Karakteristike lijeka
Vaniqa je bijela krema koja sadrži 11,5% aktivnog sastojka eflornitina.
Terapijske indikacije
Vaniqa se koristi u liječenju hirzutizma lica kod žena. Hirzutizam lica je izrastanje dlaka na licu, često s muškim karakteristikama.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako koristiti
Vaniqa se nanosi u tankim slojevima na čisto i suho zahvaćeno područje dva puta dnevno (u razmaku od najmanje osam sati) i temeljito se umasira. Korist je vidljiva unutar osam tjedana od početka liječenja. Kontinuirano liječenje može omogućiti daljnje poboljšanje i potrebno je za održavanje korisnih učinaka. Ako se ne vidi nikakva korist unutar četiri mjeseca od početka liječenja, upotrebu lijeka Vaniqa treba prekinuti. Žene koje koriste Vaniqu možda će morati koristiti druga sredstva za uklanjanje dlačica (brijanje, mehaničko uklanjanje dlaka).
Mehanizmi djelovanja
Vaniqa sadrži djelatnu tvar eflornitin. Eflornitin blokira djelovanje enzima, ornitin dekarboksilaze.Ovaj enzim nalazi se u žarulji folikula iz koje kontrolira proizvodnju kose.Ako je enzim blokiran, rast kose se usporava.
Provedene studije
Učinkovitost lijeka Vaniqa procijenjena je u dva klinička ispitivanja u kojima je sudjelovalo 596 žena koje su do 24 tjedna liječene Vaniqom ili placebom (lažni tretman, u ovom slučaju krema bez aktivnog sastojka). Na kraju studije procijenjeno je učinkovitost liječenja, sa sljedećom klasifikacijom hirzutizma: "jasno / gotovo jasno", "značajno poboljšanje", "poboljšanje" ili "bez poboljšanja / pogoršanja", 48 sati nakon što su žene obrijale tretirana područja lica i ispod brade.
Prednosti pronađene nakon studija
Poboljšanje je uočeno već osam tjedana nakon početka liječenja. Obje su studije pokazale značajno poboljšanje primjene Vaniqe u usporedbi s placebom. U 35% žena liječenih Vaniqom, u usporedbi s 9% onih liječenih placebom, rezultati su zajedno otkrili povoljan ishod (s klasifikacijom "jasno / gotovo jasno" ili "izrazito poboljšanje").
Povezani rizici
Najčešće prijavljena nuspojava (javila se u više od 1 na 10 pacijenata) bile su akne. Druge uobičajene nuspojave su pseudofolikulitis (urasle dlake), alopecija, osjećaj bockanja, pečenje kože, suha koža, svrbež, eritem (crvenilo), trnci, iritacija kože, osip i folikulitis. Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Vaniqa pogledajte upute za uporabu.
Vaniqa se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na eflornitin ili druge sastojke lijeka.
Razlozi za odobrenje
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) smatrao je da su koristi Vaniqe za liječenje hirsutizma u žena veće od rizika za medicinsko osoblje) za Vaniqu.
Daljnje informacije
Dana 20. ožujka 2001. Europska komisija izdala je „odobrenje za stavljanje u promet“ koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji za Vaniqu. Nositelj „odobrenja za stavljanje lijeka u promet“ je tvrtka Laboratorios Almirall, S.A.
Za potpunu verziju ocjene Vaniqa (EPAR) kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: kolovoz 2008
Podaci o Vaniqa - eflornitinu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
