Procjena stanja lijeka nakon sušenja, sušenja smrzavanjem, stabilizacije ili dodavanja konzervansa vrlo je važna. Ova kontrola, koja se temelji na praćenju fitokemijskih i morfoloških parametara koji određuju kvalitetu lijeka, neophodna je kad god se naiđu na elemente koji ukazuju na loše / pogrešno skladištenje ili preradu. Ti elementi mogu biti makro ili mikroskopski; na primjer, kada lijek nije pravilno osušen, njegove makroskopske karakteristike izgledaju promijenjene u usporedbi s opisima danim u Farmakopeji. Drugi čimbenici mogu ukazivati na lošu kvalitetu naknadnog sušenja, poput nedostatka zaštite od agresije mikroorganizama, životinja ili insekata. Takvi se napadi rijetko mogu dogoditi slučajno, a često su posljedica neadekvatnih transportnih uvjeta.
Za procjenu kvalitete lijeka, unatoč ispravnom skladištenju i unatoč činjenici da ga mogu napasti vanjski agensi, postoje numeričke tablice i ilustrirane tablice koje govore kako se mora pojaviti u makroskopskom smislu i što treba ocijeniti, iz fitokemikalije i kemijsko gledište / općenito, za određivanje stupnja kvalitete (kemijski test pretpostavlja prisutnost preciznih referentnih ispisa). U određenim situacijama lijek se mora "odbaciti, na primjer u prisutnosti kontaminacije životinja; u drugim se mora ukloniti samo dio zahvaćen vidljivom gljivičnom agresijom"; ipak, u drugim slučajevima lijek se može potpuno oporaviti, što uključuje uporabu tehničkih strategija koje nas vode do uklanjanja izvora kontaminacije uz očuvanje što je više moguće izvorne kvalitete. Operacije oporavka u stvari su vrlo drastične i ta drastičnost utječe količinu aktivnih sastojaka prisutnih u lijeku. Lijek se, na primjer, može tretirati etilen oksidom, zatvarajući ga u hermetički zatvorene posude zasićene tim plinom; etilen oksid uklanja prisutnost mikroorganizama, ali nije prikladan za sve lijekove, budući da može uzrokovati pretjerano pogoršanje aktivnih sastojaka (ako oni imaju kemijska / fizička svojstva tako da ne podnose njegovu prisutnost). Štoviše, etilen oksid nije baš najbolji u zdravoj ekspresiji lijeka (kancerogen je); nakon tretmana, stoga, lijek se mora čuvati na temperaturi od 30 ° C nekoliko dana, dopuštajući da se plin odmakne od njega.
Iako je etilen oksid prikladno sredstvo za uklanjanje određenih mikroorganizama, možda neće biti prikladan za određene alkaloidne lijekove (bijeladona, kokoš) koji se podvrgavaju prekomjernom propadanju; stoga uvijek morate biti vrlo oprezni pri korištenju ove metode kako ne biste riskirali potpuno gubljenje lijeka.
Ako se poštuju određene mjere opreza, moguće je razumno ukloniti zagađivač iz lijeka, očuvajući njegovu zdravstvenu kvalitetu na stabilan i dostojanstven način, ali trošeći puno vremena i novca na postizanje ovog rezultata. Zato je važno uzeti u obzir sve one tehničke - umjetne proizvodne elemente i čimbenike. Često se ta ispravnost odnosi na zdrav razum, ali jednako tako često zdrav razum ne ide ruku pod ruku s profesionalnošću; zdrav razum postaje profesionalizam kada je strukturiran u znanju koje vodi do znanja o tome što želite znati i što želite koristiti.
Kvaliteta lijeka izraz je i gospodarski dobitak svih tvrtki koje ga proizvode, prerađuju i prodaju. svi ti elementi vode ne samo do dobivanja kvalitetnog proizvoda, već i do toga da se proizvod iskoristi s ekonomskog gledišta na najiscrpniji mogući način.
Više članaka na temu "Važnost pravilnog skladištenja lijekova i oporabe etilen oksida"
- Moguće izmjene lijekova: kontaminacija bakterijama, insektima i životinjama
- Farmakognozija
- Kontrola kvalitete: kontaminacija lijekova pesticidima
