ALLI ® Orlistat

ALLI ® je lijek na bazi Orlistata

TERAPEUTSKA SKUPINA: Periferni lijekovi protiv pretilosti

Indikacije ALLI ® Orlistat

ALLI® je indiciran u liječenju pretilosti i prekomjerne težine kada je kompliciran relativnim rizicima u kombinaciji s uravnoteženom i umjereno niskokaloričnom prehranom.

Mehanizam djelovanja ALLI ® Orlistat

Orlistat sadržan u ALLI ® aktivni je sastojak koji se koristi kao farmakološka potpora uravnoteženoj prehrani za mršavljenje kod bolesti poput pretilosti.
Djelatna tvar, uzeta oralno i ne apsorbirana od crijevne sluznice, dospijeva u gastro-enteričko okruženje, gdje je, s obzirom na svoju kemijsku strukturu, sposobna selektivno stupiti u interakciju s prisutnim lipazama, inhibirajući ih kovalentnom vezom.
Inhibicija ovih enzima sprječava da se lipidi iz hrane uneseni hranom učinkovito probave u masne kiseline i glicerol, a zatim apsorbiraju kroz crijevnu sluznicu.
Neprobavljene masti i aktivni sastojak sa svojim metabolitima kasnije će se izlučiti fecesom, značajno mijenjajući konzistenciju i masnoću istih.

Provedena istraživanja i klinička učinkovitost

1. ORLISTAT U DEBLJIH TINEJDŽERA

Int J Pediatr Obes. 22. rujna 2010.

Rani gubitak težine i ishod nakon godinu dana u pretilih adolescenata liječenih orlistatom ili placebom.

Chanoine JP, Richard M.

Studija provedena na oko 500 pretilih adolescenata, u kojoj je pokazano da primjena Orlistata može značajno povećati učinkovitost plana prehrane značajnim smanjenjem tjelesne težine, s dvostrukom stopom uspjeha u odnosu na placebo. Studija je provedena 54 tjedna u dozama, međutim, udvostručiti one prisutne u ALLI.

2. ORLISTAT BEZ MEDICINSKOG OPISA

Prescription Int 2010. studeni; 19: 250.

Orlistat bez recepta. SPC sada sadrži više situacija u kojima se pacijentima savjetuje da se posavjetuju s liječnikom

Rad u kojem se naglašava važnost mogućih nuspojava povezanih s nepravilnim unosom Orilstata i opća nespremnost korisnika za liječenje lijekovima kao što je ALLI. Stoga se ponavlja važnost pribjegavanja liječničkom savjetovanju. iako se ovaj lijek može slobodno prodavati bez recepta.

3. ORLISTAT ILI DIJETA?

Arch Intern Med. 2010 25. siječnja; 170: 136-45.

Randomizirano ispitivanje prehrane s niskim udjelom ugljikohidrata u odnosu na orlistat plus prehranu s niskim udjelom masti za mršavljenje.

Yancy WS Jr, Westman EC, McDuffie JR, Grambow SC, Jeffreys AS, Bolton J, Chalecki A, Oddone EZ.

Zanimljiva studija koja je uspoređivala učinke u smislu gubitka težine, poboljšanja krvnog tlaka i kemijskih parametara krvi, između terapije Orlistatom i prehrane s niskim udjelom ugljikohidrata. Podaci pokazuju kako liječenje hranom može biti jednako učinkovito kao i farmakološko liječenje u osiguravanju smanjenja tjelesne težine i parametara kemije krvi, ali učinkovitije u smanjenju krvnog tlaka.

Način uporabe i doziranje

ALLI ® Orlistat 60 mg tvrde kapsule: preporučena doza je jedna kapsula Orlistata od 60 mg, za maksimalno ukupno 3 kapsule dnevno, koja se uzima s vodom prije, za vrijeme ili neposredno nakon jela koja sadrži dobru količinu lipida.
Kako bi lijek ostvario svoj učinak, bez osobito izraženih nuspojava, važno je da količina lipida u hrani iznosi oko 30% ukupne kalorijske količine i da je farmakološko liječenje povezano s općim poboljšanjem načina života.

ALLI ® Orlistat upozorenja

Iako se ALLI ® prodaje bez recepta, prije nego što ga uzmete, važno je da se posavjetujete sa svojim liječnikom.
Nadalje, kako bi rezultati liječenja bili trajni i takvi da bi poboljšali zdravstveno stanje pretilog pacijenta, potrebno je zajedno s terapijom lijekovima usvojiti uravnotežen i zdrav plan prehrane i primjeren način života.
Tijekom uzimanja ALLI ®, osobito kod pacijenata na oralnoj antikoagulansnoj i antidijabetičkoj terapiji, potrebno je pratiti hematološku sliku koja se odnosi na zgrušavanje i metabolizam glukoze.
Iako specifičan mehanizam djelovanja još nije razjašnjen, unos Orlistata u pacijenata koji pate od hipotireoze i kronične bubrežne insuficijencije mogao bi biti popraćen istodobnom prisutnošću nuspojava, čak i značajnih.
Nadalje, kako bi se izbjegla hipovitaminoza povezana s vitaminima topljivim u mastima, bilo bi dobro da sa svojim liječnikom isplanirate dodatni protokol koji predviđa unos gore navedenih tvari najmanje dva sata nakon unosa ALLI ®

TRUDNOĆA I DOJENJE

Nedostatak studija koje pokazuju dobar sigurnosni profil za zdravlje fetusa, nakon unosa Orlistata tijekom trudnoće, ne dopušta primjenu lijeka ALLI ® u trudnoći.
Istodobno, prisutnost farmakokinetičkih studija koje su istaknule lučenje aktivnog sastojka u majčino mlijeko, naglašava važnost izbjegavanja unosa ovog lijeka tijekom razdoblja laktacije.

Interakcije

Opisane interakcije nakon unosa ALLI ® posljedice su sposobnosti Orlistata ometati normalnu apsorpciju aktivnih sastojaka kao što su ciklosporin, oralni antikoagulansi, oralni kontraceptivi, levotiroksin, antiepileptički lijekovi, vitamini topljivi u mastima i amiodraon.
Stoga bi bilo preporučljivo ispraviti doze ili primijeniti lijekove dalje od unosa ALLI ®

Kontraindikacije ALLI ® Orlistat

ALLI ® je kontraindiciran u bolesnika koji pate od kolestaze, sindroma kronične malapsorpcije i preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari.
Unos Orlistata također je kontraindiciran tijekom dojenja, a ne preporučuje se tijekom trudnoće.

Neželjeni učinci - nuspojave

Iz različitih provedenih kliničkih ispitivanja i iz postmarketinškog praćenja zabilježena je prisutnost nuspojava koncentriranih prije svega na gastrointestinalnoj razini, masni gubici, nadutost, masna stolica, bolovi u trbuhu, fekalna inkontinencija i povećana stolica.
S druge strane, rijetko su opisani slučajevi nefropatije, anksioznosti, glavobolje, promjena koagulacije i dermatološke reakcije zbog preosjetljivosti na aktivni sastojak.

Bilješka

ALLI ® je lijek bez recepta, pa se može prodavati bez recepta.

Podaci o ALLI ® Orlistatu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.