i izazvati pozitivne antidoping testove čak i za terapijske doze.
Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C
Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
SASTAV
Svaka DECADRON tableta od 0,5 mg sadrži:
aktivni sastojak: deksametazon 0,5 mg;
pomoćne tvari: kukuruzni škrob, dibazični kalcijev fosfat dihidrat, laktoza monohidrat, magnezijev stearat.
Svaka DECADRON tableta od 0,75 mg sadrži:
aktivni sastojak: deksametazon 0,75 mg;
pomoćne tvari: kukuruzni škrob, dibazični kalcijev fosfat dihidrat, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, E142 svijetlokiselinski zeleni BS.
FARMACEUTSKI OBLIK
DECADRON 0,5 mg tablete: 0,5 mg tablete (pakiranje od 10 tableta);
DECADRON 0,75 mg tablete: 0,75 mg tablete (pakiranje od 10 tableta).
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
DECADRON
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
Svaka tableta od 0,5 mg sadrži: 0,5 mg deksametazona.
Svaka tableta od 0,75 mg sadrži: 0,75 mg deksametazona.
Za pomoćne tvari vidjeti 6.1
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Alergijski oblici - Kontrola alergija ili onemogućavanje alergijskih stanja koja ne reagiraju na odgovarajuće pokušaje konvencionalnom terapijom: sezonski ili višegodišnji alergijski rinitis; bronhijalna astma (uključujući astmatično stanje); kontaktni dermatitis; Atopijski dermatitis; serumska bolest; angioneurotski edem; urtikarija.
Reumatske bolesti- Kao dodatna terapija u kratkom vremenskom razdoblju tijekom akutne epizode ili u pogoršanju sljedećih oblika: psorijatični artritis; reumatoidni artritis, uključujući juvenilni reumatoidni artritis (u posebnim slučajevima može biti potrebna niska doza održavanja); ankilozirajući spondilitis; akutni i subakutni burzitis; akutni nespecifični tenosinovitis; akutni gihtni artritis.
Dermatološke bolesti- Pemphigus; bulozni herpetiformni dermatitis; teški polimorfni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom); eksfolijativni dermatitis; mycosis fungoides; teška psorijaza.
Oftalmologija - teški alergijski i akutni i kronični upalni procesi koji utječu na oko i njegove privjeske, kao što su: alergijski konjunktivitis; keratitis; alergijski rubni ulkus rožnice; oftalmološki herpes zoster; iritis i iridociklitis; horioretinitis; upala prednjeg segmenta; difuzni stražnji uveitis i horoiditis ; oftalmički neuritis; retrobulbarni neuritis; simpatička oftalmija.
Endokrine bolesti - Primarna ili sekundarna insuficijencija nadbubrežne žlijezde (lijekovi prvog izbora su hidrokortizon ili kortizon; slični sintetski lijekovi mogu se koristiti, kad je to moguće, u kombinaciji s mineralokortikoidima; u pedijatriji je dodatna opskrba mineralokortikoidima od posebne važnosti). Urođena adrenalna hiperplazija. Ne-gnojni tiroiditis.
Bolesti dišnog sustava- sarkoidoza; Loefflerov sindrom nije moguće liječiti na druge načine; berilioza; fulminantna ili diseminirana plućna tuberkuloza, zajedno s odgovarajućom antituberkuloznom kemoterapijom; plućni emfizem, u slučajevima kada bronhospazam ili bronhijalni edem igraju značajnu ulogu; difuzna intersticijska plućna fibroza (Hamman-Richov sindrom).
Hematološke bolesti- idiopatska i sekundarna trombocitopenija u odraslih; stečena (autoimuna) hemolitička anemija; eritroblastopenija; kongenitalna hipoplastična anemija (eritroidna).
Neoplastične bolesti- za palijativno liječenje leukemija i limfoma u odraslih; akutna leukemija u djece.
Edematozna stanja - Izazvati diurezu ili remisiju proteinurije u nefrotskom sindromu bez uremije, idiopatskog tipa ili zbog eritematoznog lupusa. U suradnji s diureticima, za izazivanje diureze; ciroza jetre s vatrostalnim ascitesom; refraktorno kongestivno zatajenje srca.
Edem mozga - DECADRON (tablete) se može koristiti u liječenju pacijenata s cerebralnim edemom različite etiologije. U pacijenata s cerebralnim edemom zbog primarnih ili metastatskih tumora mozga, oralna primjena DECADRON -a može biti korisna. Lijek se također može koristiti za pripremu operacije u bolesnika s intrakranijalnom hipertenzijom koja je posljedica tumora mozga; kao palijativno sredstvo u bolesnika s neoperabilnim ili recidiviranim tumorima mozga; u liječenju cerebralnog edema nakon neurokirurgije.Određeni bolesnici s cerebralnim edemom zbog ozljede glave ili pseudotumora mozga također mogu imati koristi od oralne terapije lijekom DECADRON. Korištenje lijeka u cerebralnom edemu ne isključuje potrebu za pažljivom neurokirurškom procjenom i radikalnim tretmanima, poput neurokirurgije ili drugih specifičnih terapija.
Gastrointestinalne bolesti - Tijekom kritičnih razdoblja kao pomoćno sredstvo kod: ulceroznog kolitisa; regionalni enteritis; vatrostalna mlaznica.
Razne- Tuberkulozni meningitis sa subarahnoidnim ili opstruktivnim blokom povezan s odgovarajućom antituberkuloznom terapijom. Upalne reakcije nakon stomatološke operacije. U pogoršanju ili za terapiju održavanja u odabranim slučajevima sistemskog eritematoznog lupusa; akutni reumatski endokarditis.
Za diferencijalnu dijagnozu adrenokortikalne hiperfunkcije.
04.2 Doziranje i način primjene
Terapija se mora provoditi prema sljedećim općim načelima:
Doziranje treba prilagoditi pojedinačnim slučajevima, ovisno o težini bolesti i individualnom odgovoru. Ozbiljnost, prognoza, predvidivo trajanje bolesti i pacijentov odgovor na lijek odlučujući su čimbenici za doziranje. (Za djecu se preporučene doze općenito moraju smanjiti: izbor doze mora se više diktirati težinom slučaja nego dobom ili tjelesnom težinom).
Hormonska terapija nadopuna je, a ne zamjena za konvencionalnu terapiju, koja se, kada je naznačena, mora započeti.
Nakon što se lijek primjenjuje dulje od nekoliko dana, potrebno je postupno smanjivati dozu ili prekinuti liječenje.
Stalno praćenje bolesnika nakon prestanka terapije kortikosteroidima od iznimne je važnosti jer se može primijetiti naglo ponovno pojavljivanje teških simptoma bolesti zbog koje se bolesnik liječio.
U akutnim oblicima gdje je potreban trenutni učinak, mogu se primijeniti visoke doze, koje na kratko vrijeme mogu biti neophodne.
U kroničnim oblicima koji zahtijevaju dugotrajnu terapiju, preporučljivo je upotrijebiti minimalnu dozu dovoljnu za određivanje odgovarajućeg, ali ne nužno potpunog olakšanja. Ako se smatra da je nužno primijeniti lijek u visokim dozama tijekom duljih vremenskih razdoblja, bolesnike treba strogo nadzirati kako bi se otkrili svi simptomi koji mogu zahtijevati smanjenje doze ili prekid hormonskog liječenja.
Kronične bolesti podložne su razdobljima spontane remisije. U takvim razdobljima primjenu kortikosteroida treba postupno prekinuti.
Tijekom produljene terapije preporučljivo je provoditi uobičajene laboratorijske pretrage u redovitim intervalima, kao što su analiza urina, određivanje glukoze u krvi dva sata nakon obroka, kontrola krvnog tlaka i tjelesne težine te radiološki pregled prsnog koša. Osim toga, preporučljivo je povremeno provjeriti razinu kalija u serumu.Radiološke preglede gornjeg dijela gastrointestinalnog trakta potrebno je provoditi tijekom dugotrajnog liječenja u pacijenata s peptičkim ulkusom u anamnezi ili u prisutnosti želučanih poremećaja.
Adekvatnim prilagođavanjem doze moguće je prijeći s primjene bilo kojeg drugog glukokortikoida na primjenu DECADRON -a.
Sljedeće ekvivalencije (miligram za miligram) olakšavaju prijelaz s drugih glukokortikoida na DECADRON:
DECADRON 0,75 mg
Metilprednizolon i triamcinolon 4 mg
Prednizolon i prednizon 5 mg
Hidrokortizon 20 mg
Kortizon 25 mg
Miligram za miligram, deksametazon je praktički ekvivalentan betametazonu, četiri do šest puta snažniji od metilprednizolona i triamcinolona, šest do osam puta snažniji od prednizona i prednizolona, 25 do 30 puta snažniji od hidrokortizona i oko 35 puta snažniji od kortizona U istim protuupalnim dozama, deksametazon je gotovo potpuno oslobođen utjecaja hidrokortizona na zadržavanje natrija i u tom je pogledu vrlo sličan derivatima hidrokortizona.
Preporučena doza
Kod kroničnih bolesti koje normalno nisu smrtonosne, uključujući endokrine bolesti i kronične reumatske oblike, edematozna stanja, respiratorne i gastrointestinalne bolesti, određene dermatološke i hematološke bolesti, počinju s niskim dozama (od 0,5 do 1 mg na dan), postupno povećavajući dozu do postizanja minimalne učinkovite doze dovoljne da izazove željeni stupanj ublažavanja simptoma. Doziranje se može podijeliti u dvije, tri ili četiri dnevne doze. Nakon što se postigne odgovarajuća kontrola simptoma, doza održavanja trebala bi uključivati minimalnu dozu potrebnu da se omogući dovoljno olakšanje bez pretjeranih hormonskih učinaka. Nakon što se utvrdi optimalna doza održavanja, bez obzira na početnu dnevnu dozu, često se postižu zadovoljavajući rezultati uz režim dva puta dnevno.
Kod kongenitalne adrenalne hiperplazije dnevna doza je općenito 0,5-1,5 mg.
Kod akutnih nesmrtonosnih bolesti, uključujući alergijska stanja, oftalmološke bolesti, akutne i subakutne reumatske bolesti, doza varira od 2 do 3 mg dnevno; međutim, u nekih pacijenata mogu biti potrebne veće doze. Budući da ove bolesti imaju dobro definiran tijek i rješavaju se u određenom vremenskom razdoblju, produljena terapija održavanja obično nije potrebna.
Povezana terapija
Kod akutnih samoograničavajućih alergija i pogoršanja kroničnih alergijskih bolesti (na primjer akutni alergijski rinitis, akutni napadi sezonske alergijske bronhijalne astme, urtikarija na lijekove, angioneurotski edem i kontaktni dermatitis), preporučuje se sljedeća shema kombiniranog doziranja parenteralne i oralne terapije:
---------------------------------------------------------------------------------------
1. dan: Jedna injekcija IM 1 ml (4 mg) DECADRON fosfata za injekcije (deksametazon natrij fosfat, MSD)
2. dan: 2 tablete DECADRON (0,5 mg) dva puta dnevno
3. dan: 2 tablete DECADRON (0,5 mg) dva puta dnevno
4. dan: 1 tableta DECADRON (0,5 mg) dva puta dnevno
5. dan: 1 tableta DECADRON (0,5 mg) dva puta dnevno
6. dan: 1 tableta DECADRON (0,5 mg) jednom dnevno
7. dan: 1 tableta DECADRON (0,5 mg) jednom dnevno
8. dan: kontrolni posjet
---------------------------------------------------------------------------------------
Raspored doziranja (kao alternativa prethodnom)
1. dan: 1 ml (4 mg / ml) i.m. DECADRON fosfata za injekcije
2. dan: 2 tablete DECADRON (0,75 mg) dva puta dnevno
3. dan: 2 tablete DECADRON (0,75 mg) dva puta dnevno
4. dan: 1 tableta DECADRON (0,75 mg) dva puta dnevno
5. dan: 1 tableta DECADRON (0,75 mg) jednom dnevno
6. dan: 1 tableta DECADRON (0,75 mg) jednom dnevno
7. dan: bez liječenja
8. dan: kontrolni posjet
---------------------------------------------------------------------------------------
Cilj ove sheme je ponuditi odgovarajuću terapiju tijekom akutnih epizoda i istodobno smanjiti opasnost od predoziranja u kroničnim slučajevima.Kod nekih pacijenata može biti potrebno dodatno liječenje, na primjer lokalnim steroidima, antihistaminicima, bronhodilatatorima ili drugim sustavnim steroidima.
Kod kroničnih bolesti opasnih po životkao što su sistemski eritematozni lupus, pemfigus, simptomatska sarkoidoza, početna preporučena doza je 2-4,5 mg dnevno; u nekih su bolesnika potrebne veće doze. Čim se postigne odgovarajuće olakšanje, doziranje treba postupno smanjivati na najmanju dozu dovoljnu za određivanje željenog terapijskog učinka.
U slučaju akutnih bolesti koje ugrožavaju život pacijenta(na primjer akutni reumatski endokarditis, akutni napadi sistemskog eritematoznog lupusa, teške alergijske reakcije, pemfigus, neoplazme), početna doza varira od 4 do 10 mg dnevno, podijeljena u najmanje četiri doze; Kod nekih pacijenata može biti potrebno povećati dozu kako bi se postigla stalna kontrola. Čim se postigne kontrola, dozu treba postupno smanjivati na najmanju dozu dovoljnu za održavanje stalnog olakšanja.
Ako je potrebno izuzetno brzo djelovanje, prve dvije ili tri doze DECADRON fosfata za injekcije mogu se primijeniti intravenozno.
U teškim alergijskim reakcijama lijek prvog izbora je adrenalin. DECADRON (tablete) je koristan kao kombinirani lijek ili za potpornu terapiju.
U „cerebralnom edemu DECADRON fosfat za injekcije općenito se daje na početku u dozi od 10 mg iv, a zatim u dozi od 4 mg i.m. putem svakih šest sati dok simptomi cerebralnog edema ne nestanu. Odgovor se obično vidi unutar 12-24 sata; liječenje se može smanjiti nakon 2-4 dana i postupno eliminirati tijekom 5-7 dana. Za palijativno liječenje pacijenata s ponavljajućim ili neoperabilnim tumorima, dozu održavanja treba prilagoditi pojedinačnim slučajevima pomoću DECADRON fosfata za injekcije ili DECADRON tableta. Doza od 2 mg dva ili tri puta dnevno može biti dovoljna. Treba upotrijebiti minimalnu dozu potrebnu za suzbijanje cerebralnog edema. Treba se pridržavati uobičajenih mjera opreza povezanih s terapijom kortikosteroidima. Treba razmotriti propisivanje antacida, antikolinergika i dijetetskih mjera za sprječavanje čira na želucu ili krvarenja.
Kod adrenogenitalnog sindroma dnevne doze od 0,5-1,5 mg mogu biti dovoljne za suzbijanje bolesti i sprječavanje povratka "abnormalnog lučenja 17-ketosteroida.
Za masovnu terapiju za određene bolesti, poput akutne leukemije, nefrotskog sindroma i pemfigusa, preporučena doza se kreće od 10 do 15 mg dnevno. Pacijenti liječeni takvim visokim dozama moraju biti podvrgnuti strogim kontrolama kako bi se odmah otkrila pojava ozbiljnih reakcija.
Test potiskivanja deksametazona
Test za otkrivanje Cushingovog sindroma. Za veću točnost primijenite jednu tabletu od 0,5 mg DECADRON-a svakih šest sati tijekom 48 sati. Odredite 17-hidroksi kortikosteroide u 24-satnom uzorku urina. Primijenite 1,0 mg. DECADRON-a oralno u 23 sata. krv za određivanje kortizola u plazmi sljedećeg jutra u 8 sati.
Dijagnostički test za razlikovanje nadbubrežnih tumora od adrenalne hiperpijazije.2 mg DECADRON-a oralno svakih 6 sati tijekom 48 sati. Prikupiti 24-satni urin kako bi se utvrdilo izlučivanje 17-hidroksi kortikosteroida.
04.3 Kontraindikacije
Sistemske gljivične infekcije
Preosjetljivost na ovaj lijek.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Preporučljivo je koristiti minimalnu dozu potrebnu za suzbijanje bolesti, primjenjujući postupno smanjenje doze čim je to moguće. Srednje ili visoke doze hidrokortizona ili kortizona mogu uzrokovati povišeni krvni tlak, zadržavanje vode i soli ili prekomjerno smanjenje kalija. Manje je vjerojatno da će se takvi učinci pojaviti kod sintetskih derivata, osim ako se ne primjenjuju u visokim dozama. Možda će biti potrebna dijeta s malo soli i dodatni unos kalija.
Svi kortikosteroidi povećavaju izlučivanje kalcija.
Kada se daju visoke doze, preporučuje se uzimanje kortikosteroida uz obrok, a antacidi između obroka kako bi se spriječio peptički ulkus.
U bolesnika koji su na terapiji kortikosteroidima izloženi značajnom stresu, indicirano je povećanje doze brzo djelujućih kortikosteroida, prije, tijekom i nakon stresne situacije.
"Sekundarna adrenokortikalna insuficijencija izazvana lijekom može se smanjiti postupnim smanjivanjem doziranja. Ova vrsta relativne insuficijencije može, međutim, potrajati nekoliko mjeseci nakon obustave terapije: stoga je poželjno u bilo kojoj stresnoj situaciji koja se dogodi u tom razdoblju ponovno pokrenuti hormonsku terapiju Ako je pacijent već na steroidnom liječenju, možda će biti potrebno povećanje doze.
Budući da lučenje mineralokortikoida može biti nedovoljno, preporuča se istodobna primjena soli i / ili mineralokortikoida.
Pacijenti se ne smiju cijepiti protiv velikih boginja tijekom terapije kortikosteroidima. Primjena živih virusnih cjepiva, uključujući boginje, kontraindicirana je kod osoba koje primaju imunosupresivne doze kortikosteroida. Ako se inaktivirana virusna ili bakterijska cjepiva daju pojedincima koji primaju imunosupresivne doze kortikosteroida, možda se neće dogoditi očekivani odgovor antitijela u serumu. Međutim, može se obaviti imunizacija pacijenata koji uzimaju kortikosteroide kao zamjensku terapiju, na primjer kod Addisonove bolesti.
U prisutnosti hipoprotrombinemije, acetilsalicilnu kiselinu treba koristiti s oprezom tijekom terapije kortikosteroidima.
Uporaba DECADRON tableta u postojećoj tuberkulozi trebala bi biti ograničena na slučajeve fulminantne ili diseminirane tuberkuloze u kojima se kortikosteroid koristi za liječenje bolesti u kombinaciji s odgovarajućim antituberkuloznim režimom. Kada su kortikosteroidi indicirani u pacijenata s latentnom ili tuberkulozom. S pozitivnom odgovor na tuberkulin, potrebno je rigorozno praćenje jer se može dogoditi reaktivacija bolesti Tijekom dugotrajne terapije kortikosteroidima ti bi bolesnici trebali proći kemoprofilaksu.
Steroide treba koristiti oprezno u prisutnosti: nespecifičnog ulceroznog kolitisa s opasnošću od perforacije; apscesi ili druge piogene infekcije; divertikulitis; nedavna crijevna anastomoza; aktivni ili latentni peptički ulkus; zatajenja bubrega; hipertenzija; osteoporoza; miastenija gravis. Znakovi peritonealne iritacije nakon perforacije crijeva u bolesnika koji primaju visoke doze kortikosteroida mogu biti minimalni ili odsutni.
Slučajevi embolije uzrokovani embolijama masnog tkiva opisani su kao moguća komplikacija hiperkortizonizma.
Kortikosteroide treba koristiti s oprezom u bolesnika s oftalmološkim herpes simpleksom, s obzirom na mogući rizik od perforacije rožnice.
U bolesnika s hipotireozom i cirozom jetre kortikosteroidi su izraženiji.
Kortikosteroidi mogu prikriti simptome infekcije, a tijekom njihove uporabe mogu se pojaviti preklapajuće infekcije. Tijekom terapije kortikosteroidima može se primijetiti smanjena otpornost na infekcije i tendencija infektivnih procesa da se ne lokaliziraju. Osim toga, kortikosteroidi mogu utjecati na test nitroblutetrazolija za bakterijske infekcije i daju lažno negativne rezultate.
Kortikosteroidi mogu aktivirati latentnu amebijazu. Stoga se preporuča isključiti latentnu ili aktivnu amebijazu prije početka terapije kortikosteroidima kod svih pacijenata koji su bili u tropima ili kod bilo kojeg pacijenta s neobjašnjivim proljevom.
Psihičke promjene mogu se pojaviti tijekom liječenja kortikosteroidima, u rasponu od euforije, nesanice, promjena raspoloženja, promjena osobnosti, teške depresije, do stvarnih psihotičnih manifestacija. Kada su prisutni, psihička nestabilnost i psihotične sklonosti mogu se pogoršati kortikosteroidima.
Dugotrajna uporaba kortikosteroida može uzrokovati stražnju subkapsularnu kataraktu, glaukom s mogućim oštećenjem vidnih živaca te može pogodovati nastanku sekundarnih okularnih infekcija uzrokovanih gljivicama ili virusima.
Djecu i adolescente na dugotrajnoj terapiji kortikosteroidima treba pomno pratiti radi rasta i razvoja.
Kod nekih pacijenata steroidi mogu povećati ili smanjiti pokretljivost i broj spermija.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Difenildantoin, fenobarbital, efedrin i rifampicin mogu povećati klirens kortikosteroida sa smanjenom razinom u krvi i smanjenom fiziološkom aktivnošću; to zahtijeva prilagodbu doze kortikosteroida. Ove interakcije mogu ometati testove suzbijanja deksametazona, što treba tumačiti s oprezom pri primjeni ovih lijekova .
U pacijenata koji istodobno primaju kumarinske kortikosteroide i kumarinske antikoagulanse potrebno je često kontrolirati protrombinsko vrijeme jer kortikosteroidi u nekim slučajevima imaju oslabljen odgovor na te antikoagulante. Neka su istraživanja pokazala da je učinak koji obično nastaje dodavanjem kortikosteroida inhibiranje odgovora na spojeve kumarina, iako je bilo nekih oprečnih izvještaja koji ukazuju na potenciranje.
Kada se kortikosteroidi primjenjuju istodobno s diureticima koji troše kalij, bolesnike je potrebno pomno pratiti radi razvoja hipokalijemije.
04.6 Trudnoća i dojenje
Trudnoća
Budući da još uvijek nema odgovarajućih studija o kortikosteroidima u vezi s reprodukcijom ljudi, upotreba ovih lijekova u trudnica, dojilja ili žena u reproduktivnoj dobi zahtijeva da mogući rizici i prednosti koje proizlaze iz lijeka za majku i za embrija ili fetusa. Bebe rođene od majki koje su tijekom trudnoće liječene znatnim dozama kortikosteroida trebaju biti podvrgnute pažljivim provjerama kako bi se utvrdili svi znakovi hipoadrenalizma.
Vrijeme za hranjenje
Kortikosteroidi su pronađeni u majčinom mlijeku i mogu zaustaviti rast, ometati proizvodnju endogenih kortikosteroida ili uzrokovati druge nuspojave. Majke na terapiji kortikosteroidima treba savjetovati da ne doje.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Tvar ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave
Poremećaji vode i elektrolita: zadržavanje natrija; zadržavanje vode; kongestivno zatajenje srca u predisponiranih osoba; iscrpljivanje kalija; hipokalemijska alkaloza; hipertenzija.
Mišićno -koštani: astenija mišića; steroidna miopatija; smanjenje mišićne mase; osteoporoza; kompresijski prijelomi kralježaka; aseptična nekroza glave femura i humerusa; spontani prijelomi dugih kostiju; rupture tetiva.
Gastrointestinalni: peptički ulkus s mogućom perforacijom i krvarenjem; perforacija tankog i debelog crijeva, osobito u bolesnika s upalnom bolesti crijeva; pankreatitis; nadutost trbuha; ulcerozni ezofagitis.
Dermatološki: odgođeno zacjeljivanje rana; tanka i nježna koža; petehije i modrice; eritem; povećano znojenje; može potisnuti reakcije na kožne testove. Ostali kožni poremećaji poput alergijskog dermatitisa, urtikarije, angioneurotskog edema.
Neurološki: grčevi; povišeni intrakranijalni tlak s edemom papila (pseudotumor mozga), obično nakon liječenja; vrtoglavica; glavobolja.
Endokrinološki: menstrualne abnormalnosti; početak kushingoidnog stanja; zaostajanje u razvoju kod djece; sekundarna adrenokortikalna i hipofizna insuficijencija, osobito u razdobljima stresa zbog traume, operacije ili bolesti; oslabljena tolerancija na ugljikohidrate; manifestacije latentnog dijabetes melitusa; povećana potreba za inzulinom ili oralnim hipoglikemijskim lijekovima u dijabetičara.
Oftalmolozi: stražnja subkapsularna katarakta; povećan očni tlak; glaukom; egzoftalmus.
Metabolički: katabolizam proteina s negativnom bilancom dušika.
Drugi: preosjetljivost; Tromboembolija; povećanje tjelesne težine; povećan apetit; mučnina; malaksalost.
04.9 Predoziranje
Nema podataka o predoziranju.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
DECADRON (deksametazon, MSD) sintetski je glukokortikoid koji se uglavnom koristi zbog snažnog protuupalnog učinka. Iako je njegovo protuupalno djelovanje izraženo, čak i pri malim dozama, njegov učinak na metabolizam elektrolita je slab. Glukokortikoidi izazivaju duboke i različite metaboličke učinke. Oni također mijenjaju imunološki odgovor tijela na različite podražaje.
05.1 Farmakodinamička svojstva
-----
05.2 Farmakokinetička svojstva
-----
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
-----
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
Kukuruzni škrob; Kalcijev dibazični fosfat dihidrat; Laktoza monohidrat; Magnezijev stearat; E142 svijetlo kiselinska zelena BS.
06.2 Nekompatibilnost
Inkompatibilnosti s drugim lijekovima nisu poznate.
06.3 Razdoblje valjanosti
Rok valjanosti: 36 mjeseci
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Ne postoje posebne mjere opreza pri skladištenju.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
PVC i aluminijski mjehurići
10 tableta od 0,5 mg
10 tableta od 0,75 mg
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Nema posebnih uputa.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Visufarma S.r.l
Via Canino, 21 - 00191 - Rim
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
10 tableta od 0,5 mg 014729014
10 tableta od 0,75 mg 014729038
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Lipnja 2000
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
-----