STRIANT ® je lijek na bazi testosterona
TERAPEUTSKA SKUPINA: Androgeni, derivati 3-oksoandrostena
Indikacije STRIANT ® - Testosteron
STRIANT ® je lijek na bazi testosterona u ljepljivim bukalnim tabletama sluzi, koji se koristi u liječenju simptoma konstitutivnog nedostatka ovog hormona prisutnog u različitim stanjima kao što su hipogonadizam i odgođeni pubertet, dijagnosticiran kliničkim i biokemijskim testovima.
STRIANT ® mehanizam djelovanja - Testosteron
STRIANT ® predstavlja inovativnu metodu uzimanja testosterona, predstavljenu adhezivnom bukalnom tabletom sluzi. Kroz ove obloge nanesene na desni ili na unutarnje površine obraza, testosteron se apsorbira u donjem venskom pleksusu i usmjeren prema gornjoj šupljoj veni ulazi u krvožilni sustav bez učinka prvog prolaska kroz jetru.
Stoga ovaj sustav za isporuku omogućuje postizanje maksimalnih koncentracija u plazmi za oko 10-12 sati, koje se postupno smanjuju nakon 4 sata od vađenja tablete.
Vezano za proteine plazme, testosteron dospijeva u različita tkiva, gdje se dijelom metabolizira u estradiol, a dijelom u DHT, koji kada se veže za receptore za steroidne hormone modulira profil ekspresije gena ciljne stanice.
Terapeutsko djelovanje testosterona može se stoga pratiti od njegove ključne uloge u osiguravanju ispravnog sazrijevanja muških sekundarnih karaktera, u kontroli spolne aktivnosti, u poticanju ukupne anaboličke faze na mišićnoj, koštanoj i hematopoetskoj razini.
Provedena istraživanja i klinička učinkovitost
1. USPOREDBA SUSTAVA ISPORUKE
J Clin Endocrinol Metab. Svibanj 2004.; 89: 2039-43.
Usporedba novog bioadhezivnog bukalnog sustava s testosteronom, striantnog, s ljepljivom zakrpom od testosterona u muškaraca s hipogonadama.
Korbonits M, Slawik M, Cullen D, Ross RJ, Stalla G, Schneider H, Reincke M, Bouloux PM, Grossman AB.
Rad koji pokazuje kako uzimanje testosterona u obliku sluznih ljepljivih bukalnih tableta može vratiti fiziološke koncentracije testosterona brže i učinkovitije od drugih metoda isporuke, poput transdermalnih flastera.
2. STRIANT, FARMAKOKINETIČKI UČINKOVITA ALTERNATIVA
J Clin Endocrinol Metab. Kolovoza 2004.; 89: 3821-9.
Novi bukalni sustav testosterona (Striant) daje fiziološke razine testosterona: studija farmakokinetike kod muškaraca s hipogonadama.
Wang C, Swerdloff R, Kipnes M, Matsumoto AM, Dobs AS, Cunningham G, Katznelson L, Weber TJ, Friedman TC, Snyder P, Levine HL.
Čista farmakokinetička studija koja pokazuje kako uporaba Strianta, dakle pretpostavka testosterona putem bukalne sluzi, može jamčiti učinkovitu i sigurnu alternativu konvencionalnim zamjenskim terapijama.
3. STRIJENT U „HIPOGONADIZMU
Int J Clin Pract. Studeni 2004.; 58: 1073-80.
Striant SR: nova, učinkovita i prikladna terapija testosteronom za muški hipogonadizam.
Korbonits M, Kipnes M, Grossman AB.
Daljnja farmakokinetička studija provedena na pacijentima s hipogonadizmom pokazala je kako unos Strianta, u samo 24 sata, može pridonijeti postizanju fiziološke koncentracije testosterona u serumu, jamčeći čak i bolje rezultate od krema ili flastera na bazi testosterona.
Način upotrebe i doziranje
STRIANT ®
Testosteron 30 mg ljepljive bukalne tablete za sluz:
ljepljivu bukalnu tabletu sa sluzi treba nanijeti na područje desni ili na unutarnju površinu obraza, pazeći da se dobro prilijepi kako se ne bi unijela hranom.
Doziranje i vrijeme unosa mora nužno odrediti liječnik, koji bi u isto vrijeme trebao pojasniti važnost pravilne primjene flastera.
U starijih pacijenata i odraslih preporučena doza je obično dvije tablete dnevno koje se primjenjuju u razmaku od 12 sati.
STRIANT ® Upozorenja - Testosteron
Uporaba STRIANT ® -a podložna je kliničkoj i biokemijskoj dijagnozi nedostatka testosterona i pomnom liječničkom pregledu, korisnom za procjenu prikladnosti propisane i terapijske kompatibilnosti.
Zapravo, pacijenti koji pate od hipertenzije, epilepsije, obiteljske povijesti ili povijesti neoplastičnih bolesti, kardiovaskularnih, jetrenih, bubrežnih i metaboličkih bolesti trebali bi sa svojim liječnikom pažljivo procijeniti omjer cijene i koristi povezane s ovom terapijom, osiguravajući moguću potrebu za povremenim kontrolama potrebne za utvrđivanje terapijske učinkovitosti i psiho-fizičkog zdravstvenog stanja.
Zapravo, liječnik bi trebao odmah obustaviti terapiju, pri pojavi prvih znakova organsko-funkcionalne i ponašanja.
U gore spomenutim slučajevima bile bi naznačene povremene provjere, korisne za procjenu tjelesnog i mentalnog zdravlja pacijenta, koje predviđaju trenutnu obustavu terapije nakon pojave prvih nuspojava.
Umjesto toga, primjena u predpubertetskoj dobi trebala bi se odvijati s posebnom pažnjom, s obzirom na moguće štetne učinke na rast kostiju i na prebrzi razvoj muških spolnih organa.
Ovaj lijek sadrži laktozu, stoga bolesnici s rijetkim nasljednim problemima intolerancije na galaktozu, nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek
TRUDNOĆA I DOJENJE
STRIANT ® je lijek rezerviran za liječenje bolesti muškog spola.
Njegova upotreba u žena, osim što izaziva virilizaciju, ako se provodi tijekom trudnoće, mogla bi promijeniti normalni proces razvoja fetusa, ugrožavajući neke funkcije, poput reproduktivne.
Interakcije
Različita klinička ispitivanja usmjerena na proučavanje farmakokinetičkih svojstava testosterona, uočila su tri moguće klinički značajne interakcije, koje su se pojavile nakon istodobnog unosa:
- Antikoagulanti: odgovorni za povećan rizik od krvarenja;
- Hipoglikemijski agensi: sposobni izazvati hipoglikemiju u bolesnika na terapiji;
- Kortikosteroidi: odgovorni za povećanje zadržavanja hidrosalina s posljedičnim edemom i hipertenzijom.
Također je važno zapamtiti da bi unos androgena mogao promijeniti neke laboratorijske parametre, osobito one koji se odnose na jetru, bubreg, lipidemiju i funkciju štitnjače.
STRIANT ® Kontraindikacije - Testosteron
Pretpostavka o testosteronu kontraindicirana je u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari, rak dojke, neoplazme ovisne o estrogenu, rak prostate i hipertrofiju, povijest hepatokarcinoma, hiperkalcemiju, nefrotski sindrom, trudnoću i dojenje.
Neželjeni učinci - nuspojave
Različita klinička ispitivanja i pažljivo praćenje nakon stavljanja lijeka u promet najbolje su okarakterizirali nuspojave nadomjesne terapije na bazi testosterona.
Ovi učinci, koji se javljaju s većom učestalošću i kliničkom ozbiljnošću kada se koriste izvan medicinskih indikacija (vidi doping), uključuju različite organe i sustave sa:
- povećanje tjelesne težine, zadržavanje vode, edemi i hipertenzija u najtežim slučajevima;
- mišićni grčevi i mijalgija;
- akne, hirzutizam, alopecija;
- Nervoza i psihijatrijski simptomi;
- Poremećaji spolne sfere zbog hiperstimulacije;
- Hipertrofija prostate;
- Ginekomastija;
- Oliogoazoospermija s atrofijom testisa u teškim slučajevima.
Spomenutim nuspojavama, tipičnim za terapiju androgenima, dodaju se one povezane s posebnim načinom unosa, poput iritacije na mjestu primjene, umora, gingivitisa i promjena okusa.
Bilješka
STRIANT ® se može prodavati samo na liječnički recept.
STRIANT ® je anaboličko sredstvo, pa je njegova uporaba, izvan medicinskih recepata na patološkoj osnovi, zabranjena u konkurenciji i izvan nje.
Podaci o STRIANT ® - Testosteronu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.