Aktivni sastojci: Levotiroksin (Levotiroksin natrij)
TICHE meke kapsule 13mcg
TICHE meke kapsule 25mcg
TICHE meke kapsule 50mcg
TICHE meke kapsule 75mcg
TICHE meke kapsule 88mcg
TICHE meke kapsule 100mcg
TICHE meke kapsule 112mcg
TICHE meke kapsule 125mcg
TICHE meke kapsule 137mcg
TICHE meke kapsule 150mcg
TICHE meke kapsule 175mcg
TICHE meke kapsule 200mcg
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
TICHE
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
1 meka kapsula TICHE 13 mcg sadrži 13 mcg natrijevog levotiroksina.
1 meka kapsula TICHE 25 mcg sadrži 25 mcg natrijevog levotiroksina.
1 meka kapsula TICHE 50 mcg sadrži 50 mcg natrijevog levotiroksina.
1 meka kapsula TICHE 75 mcg sadrži 75 mcg natrijevog levotiroksina.
1 meka kapsula TICHE 88 mcg sadrži 88 mcg natrijevog levotiroksina.
1 meka kapsula TICHE 100 mcg sadrži 100 mcg natrijevog levotiroksina.
1 meka kapsula TICHE -a 112 mcg sadrži 112 mcg natrijevog levotiroksina.
1 meka kapsula TICHE 125 mcg sadrži 125 mcg natrijevog levotiroksina.
1 meka kapsula TICHE -a 137 mcg sadrži 137 mcg natrijevog levotiroksina.
1 meka kapsula TICHE -a 150 mcg sadrži 150 mcg natrijevog levotiroksina.
1 meka kapsula TICHE -a 175 mcg sadrži 175 mcg natrijevog levotiroksina.
1 meka kapsula TICHE 200 mcg sadrži 200 mcg natrijevog levotiroksina.
Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Meka kapsula.
Meke, ovalne, okrugle kapsule boje jantara.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
TICHE 25-200 mcg meke kapsule
• Liječenje benigne eutireoidne guše
• Profilaksa recidivirajuće guše nakon resekcije eutireoidne guše, ovisno o postoperativnom hormonskom statusu
• Nadomjesna terapija hormonima štitnjače kod hipotireoze
• Supresivna terapija za maligni karcinom štitnjače
- potporna terapija u tireostatskom liječenju hipertireoze
- test supresije štitnjače
TICHE meke kapsule od 13 mcg
U djece, kao početna doza nadomjesne terapije hormona štitnjače u slučajevima hipotireoze
U starijih bolesnika, bolesnika s koronarnim arterijama i onih s teškim ili kroničnim hipotireoidizmom kao niska početna doza koju je nakon toga potrebno povećavati polako i u dugim intervalima (npr. Postupno povećanje doze od 13 mikrograma svakih 14 dana) uz često praćenje vrijednosti hormona štitnjače
U svih onih pacijenata u kojih je potrebno postupno povećavati dozu levotiroksina.
04.2 Doziranje i način primjene
Kako bi se osiguralo liječenje pacijenata prema njihovim individualnim potrebama, dostupne su meke kapsule u dozama u rasponu od 13 do 200 mcg natrij levotiroksina, što, u idealnom slučaju, omogućuje uzimanje samo jedne meke kapsule dnevno.
Upute o doziranju treba tumačiti kao smjernice.
Pojedinačnu dnevnu dozu treba odrediti laboratorijskim dijagnostičkim testovima i kliničkim ispitivanjima.
S obzirom da neki pacijenti na terapiji pokazuju povišene koncentracije T4 i fT4, mjerenje bazalne serumske koncentracije hormona koji stimulira štitnjaču (TSH) pouzdaniji je parametar za određivanje daljnjih terapijskih postupaka.
S izuzetkom novorođenčadi, kod kojih je indicirana brza (hormonska) nadomjesna terapija, liječenje hormonima štitnjače treba započeti niskom dozom koju treba kontinuirano povećavati svaka 2-4 tjedna sve dok doza održavanja ne završi.
U starijih bolesnika, u onih s koronarnom arterijskom bolešću i u pacijenata u kojih je hipotireoza teška ili kronična, liječenje hormonima štitnjače treba započeti s posebnim oprezom. Treba odabrati nisku početnu dozu (npr. 13 mikrograma / dan).) Koja treba biti polako i u produljenim intervalima (npr. postupno povećanje doze od 13 mikrograma svakih 14 dana), uz često praćenje vrijednosti hormona štitnjače.U ovom slučaju primjena doze koja je niža od one potrebne za potpunu zamjenu i koja nije dovoljna kako bi se vrijednost TSH potpuno vratila u normalu.
Iskustvo pokazuje da su niže doze dovoljne čak i u slučajevima niske tjelesne težine i voluminozne adenomatozne guše.
Doziranje: vidi tablicu.
Ukupna dnevna doza može se primijeniti kao pojedinačna doza.
Gutanje: Ukupnu dnevnu dozu treba progutati cijelu s tekućinom (npr. Pola čaše vode) ujutro, natašte, najmanje pola sata prije doručka.
Trajanje liječenja: u pravilu, liječenje ad vitam u slučajevima hipotireoze, strumektomije ili tireoidektomije zbog zloćudnog tumora štitnjače, te u profilaksi recidiva nakon strumektomije eutireoidne guše. U potpornoj terapiji hipertireoze tijekom trajanja liječenja tirostatskim lijekovima.
Kod benigne eutireoidne guše liječenje se kreće od 6 mjeseci do 2 godine. Ako liječenje lijekom tijekom tog razdoblja nije dovoljno, potrebno je razmotriti operaciju ili terapiju radiojodom za gušu.
Djeca
TICHE se može davati djeci, ali samo ako mogu progutati cijelu kapsulu. TICHE je kontraindiciran u djece mlađe od 6 godina.
Za preporučenu dozu u djece pogledajte tablicu.
04.3 Kontraindikacije
Intolerancija na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar koju sadrži TICHE.
Neliječena adrenokortikalna insuficijencija, neliječeni hipopituitarizam i neliječeni hipertireoza.
Liječenje TICHE -om ne smije se započeti kod akutnog infarkta miokarda, akutnog miokarditisa ili akutnog pankarditisa.
Kombinirana terapija levotiroksinom i lijekovima za štitnjaču kod hipertireoze nije indicirana tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.6).
TICHE je također kontraindiciran kod osoba koje ne mogu progutati cijelu mekanu kapsulu.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Prije početka terapije hormonima štitnjače ili testa supresije štitnjače potrebno je isključiti ili liječiti sljedeće medicinske poremećaje ili stanja: koronarnu insuficijenciju, anginu pektoris, aterosklerozu, hipertenziju, hipopituitarizam i adrenokortikalnu insuficijenciju. Slično, autonomija štitnjače mora se isključiti ili liječiti prije početka terapije hormonima štitnjače.
U bolesnika s koronarnom insuficijencijom, zatajenjem srca ili tahikardijskom aritmijom bitno je izbjeći izazivanje čak i blagog farmakološkog hipertireoze. U tim je slučajevima potrebno često pratiti parametre hormona štitnjače.
Kod sekundarne hipotireoze uzrok se mora utvrditi prije početka zamjenske terapije.
Ako se sumnja na autonomiju štitnjače, potrebno je provesti TRH test ili supresijsku scintigrafiju.
Tijekom terapije levotiroksinom u žena u postmenopauzi sa hipotireozom koje imaju povećan rizik od osteoporoze, potrebno je pomno praćenje funkcije štitnjače kako bi se izbjegle veće koncentracije levotiroksina u krvi.
Levotiroksin se ne smije primjenjivati u prisutnosti metaboličkog stanja hipertireoze, osim kao potporna terapija u tiroidostatičnom liječenju hipertireoze.
Hormoni štitnjače nisu prikladni za mršavljenje. U eutireoidnih bolesnika doze koje spadaju u raspon dnevnih hormonskih potreba nisu učinkovite za smanjenje tjelesne težine. Doze veće od fizioloških mogu izazvati ozbiljne ili po život opasne nuspojave (vidjeti dio 4.9).
Ako bolesnik na utvrđenoj terapiji levotiroksinom pređe na drugi lijek, preporuča se prilagoditi dozu na temelju pacijentovog kliničkog odgovora i laboratorijskih vrijednosti.
Za dijabetičare i na terapiji antikoagulansima vidjeti dio 4.5.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Antidijabetički
Levotiroksin može smanjiti učinak antidijabetičkih lijekova. Stoga je potrebno redovito kontrolirati koncentraciju šećera u krvi na početku terapije hormonima štitnjače i prema potrebi prilagoditi dozu antidijabetičkog lijeka.
Derivati kumarina
Učinak liječenja antikoagulansom mogao bi se pojačati, budući da levotiroksin istiskuje antikoagulante iz vezanja na proteine plazme. Stoga se na početku liječenja hormonima štitnjače moraju redovito pratiti parametri koagulacije i po potrebi prilagoditi doziranje antikoagulansa .
Kolestiramin, kolestipol
Unos smola za izmjenu iona, poput kolestiramina i kolestipola, inhibira apsorpciju levotiroksina. Levotiroksin stoga treba uzeti 4-5 sati prije primjene ovih lijekova.
Pripravci koji sadrže aluminij ili željezo, kalcijev karbonat
U literaturi se navodi da pripravci koji sadrže aluminij (antacidi, sukralfat) imaju sposobnost smanjenja učinkovitosti levotiroksina, pa se levotiroksin treba uzeti najmanje dva sata prije bilo kakvog pripravka koji sadrži aluminij.
Isto vrijedi i za pripravke koji sadrže željezo ili kalcijev karbonat.
Salicilati, dikumarol, furosemid, klofibrat, fenitoin
Levotiroksin se može istisnuti iz vezanja za proteine plazme salicilatima, dikumarolom, visokim dozama furosemida (250 mg), klofibratom, fenitoinom i drugim tvarima, što rezultira povećanjem fT4 frakcije.
Propiltiouracil, glukokortikoidi, beta-simpatolitički agensi, amiodaron i kontrastna sredstva koja sadrže jod:
Ove tvari inhibiraju perifernu pretvorbu T4 u T3.
"Amiodaron: ima visok sadržaj joda koji može izazvati hipertireozu ili hipotireozu. Poseban oprez potreban je u slučajevima nodularne guše, uz moguću nedijagnosticiranu autonomiju štitnjače.
Sertralin, klorokin / proguanil
Ove tvari smanjuju učinkovitost levotiroksina i dovode do povećanja TSH.
Lijekovi s enzim-inducirajućim učinkom:
Lijekovi s učincima na jetrene enzime, poput barbiturata, mogu povećati jetreni klirens levotiroksina.
Estrogen
U žena koje uzimaju kontraceptive koji sadrže estrogen ili u žena u postmenopauzi na hormonskoj nadomjesnoj terapiji, potreba za levotiroksinom može se povećati.
Inhibitori proteaze
Prijavljeno je da levotiroksin gubi terapeutsku učinkovitost ako se daje istodobno s lopinavirom / ritonavirom. Stoga je potrebno pažljivo praćenje funkcije štitnjače u bolesnika koji istodobno uzimaju levotiroksin i inhibitore proteaze.
Sevelamer
Prijavljeno je da Sevelamer povećava razinu TSH u bolesnika koji su istodobno uzimali levotiroksin. Stoga se savjetuje pažljivo praćenje razine TSH u bolesnika liječenih s oba lijeka.
Orlistat
Do hipotireoze i / ili smanjene kontrole hipotireoze može doći pri istodobnom uzimanju orlistata i levotiroksina, što može biti posljedica smanjene apsorpcije jodnih soli i / ili levotiroksina.
Pacijenti koji uzimaju levotiroksin trebaju se prije početka liječenja lijekovima koji sadrže orlistat (npr. Alli) posavjetovati sa svojim liječnikom, jer će možda biti potrebno uzimati orlistat i levotiroksin u različito vrijeme i prilagoditi dozu levotiroksina.
Proizvodi na bazi soje
Proizvodi koji sadrže soju mogu smanjiti apsorpciju TICHE -a u crijevima. Posebno, na početku terapije ili nakon dijete koja sadrži soju, možda će biti potrebno prilagoditi dozu TICHE -a.
04.6 Trudnoća i dojenje
Trudnoća
Iskustvo na ljudima pokazalo je da nema dokaza o teratogenosti uzrokovanoj lijekovima ili fetalnoj / neonatalnoj toksičnosti tijekom trudnoće u preporučenim terapijskim dozama.
Neonatalni razvoj ovisi o funkciji štitnjače majke. Tiroksin je neophodan za razvoj mozga novorođenčeta. Iz toga proizlazi da se kontinuirano liječenje hormonima štitnjače mora održavati, osobito tijekom trudnoće. Tijekom trudnoće može biti potrebno povećanje doze.
Vrijeme za hranjenje
Levotiroksin se tijekom laktacije izlučuje u majčino mlijeko, međutim koncentracije postignute u preporučenom režimu doziranja nisu dovoljne da izazovu razvoj hipertireoze ili suzbijanje lučenja TSH u novorođenčadi. Levotiroksin se može koristiti tijekom dojenja.
Koristi se kao potporna terapija s tirostaticima
Levotiroksin se ne smije davati u kombinaciji s tireostatskim lijekovima za liječenje hipertireoze tijekom trudnoće i dojenja. Levotiroksin može zahtijevati veću dozu tireostatskog lijeka.
Budući da tireostatički lijekovi lakše prolaze placentu od levotiroksina, kombinirana terapija mogla bi izazvati hipotireozu u fetusa. Stoga se u liječenju hipotireoze tijekom trudnoće smiju koristiti samo tireostatici.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Nisu provedena ispitivanja sposobnosti upravljanja vozilima i rada sa strojevima, no s obzirom na činjenicu da je levotiroksin identičan prirodnom hormonu štitnjače, ne očekuje se da će TICHE utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave
Uz odgovarajuću uporabu i praćenje kliničkih izvješća i laboratorijskih dijagnostičkih vrijednosti, ne očekuju se štetni učinci tijekom liječenja TICHE -om. U izoliranim slučajevima doza se možda neće tolerirati ili je pacijent možda uzeo predoziranje.U tim slučajevima, osobito ako je doza prebrzo povećana na početku liječenja, mogu se pojaviti simptomi slični onima koji se vide kod hipertireoze, poput tahikardije, lupanja srca, srčanih aritmija, angine pektoris, glavobolje, slabosti i grčeva u mišićima. groznica, povraćanje, menstrualni poremećaji, pseudotumor cerebri, tremor, nemir, nesanica, hiperhidroza, gubitak tjelesne težine i proljev.
U tim slučajevima dnevnu dozu treba smanjiti ili lijek obustaviti nekoliko dana. Čim se štetni učinak povuče, moguće je nastaviti liječenje, uz pažljiv režim doziranja.
U slučaju preosjetljivosti na bilo koju pomoćnu tvar TICHE -a, mogu se pojaviti reakcije kože i dišnih putova.
04.9 Predoziranje
Visoka vrijednost T3 pouzdaniji je indeks predoziranja od visokih vrijednosti T4 ili fT4.
U slučaju predoziranja pojavljuju se simptomi koji ukazuju na značajno povećanje metaboličke aktivnosti (vidjeti dio 4.8). Ovisno o opsegu predoziranja, preporučuje se da pacijent prestane uzimati meke kapsule i da se nadzire.
Simptomi se mogu manifestirati u obliku izrazitih beta-adrenergičkih učinaka, poput tahikardije, anksioznosti, agitacije i hiperkineze. Simptomi se mogu smanjiti beta blokatorima. Za prekomjerne doze može biti korisna plazmafereza.
U slučaju predoziranja kod ljudi (sa suicidalnom namjerom) doze od 10 mg levotiroksina tolerirale su se bez komplikacija.
Zabilježeni su slučajevi zastoja srca u pacijenata koji su godinama zloupotrebljavali levotiroksin.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Farmakoterapijska skupina: hormoni štitnjače
ATC oznaka: H03A A01
Sintetički levotiroksin sadržan u TICHE -u ima isto djelovanje kao i prirodni hormon štitnjače koji proizvodi uglavnom štitnjača, pretvara se u T3 u perifernim organima i, poput prirodnog hormona, ispoljava svoje karakteristične učinke na razini receptora T3. Tijelo ne može razlikovati endogeni i egzogeni levotiroksin.
05.2 "Farmakokinetička svojstva
Oralno primijenjeni levotiroksin gotovo se isključivo apsorbira u gornjem dijelu tankog crijeva. Ovisno o prirodi farmaceutske formulacije, apsorbira se najviše 80%. Tmax je između 1 i 6 sati.
Nakon početka oralne terapije, učinci se pojavljuju nakon 3-5 dana. Levotiroksin je snažno vezan za proteine plazme za 99,97%. Budući da se ne stvaraju kovalentne veze, postoji kontinuirana i vrlo brza razmjena između udjela hormona vezanog za proteine i udjela slobodnog hormona.
Zbog snažnog vezanja na proteine, levotiroksin se ne može ukloniti iz tijela hemodijalizom ili hemoperfuzijom.
U prosjeku, poluvrijeme eliminacije levotiroksina je oko 7 dana. Kod hipertireoze kraće (3-4 dana), dok je kod hipotireoze duže (oko 9-10 dana). Volumen distribucije je između 10 i 12 l. Jedna trećina levotiroksina koji se izvana proizvodi štitnjači prisutna je u jetri i može se brzo zamijeniti sa serumskim levotiroksinom. Hormoni štitnjače pretežno se metaboliziraju u jetri, bubrezima, mozgu i mišićima. Metaboliti se izlučuju urinom i izmet Metabolički klirens je približno 1,2 L plazme / dan.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Akutna toksičnost
Akutna toksičnost levotiroksina je vrlo niska.
Kronična toksičnost
Studije kronične toksičnosti provedene su na brojnim životinjskim vrstama (štakor, pas). Pri visokim dozama primijećeni su znakovi bolesti jetre, "povećana incidencija spontane nefroze i promjene u tjelesnoj masi kod štakora".
Reproduktivna toksičnost
Ispitivanja reproduktivne toksičnosti na životinjama nisu provedena.
Mutagenost
Nema podataka o mutagenom potencijalu levotiroksina. Međutim, do danas nisu prijavljeni nikakvi sumnjivi slučajevi ili dokazi koji ukazuju na uključenost hormona štitnjače u oštećenje potomaka promjenom genoma.
Karcinogenost
Studije kronične toksičnosti s levotiroksinom nisu provedene na životinjama.
06.0 FARMACEUTSKI PODACI
06.1 Pomoćne tvari
Žele
Glicerol
Pročišćena voda
06.2 Nekompatibilnost
Nije bitno.
06.3 Razdoblje valjanosti
24 mjeseca
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Ne čuvati na temperaturi iznad 25 ° C.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
PVC-poliklortrifluoroetilen (PCTFE) / aluminijski mjehurići
Pakiranje: 30, 50 i 100 mekih kapsula
Ne mogu se na tržište staviti sve veličine pakiranja.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Nema posebnih uputa.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
"13 mcg meke kapsule" 30 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508010
"13 mcg meke kapsule" 50 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508022
"13 mcg meke kapsule" 100 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508034
"25 mcg meke kapsule" 30 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508046
"25 mcg meke kapsule" 50 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508059
"25 mcg meke kapsule" 100 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508061
"50 mcg meke kapsule" 30 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508073
"50 mcg meke kapsule" 50 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508085
"50 mcg meke kapsule" 100 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508097
"75 mcg meke kapsule" 30 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508109
"75 mcg meke kapsule" 50 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n 042508111
"75 mcg meke kapsule" 100 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508123
"88 mcg meke kapsule" 30 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508135
"88 mcg meke kapsule" 50 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508147
"88 mcg meke kapsule" 100 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508150
"100 mcg meke kapsule" 30 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508162
"100 mcg meke kapsule" 50 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508174
"100 mcg meke kapsule" 100 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508186
"112 mcg meke kapsule" 30 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508198
"112 mcg meke kapsule" 50 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508200
"112 mcg meke kapsule" 100 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508212
"125 mcg meke kapsule" 30 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508224
"125 mcg meke kapsule" 50 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508236
"125 mcg meke kapsule" 100 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508248
"137 mcg meke kapsule" 30 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508251
"137 mcg meke kapsule" 50 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508263
"137 mcg meke kapsule" 100 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508275
"150 mcg meke kapsule" 30 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508287
"150 mcg meke kapsule" 50 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508299
"150 mcg meke kapsule" 100 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508301
"175 mcg meke kapsule" 30 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508313
"175 mcg meke kapsule" 50 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508325
"175 mcg meke kapsule" 100 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508337
"200 mcg meke kapsule" 30 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508349
"200 mcg meke kapsule" 50 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508352
"200 mcg meke kapsule" 100 kapsula u blisteru Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508364
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
09. svibnja 2013
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
11/2013
