NORMIX ® je lijek na bazi rifaksimina
TERAPIJSKA SKUPINA: Antibiotik - crijevni antimikrobni lijek
i Gram - sa srodnim simptomima proljeva, u liječenju proljevnih manifestacija povezanih s promijenjenom crijevnom florom i u prevenciji zaraznih komplikacija povezanih s kirurškim zahvatima.NORMIX ® je također indiciran kao pomoćno sredstvo u terapiji hiperamonemije.
, aktivni princip NORMIX ® je antibiotik koji pripada obitelji rifamicina, posebno je indiciran u liječenju crijevnih mikrobnih infekcija, s obzirom na njegovu nisku sustavnu apsorpciju, procijenjenu na oko 1%.
Ovo važno farmakokinetičko svojstvo omogućuje spomenutom antibiotiku da u visokim koncentracijama dospije u crijevni trakt, da izvrši terapeutsko djelovanje izravno in situ, minimizirajući rad organa za izlučivanje i izlučivanje u metabolizmu.
"Širok spektar djelovanja", zbog čega je rifaksimin indiciran i u liječenju infekcija Gram + i Gram - bakterijama, opravdan je mehanizmom s kojim djeluje, karakteriziran sposobnošću blokiranja procesa transkripcije bakterijske DNA, putem "inhibicija" enzima RNA polimeraze.
. Posebice se naglasak stavlja na povećani rast crijevnih bakterija, koje su se, dijagnosticirane laktuloznim testom daha i liječene rifaksiminom, pokazale važnim uzrokom spomenute patologije. Stoga je važno uzeti u obzir, barem u talijanskoj populaciji, mogući rast bakterija kao uzrok sindroma iritabilnog crijeva, a primjenu rifaksimina kao mogući terapijski pristup.
2. RIFAXIMINA I LIJEČENJE AKUTNE PROLJEVE
Crijevna jetra. 2010. rujna; 4: 357-62. Epub 2010, 24. rujna.
Učinkovitost rifaksimina u usporedbi s ciprofloksacinom za liječenje akutnog zaraznog proljeva: randomizirana kontrolirana multicentrična studija.
Hong KS, Kim YS, Han DS, Choi CH, Jang BI, Park YS, Lee KM, Lee ST, Kim HS, Kim JS.
Akutni proljev često je povezan s raznim vrstama bakterijskih infekcija. Godinama je liječenje ciprofloksacinom bio jedan od najčešće korištenih terapijskih izbora, toliko da je stvorio veliki broj posebno rezistentnih sojeva bakterija.U ovoj randomiziranoj studiji primijećeno je da rifaksimin može biti učinkovitiji od ciprofloksacina u jamčenju remisije bolesti, poboljšanju simptoma u 78% liječenih slučajeva i vraćanju ispravnog crijevnog zdravlja u 57% pacijenata, vrijednosti značajno veće od registriranih s ciprofloksacinom.
3. RIFAXIMINA I ABDOMINALNA BOL U PEDIJATRIJSKOJ DOBI
J Pediatr Gastroenterol Nutr. 12. siječnja 2011.
Dvostruko slijepa, placebom kontrolirana studija liječenja antibioticima o prekomjernom rastu bakterija tankog crijeva u djece s kroničnom boli u trbuhu.
Collins BS, Lin HC.
Bol u trbuhu u pedijatrijskoj dobi često je povezana s hiperproliferacijom crijevnih bakterija, što predstavlja potencijalni čimbenik rizika za nastanak sindroma iritabilnog crijeva. Iako različite studije podržavaju učinkovitost terapije rifaksiminom u rješavanju prekomjernog rasta bakterija. Sindrom crijeva u sindromu iritabilnog crijeva, ova studija umjesto toga pokazuje lošu rezolucijsku sposobnost iste terapije u djece s intenzivnom boli u trbuhu i pozitivan test na laktulozu (dijagnostički indeks prekomjernog rasta bakterija).
na terapiju NORMIX -om ® za koju bi bilo potrebno promijeniti izbor antibiotika prema učinkovitijem i aktivnijem.Među pomoćnim tvarima koje sadrži oralna suspenzija NORMIX ® moguće je otkriti prisutnost saharoze, što bi se moglo povezati s pojavom nuspojava u bolesnika s intolerancijom na fruktozu i malapsorpcijom glukoze-galaktoze.
Prisutnost vrtoglavice i glavobolje, povezani s unosom rifaksimina, mogu učiniti vožnju i rad sa strojevima opasnim.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Trenutno nema studija koje bi mogle okarakterizirati sigurnosni profil rifaksimina na zdravlje fetusa kada se uzimaju tijekom trudnoće, a još manje farmakokinetičke karakteristike (lučenje u majčino mlijeko).
Stoga bi unos NORMIX -a ® trebao biti ograničen tijekom trudnoće i dojenja na slučajeve stvarne potrebe i pod strogim liječničkim nadzorom.
Rijetki su bili poremećaji koji su utjecali na vaskularni, hepatobiliarni, skeletni mišić, bubrežni i kožni sustav, u svakom slučaju nisu klinički značajni i potpuno su prolazni.
.
