Što je Saxenda i za što se koristi?
Saxenda je lijek naznačen, osim prehrane i tjelesne aktivnosti, za poticanje upravljanja tjelesnom težinom kod odraslih pacijenata:
- pretilo (s indeksom tjelesne mase - BMI - 30 ili više);
- prekomjerne tjelesne težine (BMI između 27 i 30) i s komplikacijama povezanim s težinom, poput dijabetesa, abnormalno visoke razine masnoća u krvi, visokog krvnog tlaka ili opstruktivne apneje u snu (česti prekidi disanja tijekom sna).
BMI je parametar koji pruža informacije o tjelesnoj težini u odnosu na visinu. Saxenda sadrži djelatnu tvar liraglutid.
Kako se koristi Saxenda?
Saxenda je dostupna kao otopina za injekcije u napunjenim bočicama. Lijek se može nabaviti samo na recept. Saxenda se daje jednom dnevno, po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme. Daje se potkožnom injekcijom u bedro, nadlakticu ili trbuh. Početna doza je 0,6 mg dnevno. Nakon toga dozu je potrebno povećavati do 3,0 mg dnevno u koracima od 0,6 mg u intervalima od tjedan dana.
Saxendu treba prekinuti ako bolesnici nisu izgubili najmanje 5% svoje početne tjelesne težine nakon 12 tjedana terapije u dozi od 3,0 mg Saxende dnevno. Liječnik bi trebao povremeno procjenjivati potrebu za daljnjim liječenjem.
Kako djeluje Saxenda - liraglutid?
Djelatna tvar u lijeku Saxenda, liraglutid, je „agonist receptora GLP-1 (peptid glukagon-1)“, koji je već odobren u EU u nižim dozama (do 1,8 mg dnevno) s imenom Victoza za liječenje dijabetes tipa 2. Točan mehanizam djelovanja Saxende u mršavljenju nije u potpunosti poznat, ali vjeruje se da lijek djeluje na područja mozga koja reguliraju apetit vežući se za receptore GLP-1 prisutne u stanicama mozga. Rezultat je povećanje osjećaja sitosti i smanjenje signala gladi.
Kakvu je korist Saxenda - liraglutid pokazao tijekom studija?
Saxenda se pokazala učinkovitom u smanjenju tjelesne težine u 5 glavnih studija koje su uključivale preko 5.800 pacijenata s pretilošću ili prekomjernom tjelesnom težinom. U tim je studijama, koje su trajale do 56 tjedana, Saxenda uspoređena s placebom (lažnim lijekom). Sudionici studije uzimali su lijek kao dio programa za kontrolu tjelesne težine koji je uključivao ciklus sesija i savjetovanja o prehrani i tjelesnoj aktivnosti. Uzimajući u obzir rezultate ukupno 5 studija, Saxenda je uzeta u dnevnoj dozi od 3 mg što je rezultiralo Smanjenje tjelesne težine za 7,5% u usporedbi sa smanjenjem od 2,3% kod pacijenata liječenih placebom. Bolesnici liječeni Saxendom doživjeli su kontinuirano smanjenje tjelesne težine u prvih 40 tjedana liječenja, pri čemu je postignuta težina održavana. Gubitak težine bio je veći izražen kod žena nego kod muškaraca. Kada su podaci iz glavnih studija ponovno analizirani konzervativnijom metodom, koja je isključila bilo kakve znakove poboljšanja u pacijenata koji nisu imali nakon završetka studije (približno 30%), slični, iako manji , smanjeni mase zabilježeni su u tr skupini. napadnuta sa Saxendom.
Koji je rizik povezan sa Saxenda - liraglutidom?
Najčešće nuspojave Saxende (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su mučnina, povraćanje, proljev i zatvor. Za potpuni popis nuspojava i ograničenja prijavljenih kod lijeka Saxenda pogledajte upute za uporabu.
Zašto je Saxenda - liraglutide odobren?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi Saxende veće od rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU. CHMP se složio da Saxenda ima skroman učinak (osobito kod muškaraca), ali ipak klinički relevantni u smislu gubitka težine. Što se tiče sigurnosti, najčešće nuspojave Saxende (poput mučnine) utječu na želudac i crijeva. Da bi se ograničili ti učinci, na početku terapije dozu Saxende treba postupno povećavati tijekom 4 tjedni. Studija koja je u tijeku s Victozom trebala bi pružiti dodatne informacije o dugoročnoj sigurnosti liraglutida (osobito o njegovu učinku na srce i krvne žile).
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Saxende - liraglutida?
Razvijen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo što sigurnije korištenje Saxende. Na temelju ovog plana, sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku Saxenda dodani su sigurnosni podaci, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni radnici i pacijenti. Dodatne informacije mogu se pronaći u sažetku plana upravljanja rizicima
Ostali podaci o Saxendi - liraglutidu
Europska komisija izdala je 23. ožujka 2015. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Saxendu, važeće na području cijele Europske unije. Za potpunu verziju EPAR -a i sažetak Saxendinog plana upravljanja rizicima posjetite web stranicu Agencija: ema.Europa.eu / Pronađite lijekove / Ljudski lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni.Za više informacija o terapiji lijekom Saxenda pročitajte upute o lijeku (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 03-2015
Podaci o Saxenda - liraglutidu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
.jpg)
