Što je Zalasta?
Zalasta je lijek koji sadrži djelatnu tvar olanzapin, a dostupan je u žutim i okruglim tabletama (2,5, 5, 7,5, 10, 15 i 20 mg) ili u žutim i okruglim tabletama za raspršivanje u ustima (5, 7, 5, 10, 15 i 20 mg). Orodisperzibilne tablete su tablete koje se otapaju u ustima. Zalasta je generički lijek koji je ekvivalentan referentnim lijekovima već odobrenim u Europskoj uniji (EU), pod nazivom Zyprexa i Zyprexa Velotab. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Zalasta?
Zalasta je indicirana za liječenje odraslih osoba sa shizofrenijom. Shizofrenija je mentalna bolest koju karakterizira niz simptoma, uključujući poremećaje mišljenja i govora, halucinacije, sumnjičavost i zablude. Zalasta je također učinkovita u održavanju poboljšanja u pacijenata koji su pozitivno odgovorili na početni tijek terapije. Također se može koristiti za sprječavanje ponavljanja maničnih epizoda (ponavljanje simptoma) u pacijenata s bipolarnim poremećajem (mentalna bolest koju karakteriziraju izmjenične manične i depresivne faze) koji su odgovorili na početno liječenje. Lijek se može nabaviti samo na liječnički recept .
Kako se koristi Zalasta?
Preporučena početna doza lijeka Zalasta ovisi o bolesti koja se liječi: za shizofreniju i prevenciju maničnih epizoda ona je 10 mg dnevno, za liječenje maničnih epizoda ona je 15 mg dnevno, osim ako se ne koristi u kombinaciji s drugim lijekovima, u u tom slučaju početna doza može biti 10 mg dnevno. Doziranje se može prilagoditi odgovoru pacijenta i toleranciji na terapiju. Uobičajena doza varira između 5 i 20 mg dnevno. Tablete za raspršivanje alata, koje se mogu primijeniti kao alternativa tradicionalnim tabletama, moraju se staviti na jezik, gdje se brzo raspršuju u slini, ili se mogu otopiti u vodi prije uzimanja. Možda će biti potrebno smanjiti početnu dozu za 5 mg dnevno na dan u bolesnika starijih od 65 godina i u osoba s problemima jetre ili bubrega.
Kako Zalasta djeluje?
Djelatna tvar u lijeku Zalasta, olanzapin, je antipsihotik, poznat kao atipični antipsihotik, jer se razlikuje od starijih antipsihotika koji su dostupni od 1950 -ih godina. Iako njegov točan mehanizam djelovanja nije poznat, ipak je povezan s nekim receptorima. na površini živčanih stanica u mozgu. To remeti signale koji se prenose između moždanih stanica putem neurotransmitera - kemikalija koje omogućuju živčanim stanicama da međusobno komuniciraju. Smatra se da je blagotvorno djelovanje olanzapina posljedica njegove sposobnosti da blokira receptore za neurotransmitere 5-hidroksitriptamin (također nazvan serotonin) i dopamin. Budući da su ti neurotransmiteri upleteni u shizofreniju i bipolarni poremećaj, olanzapin doprinosi normalizaciji moždane aktivnosti, smanjujući simptome ovih bolesti.
Kako je Zalasta proučavan?
Budući da je Zalasta generički lijek, studije su se ograničile na pokazivanje da je lijek bioekvivalentan referentnim lijekovima (tj. Da lijekovi proizvode istu razinu aktivnih tvari u tijelu).
Koje su prednosti i rizici Zalasta?
Budući da je ZALASTA generički lijek i bioekvivalentan referentnim lijekovima, pretpostavlja se da su koristi i rizici lijeka isti.
Zašto je Zalasta odobrena?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključilo je da se, u skladu sa traženim zahtjevima zakonodavstva EU -a, pokazalo da je Zalasta usporedive kvalitete i da je bioekvivalentna lijekovima Zyprexa i Zyprexa Velotab. Stoga je mišljenje CHMP -a da je, kao i u slučaju lijekova Zyprexa i Zyprexa Velotab, koristi veće od utvrđenih rizika. Odbor je preporučio da se za Zalastu odobri stavljanje u promet.
Ostale informacije o ZALASTI
Dana 27. rujna 2007. Europska komisija odobrila je tvrtki KRKA, d.d., Novo mjesto "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Zalastu, važeće na području cijele Europske unije.
Za potpunu verziju EPAR -a Zalasta kliknite ovdje.
Pune inačice EPAR -a za referentne lijekove mogu se pronaći na web stranici
EMEA Internet.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 09-2008.
Podaci o Zalasta -olanzapinu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
