Olanzapin Neopharma

Što je Olanzapine Neopharma?

Olanzapin Neopharma je lijek koji sadrži djelatnu tvar olanzapin, dostupan u obliku tableta (bijele i okrugle 2,5, 5, 7,5 i 10 mg; plave i ovalne 15 mg).
Olanzapin Neopharma je 'generički lijek'. To znači da je sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Zyprexa. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.

Za što se koristi Olanzapine Neopharma?

Olanzapin Neopharma je indiciran za liječenje odraslih osoba sa shizofrenijom: shizofrenija je mentalna bolest koju karakterizira niz simptoma, uključujući poremećaje mišljenja i govora, halucinacije (vidjeti ili čuti stvari kojih nema), sumnjičavost i zablude. Olanzapin Neopharrma također je učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja u pacijenata koji su pozitivno odgovorili na početno liječenje.
Lijek se također koristi za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda (osobito visokog raspoloženja) u odraslih. Također se može koristiti za sprječavanje vraćanja maničnih epizoda (vraćanje simptoma) kod odraslih osoba s bipolarnim poremećajem (mentalna bolest koju karakteriziraju izmjenične manične i depresivne faze) u pacijenata koji su odgovorili na početno liječenje.
Lijek se može kupiti samo na recept.

Kako se koristi Olanzapine Neopharma?

Preporučena početna doza lijeka Olanzapine Neopharma ovisi o bolesti koja se liječi: za shizofreniju i prevenciju maničnih epizoda to je 10 mg dnevno, za liječenje maničnih epizoda 15 mg dnevno, osim ako se ne koristi u kombinaciji s drugim lijekovima, u tom slučaju početna doza može biti 10 mg dnevno. Doziranje se može prilagoditi odgovoru pacijenta i toleranciji na terapiju. Uobičajena doza varira između 5 i 20 mg dnevno. Možda će biti potrebno smanjiti početnu dozu za 5 mg dnevno u bolesnika starijih od 65 godina i u osoba s problemima jetre ili bubrega.

Kako djeluje Olanzapine Neopharma?

Djelatna tvar u lijeku Olanzapine Neopharma, olanzapin, je antipsihotični lijek, poznat kao "atipičan" antipsihotik, jer se razlikuje od starijih antipsihotika dostupnih od 1950 -ih godina. Iako njegov mehanizam djelovanja nije poznat, ipak je povezan s nekoliko različitih receptora na površini živčanih stanica u mozgu. Time se ometaju signali koji se prenose između moždanih stanica putem neurotransmitera, kemikalija koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica. Blagotvorno djelovanje olanzapina posljedica je njegove sposobnosti da blokiraju receptore za neurotransmitere 5-hidroksitriptamin (također nazvan serotonin) i dopamin. Budući da su ti neurotransmiteri upleteni u shizofreniju i bipolarni poremećaj, olanzapin doprinosi normalizaciji moždane aktivnosti, smanjujući simptome ovih bolesti.

Kako je proučavan Olanzapine Neopharma?

Budući da je Olanzapine Neopharma generički lijek, studije su se ograničile na pokazivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku (tj. Dva lijeka proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu).

Koje su prednosti i rizici lijeka Olanzapine Neopharma?

Budući da je Olanzapin Neopharma generički lijek i bioekvivalentan je referentnom lijeku, pretpostavlja se da su koristi i rizici lijeka isti.

Zašto je Olanzapine Neopharma odobrena?

Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da se, u skladu sa zahtijevanim zahtjevima zakonodavstva EU -a, pokazalo da je olanzapin Neopharma usporedive kvalitete i bioekvivalentna Zyprexi. Stoga je mišljenje CHMP -a da, kao i u slučaju lijeka Zyprexa, koristi nadmašuju identificirane rizike. Odbor je preporučio da se za Olanzapine Neopharma odobri odobrenje za stavljanje u promet.

Ostali podaci o Olanzapine Neopharmi

Dana 14. studenog 2007. Europska komisija odobrila je Neopharma Limited "Autorizaciju za stavljanje lijeka u promet" za Olanzapine Neopharma koja vrijedi u cijeloj Europskoj uniji.
Pune inačice EPAR -a za referentne lijekove mogu se pronaći na web stranici EMEA.

Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 09-2008

Podaci o lijeku Olanzapine Neopharma objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.