Što je Veltassa - Patiromer i za što se koristi?
Veltassa je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba s visokom razinom kalija u krvi (hiperkalijemija). Hiperkalijemija može uzrokovati ozbiljne probleme sa srcem i slabost mišića.
Veltassa sadrži djelatnu tvar patiromer.
Kako se koristi Veltassa - Patiromer?
Veltassa je dostupna u obliku vrećica s patiromerom (8,4, 16,8 i 25,2 g) koja sadrži prah koji se miješa s vodom ili nekim voćnim sokovima i uzima na usta. Preporučena početna doza je 8,4 g jednom dnevno. Liječnik tada prilagođava dozu u intervalima od najmanje tjedan dana, na temelju razine kalija u krvi pacijenta. Maksimalna doza je 25,2 g jednom dnevno. Smjesu Veltassa treba uzimati s hranom i najmanje tri sata prije ili nakon uzimanja drugih lijekova koje pacijent uzima na usta. Za više informacija pogledajte upute za uporabu.
Lijek se može kupiti samo na recept
Kako djeluje Veltassa - Patiromer?
Kad se Veltassa uzima na usta, aktivni sastojak, patiromer, ostaje u crijevima gdje se čvrsto veže za kalij kako bi nastao spoj koji se naknadno eliminira u fecesu. Na taj način patiromer izvlači kalij iz tijela u crijeva i tada smanjuje količinu u krvi.
Koju je korist Veltassa - Patiromer pokazala tijekom studija?
Jedna glavna studija na bolesnicima s kroničnom bubrežnom bolešću s hiperkalijemijom pokazala je da je Veltassa učinkovit u snižavanju razine kalija u krvi.
U prvom dijelu studije 243 bolesnika s hiperkalijemijom (sa prosječnom razinom kalija od 5,6 mmol / litru) liječena su Veltassom. Nakon četiri tjedna liječenja, razina kalija pala im je u prosjeku za 1,0 mmol / litru.
Drugi dio studije usporedio je Veltassu s placebom (lažnim lijekom) u 107 pacijenata čija se razina kalija smanjila tijekom liječenja Veltassom tijekom prvog dijela studije. Nakon četiri tjedna, srednja razina kalija nije se promijenila u pacijenata koji su uzimali Veltassa četiri tjedna, naprotiv, povisila se u prosjeku za 0,7 mmol / litru u pacijenata koji su uzimali placebo.
Koji su rizici povezani s primjenom Veltassa - Patiromera?
Najčešće nuspojave kod lijeka Veltassa (koje se mogu javiti u više od 1 na 100 osoba) su one koje utječu na probavni sustav (zatvor, proljev, bolovi u trbuhu i nadutost) i testovi krvi koji pokazuju niske razine magnezija u krvi. Za cijeli popis ograničenja i nuspojave prijavljene kod lijeka Veltassa, pogledajte upute za uporabu.
Zašto je Veltassa - Patiromer odobren?
Europska agencija za lijekove odlučila je da su koristi Veltassa veće od rizika i preporučila da se odobri za upotrebu u EU -u. Agencija je smatrala da postoji potreba za učinkovitim liječenjem hiperkalijemije i da Veltassa izaziva značajno smanjenje razine kalija. Neželjeno Učinci su relativno umjereni, ali liječnik ih treba uzeti u obzir prilikom razmatranja liječenja Veltassom.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba lijeka Veltassa - Patiromer?
Preporuke i mjere opreza koje se moraju pridržavati zdravstveni radnici i pacijenti za sigurnu i učinkovitu uporabu lijeka Veltassa navedene su u sažetku karakteristika lijeka i uputama za uporabu.
Više informacija o Veltassi - Patiromer
Cjelovitu verziju Veltassinog EPAR -a potražite na web stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Ljudski lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o terapiji lijekom Veltassa pročitajte upute o lijeku (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Podaci o lijeku Veltassa - Patiromer objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
