PARIET ® je lijek na bazi Rabeprazol natrija.
TERAPEUTSKA SKUPINA: Antirefluks - Antiulkusni inhibitori protonske pumpe
Indikacije PARIET ® Rabeprazol
PARIET ® je koristan u liječenju svih onih oboljenja gastrointestinalnog i gastrointestinalnog trakta, povezanih s povećanom kiselošću želuca, kao što su čirevi na dvanaesniku, želučani ulkus, gastroezofagealna refluksna bolest, ezofagitis i Zollinger-Ellisonov sindrom.
U kombinaciji s antibioticima PARIET ® se također može koristiti u eradikacijskoj terapiji Helicobacter Pylori.
Mehanizam djelovanja PARIET ® Rabeprazol
Rabeprazol sadržan u lijeku PARIET ® pripada derivatima benzimidazola i široj kategoriji inhibitora protonske pumpe.
Njegova je terapijska učinkovitost, zapravo, posljedica sposobnosti da se jednom apsorbira u crijevima i distribuira kroz krvotok vezan za proteine plazme, da se aktivira u kiselom okruženju kao što su želučani kanalići i selektivno inhibira pumpu H + / K + ATPaze , uključeni u lučenje vodikovih iona u intragastričnom lumenu i izraženi na površini tjemenih stanica.
Točnije, inhibitorno djelovanje opaža se nakon nekoliko sati, da bi se optimiziralo oko trećeg dana, uz smanjenje sadržaja želučane kiseline za oko 80%.
Nakon metabolizma u jetri, podržanog visoko polimorfnim enzimima, poput citokroma p450 (CYP2C19 i CYP3A4), metaboliti rabeprazola eliminiraju se pretežno u urinu kao neaktivni spojevi.
Provedena istraživanja i klinička učinkovitost
1. UČINKOVITOST I SIGURNOST DUGOROČNE TERAPIJE RABEPRAZOLOM
Intern Med. 2011; 50: 179-188. Epub 2011. 1. veljače.
Sigurnost i djelotvornost dugotrajne terapije održavanja oralnom dozom rabeprazola 10 mg jednom dnevno u japanskih pacijenata s refluksnim ezofagitisom.
Fujimoto K, Hongo M; Studijska skupina za održavanje.
Rabeprazol je također vrlo prikladan za dugotrajno liječenje gastroezofagealnog refluksa. Ova studija, provedena na japanskim pacijentima koji su uzimali ovaj lijek oko 2 godine, pokazala je važnu regresiju simptoma, bez pojave značajnih želučanih lezija, unatoč pojavi u nekoliko slučajeva polipa ili cista bez tumorskih markera. Iako ovaj učinak još nije dokazan, mogao bi biti povezan s pojačanim lučenjem gastrina, izazvanim lijekom.
2. RABEPRAZOLNI I ŽELUČNI ČELICI
J Gastroenterol. 26. veljače 2011.
Randomizirano kontrolirano ispitivanje rebamipida i rabeprazola za liječenje umjetnih ulkusa nakon endoskopske submukozne disekcije.
Fujiwara S, Morita Y, Toyonaga T, Kawakami F, Itoh T, Yoshida M, Kutsumi H, Azuma T.
Kirurško liječenje uklanjanja karcinoma želuca očito određuje pojavu lezija i čireva na želučanoj sluznici. Istodobna terapija između rabeprazola i rebapimida pokazala se osobito učinkovitom u smanjenju simptoma, značajno olakšavajući zacjeljivanje ulkusa izazvanog intervencijom.
3. USPOREDBA INHIBITORA PROTON PUMPI
Helicobacter. Listopada 2010.; 15: 449-59.
Aliment Pharmacol Ther. Travnja 2011.; 33: 845-54. doi: 10.1111 / j.1365-2036.2011.04580.x.
Otvorena, paralelna studija s više doza koja uspoređuje farmakokinetiku i supresiju želučane kiseline rabeprazola s produljenim oslobađanjem s 40 mg esomeprazola i 20 mg rabeprazola s odgođenim oslobađanjem kod zdravih dobrovoljaca.
Morelli G, Chen H, Rossiter G, Rege B, Lu Y.
Ova zanimljiva studija pokazala je kako rabeprazol s kontroliranim otpuštanjem može jamčiti duže trajanje djelovanja suzbijanja lučenja kiseline, čak 24 sata duže od onog izazvanog esomeprazolom ili standardnim formulacijama istog aktivnog sastojka.
Način uporabe i doziranje
PARIET ® gastrorezistentne tablete od 10 - 20 mg rabeprazola:
dnevna doza od 20 mg raberazola, uzeta u jednoj jutarnjoj primjeni, pokazala se osobito učinkovitom u smanjenju simptoma povezanih s gastroezofagealnim refluksom te u liječenju čira na dvanaesniku i želucu u samo 4-8 tjedana liječenja.
Unatoč gore navedenom doziranju, koje se klinički najviše koristi, pretpostavka rabeprazola može biti podložna značajnim varijacijama u smislu doziranja prema fiziopatološkim stanjima pacijenta i njegovim terapijskim ciljevima.
Slijedom toga, unos PARIET ® -a trebao bi biti reguliran i nadziran od strane nadležnog liječnika.
PARIET ® Rabeprazol upozorenja
Unos PARIET ® -a u bolesnika sa smanjenom bubrežnom i jetrenom funkcijom trebao bi se odvijati pod strogim liječničkim nadzorom, s obzirom na prisutnost studija koje pokazuju kako smanjeni jetreni metabolizam može dovesti do povećanja čak i značajnih koncentracija rabeprazola u krvi.
Prije početka uzimanja rabeprazola, kao i svih inhibitora pumpe protonske kiseline, bilo bi važno isključiti zloćudne oblike gastrointestinalnih bolesti čiji bi se simptomi mogli prikriti terapijskim učincima lijeka tijekom njegova unosa.
Iako je primjena rabeprazola, osobito ako se nastavi s vremenom, odgovorna za značajno povećanje razine gastrina u krvi, nije uočena učestalost patologija ili histoloških lezija sluznice želuca.
Prisutnost nuspojava kao što su glavobolja, vrtoglavica i pospanost mogu umanjiti normalnu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Unos PARIET ® kontraindiciran je tijekom trudnoće i tijekom kasnijeg razdoblja laktacije, s obzirom na odsutnost kliničkih ispitivanja ili eksperimentalnih modela koji mogu potvrditi odsutnost toksičnosti za zdravlje fetusa i dojenčeta, nakon unosa rabeprazola tijekom trudnoće ili dojenja.
Interakcije
Iako se rabeprazol metabolizira enzimima citokrom p450, koji su uključeni u metabolizam brojnih aktivnih tvari, nije bilo smetnji u normalnim metaboličkim aktivnostima ovih enzima.
Stoga su u većini slučajeva glavne farmakokinetičke varijacije izazvane lijekom PARIET ® u biti posljedice značajnog smanjenja sadržaja kiseline u želucu, što može smanjiti apsorpciju različitih lijekova, poput antimikotika.
Kontraindikacije PARIET ® Rabeprazol
PARIET ® je kontraindiciran u trudnoći i dojenju te u bolesnica s poznatom preosjetljivošću na rabeprazol ili druge djelatne tvari iz kategorije inhibitora protonske pumpe.
Neželjeni učinci - nuspojave
Rabeprazol sadržan u lijeku PARIET ® pokazao se prilično dobro podnošljivim unatoč prisutnosti nuspojava kao što su kašalj, faringitis, rinitis, proljev, mučnina, povraćanje, nadutost, zatvor, bol u trbuhu, nesanica, vrtoglavica i klinički beznačajna glavobolja.
Ozbiljnije nuspojave, poput nefritisa, gastritisa, kožnih, vizualnih i hematoloških poremećaja, primijećene su vrlo rijetko, a osobito u određenih kategorija pacijenata u riziku.
Bilješka
PARIET ® se prodaje samo na liječnički recept.
Podaci o lijeku PARIET ® Rabeprazol objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.