Što je Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar telmisartan dostupnu u obliku bijelih tableta ovalnog oblika (20, 40 i 80 mg).
Telmisartan Teva je 'generički lijek', što znači da je sličan 'referentnom lijeku' koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Micardis.
Za što se koristi Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva koristi se u odraslih osoba s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom). Izraz "bitan" znači da hipertenzija nema očitog uzroka.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva se uzima na usta, sa ili bez obroka. Preporučena doza je 40 mg jednom dnevno, ali neki pacijenti mogu imati koristi od doze od 20 mg. Ako željeni krvni tlak nije postignut, doza se može povećati do 80 mg ili se može dodati drugi lijek za hipertenziju, poput hidroklorotiazida.
Kako djeluje Telmisartan Teva?
Djelatna tvar u lijeku Telmisartan Teva, irbesartan, "antagonist je receptora angiotenzina II", što znači da blokira djelovanje hormona u tijelu koji se naziva angiotenzin II. Angiotenzin II je moćan vazokonstriktor (tvar koja ograničava krvne žile). Blokirajući receptore na koje se angiotenzin II normalno veže, telmisartan sprječava rad hormona dopuštajući proširenje krvnih žila. To dovodi do pada krvnog tlaka i smanjuje rizike povezane s visokim krvnim tlakom, poput moždanog udara.
Kako je ispitivano Telmisartan Teva?
Budući da je Telmisartan Teva generički lijek, studije su bile ograničene na dokaze osmišljene da pokažu da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Micardis. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu
Koje su prednosti i rizici Telmisartan Teve?
Budući da je Telmisartan Teva generički lijek i bioekvivalentan je referentnom lijeku, pretpostavlja se da su koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je Telmisartan Teva odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da se, u skladu sa zahtjevima zakonodavstva EU -a, pokazalo da je Telmisartan Teva usporedive kvalitete i bioekvivalentan Micardisu. Stoga je mišljenje CHMP -a da, kao u slučaju Micardisa, koristi nadmašuju identificirane rizike. Odbor je preporučio da se Telmisartan Tevi odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o Telmisartan Tevi
Europska komisija je 26. siječnja 2010. godine objavila Teva Pharma B.V. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Telmisartan Teva, važeće na području cijele Europske unije. "Odobrenje za stavljanje u promet" vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti.
Punu verziju EPAR -a za Telmisartan Teva možete pronaći ovdje.
Puna verzija EPAR -a referentnog lijeka također se može pronaći na web stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 12.-2009.
Podaci o lijeku Telmisartan Teva objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
