Što je Pioglitazon Teva?
Pioglitazon Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar pioglitazon. Dostupan je u tabletama (15, 30 i 45 mg).
Pioglitazon Teva je 'generički lijek'. To znači da je Pioglitazone Teva sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Actos.
Za što se koristi Pioglitazon Teva?
Pioglitazon Teva je indiciran za liječenje dijabetesa tipa 2 u odraslih (u dobi od 18 godina i više), osobito onih s prekomjernom tjelesnom težinom, kao dodatak prehrani i tjelovježbi.
Pioglitazon Teva koristi se kao monoterapija (sam) u bolesnika za koje liječenje metforminom (drugim lijekom protiv dijabetesa) nije prikladno.
Pioglitazon Teva se također može koristiti u kombinaciji s metforminom u bolesnika koji nemaju zadovoljavajuću kontrolu samo na metforminu ili sa sulfonilureom (drugom vrstom lijekova za dijabetes) kada metformin nije indiciran ("dvostruka terapija").
Pioglitazon Teva se također može koristiti u kombinaciji s metforminom i sulfonilurejom u bolesnika s nedostatnom kontrolom unatoč dvostrukoj oralnoj terapiji ("trostruka terapija").
Pioglitazon Teva također je indiciran u kombinaciji s inzulinom u pacijenata koji nemaju dovoljnu kontrolu samo nad inzulinom i koji ne mogu uzimati metformin.
Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako se koristi Pioglitazon Teva?
Preporučena početna doza Pioglitazona Teva je 15 ili 30 mg jednom dnevno. Nakon jednog ili dva tjedna, možda će biti potrebno povećati dozu na 45 mg jednom dnevno ako je potrebna bolja kontrola glukoze u krvi (šećer). Pioglitazon Teva se ne smije primjenjivati u bolesnika na dijalizi (tehnika čišćenja krvi koja se koristi kod osoba s bubrežnom bolešću). Tablete treba progutati s vodom.
Liječenje Pioglitazonom Tevom treba ponovno procijeniti nakon 3-6 mjeseci i prekinuti u pacijenata koji nemaju dovoljno koristi. Liječnici koji propisuju lijek moraju potvrditi kontinuitet prednosti liječenja tijekom sljedećih pregleda.
Kako djeluje Pioglitazon Teva?
Dijabetes tipa 2 je bolest u kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili kada tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin. Aktivna tvar u pioglitazonu tevi, pioglitazon, čini stanice (masnoće, mišiće i jetru) osjetljivijima na inzulin, omogućujući tijelu da bolje koristi inzulin koji proizvodi. Zbog toga se smanjuje razina glukoze u krvi i to pomaže u kontroli dijabetes tipa 2.
Kako je Pioglitazon Teva proučavan?
Budući da je Pioglitazon Teva generički lijek, studije kod pacijenata bile su ograničene na testove za utvrđivanje njegove bioekvivalencije s referentnim lijekom, Actos. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koje su koristi i rizici primjene Pioglitazona Teva?
Budući da je Pioglitazon Teva generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Zašto je Pioglitazon Teva odobren?
CHMP je zaključio da se, u skladu sa zahtjevima EU -a, pokazalo da je Pioglitazone Teva usporedive kvalitete i bioekvivalentan Actosu. Stoga je CHMP smatrao da, kao u slučaju Actosa, koristi nadmašuju identificirane rizike i preporučio davanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Pioglitazone Teva.
Više informacija o Pioglitazon Tevi
Europska komisija izdala je 26. ožujka 2012. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Pioglitazone Teva, važeće na području cijele Europske unije.
Za više informacija o terapiji pioglitazonom Tevom pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2011.
Podaci o lijeku Pioglitazone Teva objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
