Što je Matever - Levetiracetam?
Matever je lijek koji sadrži djelatnu tvar levetiracetam. Dostupan je u obliku tableta (250 mg, 500 mg, 750 mg i 1 000 mg) i kao koncentrat za pripremu otopine za infuziju (kapanje u venu, 100 mg / ml).
Matever je 'generički lijek'. To znači da je Matever sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Keppra.
Za što se koristi Matever?
Matever se može koristiti samostalno (sam) u bolesnika od 16 godina s novootkrivenom epilepsijom, u liječenju parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije. To je vrsta epilepsije u kojoj "pretjerana električna aktivnost u jednom dijelu mozga uzrokuje simptome kao što su nagli grčeviti pokreti jednog dijela tijela, oslabljen sluh, miris ili vid, obamrlost ili iznenadni strah. Dolazi do sekundarne generalizacije." kada se hiperaktivnost naknadno proširi na cijeli mozak.
Matever se također može naznačiti kao dodatna terapija drugim antiepileptičkim lijekovima u liječenju:
- parcijalni napadaji sa ili bez generalizacije u bolesnika u dobi od mjesec dana;
- mioklonički napadaji (kratke, trzajne kontrakcije mišića ili skupine mišića) u bolesnika od 12 godina s juvenilnom mioklonskom epilepsijom;
- primarno generalizirani toničko-klonički napadaji (teži napadaji, u kojima dolazi do gubitka svijesti) u bolesnika od 12 godina s idiopatskom generaliziranom epilepsijom (vrsta epilepsije za koju se vjeruje da je genetskog podrijetla).
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Matever - Levetiracetam?
Kao monoterapiju, Matever se mora davati u početnoj dozi od 250 mg dva puta dnevno, koju je potrebno povećati na 500 mg dva puta dnevno nakon dva tjedna. Doza se može dodatno povećavati svaka dva tjedna na temelju pacijentovog odgovora do maksimalne doze od 1500 mg dva puta dnevno.
Kad se Matever doda drugoj antiepileptičkoj terapiji, početna doza u bolesnika starijih od 12 godina koji imaju više od 50 kg iznosi 500 mg dva puta dnevno. Dnevna se doza može povećati do 1500 mg dvaput dnevno. Početna doza, u bolesnika u dobi između šest mjeseci i 17 godina koji imaju manje od 50 kg, iznosi 10 mg po kilogramu tjelesne težine dva puta dnevno i može se povećati do 30 mg / kg dva puta dnevno.
Niže doze primjenjuju se u pacijenata koji imaju problema s funkcijom bubrega (poput starijih pacijenata). Tablete Matever treba progutati s tekućinom. Matever se može dati infuzijom, u istim dozama i učestalosti, kada se oralna otopina ili tablete ne mogu koristiti. Primjena infuzijom trebala bi biti privremena.
Kako djeluje Matever - Levetiracetam?
Djelatna tvar u lijeku Matever, levetiracetam, lijek je protiv epilepsije. Epilepsija je uzrokovana prekomjernom električnom aktivnošću u mozgu. Točni načini djelovanja levetiracetama još uvijek nisu jasni; međutim, čini se da levetiracetam ometa protein (protein sinaptičkog vezikula 2A) koji se nalazi u prostoru između živaca i intervenira u oslobađanju kemijskih prijenosnika iz živčanih stanica u Matever radi stabilizacije električne aktivnost u mozgu i izbjegavanje napadaja.
Kako je proučavan Matever - Levetiracetam?
Budući da je Matever generički lijek, studije pacijenata bile su ograničene na testove za utvrđivanje njegove bioekvivalencije s referentnim lijekom, Kepprom. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koje su prednosti i rizici povezani s primjenom Matevera - Levetiracetama?
Budući da je Matever generički lijek i bioekvivalentan je referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Zašto je Matever - Levetiracetam odobren?
CHMP je zaključio da se, u skladu sa zahtjevima EU -a, pokazalo da je Matever usporedive kvalitete i bioekvivalentan Keppri. Stoga je CHMP smatrao da, kao u slučaju Keppre, koristi nadmašuju identificirane rizike i preporučio odobrenje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za Matever.
Više informacija o Mateveru - Levetiracetamu
Dana 3. listopada 2011. Europska komisija izdala je "Autorizaciju za stavljanje lijeka u promet" za Matever, koja vrijedi u cijeloj Europskoj uniji.
Za više informacija o terapiji s Mateverom pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Puna verzija EPAR -a referentnog lijeka također se može pronaći na web stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 08-2011
Podaci o Mateveru - Levetiracetamu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
