MOLIM ZABILJEŽITE: LJEKOVITI PROIZVOD VIŠE NIJE Ovlašten
Što je Docetaksel Teva Pharma - Docetaksel?
Docetaksel Teva Pharma je lijek koji sadrži djelatnu tvar docetaksel. Dostupan je kao koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju (kapanje u venu). Docetaksel Teva Pharma je "generički lijek". To znači da je Docetaxel Teva Pharma sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Taxotere.
Za što se koristi Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaksel Teva Pharma koristi se za liječenje sljedećih vrsta raka:
- rak dojke. Monoterapija Docetakselom Teva Pharma indicirana je nakon neuspjeha drugih terapija;
- nedrobnoćelijski rak pluća. Docetaksel Teva Pharma može se koristiti samostalno nakon neuspjeha drugih terapija. Može se koristiti s cisplatinom (drugom vrstom lijekova protiv raka) u pacijenata koji nisu bili na prethodnom liječenju raka;
- raka prostate, kada rak ne reagira na hormonsko liječenje. Docetaksel Teva Pharma koristi se s prednizonom ili prednizolonom (protuupalni lijekovi);
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma koristi se na odjelima specijaliziranim za primjenu kemoterapije (koji koriste lijekove za liječenje raka) pod nadzorom liječnika kvalificiranog za primjenu kemoterapije. Docetaxel Teva Pharma daje se u obliku jednosatne infuzije svaka tri tjedna. Doza, trajanje liječenja i njegova uporaba u kombinaciji s drugim lijekovima ovise o vrsti karcinoma koji se liječi. Docetaxel Teva Pharma koristi se samo kada je broj neutrofila ( razina vrste bijelih krvnih stanica u krvi) je normalna (najmanje 1.500 stanica / mm3). Pacijentu je također potrebno dati deksametazon (protuupalni lijek) dan prije infuzije Docetaksela Teva Pharma Vidi sažetak Karakteristike proizvoda za više informacija.
Kako djeluje Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Djelatna tvar u lijeku Docetaxel Teva Pharma, docetaksel, pripada skupini lijekova protiv raka poznatih kao taksani. Docetaksel blokira sposobnost stanica da unište unutarnji "kostur" koji im omogućuje da se dijele i množe. U prisutnosti kostura, stanice se ne mogu podijeliti i na kraju umrijeti.Docetaksel također utječe na stanice koje nisu karcinom, poput krvnih stanica, što može izazvati nuspojave.
Kako je ispitivano Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Tvrtka je iz znanstvene literature predstavila podatke o docetakselu. Tvrtka je također pokazala da rješenje Docetaxel Teva Pharma ima usporedive kvalitete s Taxoterejevim. Nisu bile potrebne daljnje studije jer je Docetaxel Teva Pharma generički lijek koji se daje infuzijom i sadrži istu aktivnu tvar kao i referentni lijek Taxotere.
Koje su prednosti i rizici lijeka Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Budući da je Docetaxel Teva Pharma generički lijek, pretpostavlja se da su koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel odobren?
CHMP (Odbor za lijekove za humanu uporabu) zaključio je da se, u skladu sa zakonodavstvom EU -a, pokazalo da je Docetaxel Teva Pharma usporediva s Taxotereom. Stoga je mišljenje CHMP -a da, kao u slučaju Taxotere -a, koristi Odbor je preporučio da se za Docetaxel Teva Pharma odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o Docetakselu Teva Pharma - Docetaksel
Dana 21. siječnja 2011. Europska komisija je objavila Teva Pharma B.V. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Docetaxel Teva Pharma, važeće na području cijele Europske unije. "Odobrenje za stavljanje u promet" vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 11.-2010.
Podaci o Docetakselu Teva Pharma - Docetaksel objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
