Aktivni sastojci: Azitromicin
ZITROMAX 200 mg / 5 ml praška za oralnu suspenziju
Ulošci za paket Zithromax dostupni su za veličine pakiranja:- ZITROMAX 250 mg tvrde kapsule
- ZITROMAX 100 mg prašak za oralnu suspenziju, ZITROMAX 150 mg prašak za oralnu suspenziju, ZITROMAX 200 mg prah za oralnu suspenziju, ZITROMAX 300 mg prah za oralnu suspenziju, ZITROMAX 400 mg prašak za oralnu suspenziju
- ZITROMAX 200 mg / 5 ml praška za oralnu suspenziju
- ZITROMAX 2 g granule za oralnu suspenziju s produljenim oslobađanjem
- ZITROMAX 500 mg filmom obložene tablete, ZITROMAX 200 mg / 5 ml praška za oralnu suspenziju
Zašto se koristi Zithromax? Čemu služi?
FARMAKOTERAPEUTSKA KATEGORIJA
Antibakterijska sredstva za sustavnu uporabu; makrolidi.
TERAPIJSKE INDICIJE
Liječenje infekcija uzrokovanih klicama osjetljivim na azitromicin.
- infekcije gornjih dišnih putova (uključujući otitis media, sinusitis, tonzilitis i faringitis),
- infekcije donjih dišnih putova (uključujući bronhitis i upalu pluća),
- odontostomatološke infekcije,
- infekcije kože i mekih tkiva,
- negonokokni uretritis (iz Chlamydia trachomatis),
- meki čir (od Haemophilus ducreyi).
Kontraindikacije Kada se Zithromax ne smije koristiti
Preosjetljivost na djelatnu tvar azitromicin, na eritromicin, na bilo koji od makrolidnih ili ketolidnih antibiotika ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Zithromax
Promijenjena funkcija bubrega
U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (GFR <10 ml / min) primijećeno je 33% povećanje sistemske izloženosti azitromicinu.
Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (GFR 10 - 80 mL / min), dok je kod osoba s teškim oštećenjem (GFR <10 mL / min) potreban oprez.
Hepatotoksičnost
Budući da je jetra glavni put eliminacije azitromicina, njegovu primjenu u bolesnika s teškom bolešću jetre treba poduzeti s oprezom. S azitromicinom su prijavljeni slučajevi oštećenja jetre, hepatitisa, kolestatske žutice, jetrene nekroze i fulminantnog hepatitisa. zatajenje jetre, od kojih su neki bili smrtonosni (vidjeti "Nuspojave"). Neki su bolesnici možda imali prethodnu bolest jetre ili su mogli uzimati druge hepatotoksične lijekove. U slučajevima kada se razviju znakovi i simptomi disfunkcije jetre, poput brzog početka astenije povezane s žuticom, tamnim urinom, sklonošću krvarenju ili jetrenom encefalopatijom, potrebno je odmah provesti testove / testove funkcije jetre.
Odmah prekinite liječenje azitromicinom ako se pojave znakovi disfunkcije jetre.
Derivati ergotamina
U bolesnika liječenih derivatima ergotamina istodobna primjena makrolidnih antibiotika izazvala je krizu ergotizma. Trenutno nema dostupnih podataka o mogućnosti interakcije između ergotamina i azitromicina. Međutim, zbog teoretske mogućnosti ergotizma, azitromicin i ergotamin se ne smiju primjenjivati istodobno.
Superinfekcije
Kao i kod svakog drugog antibiotskog pripravka, preporučuje se posebno promatranje moguće pojave superinfekcija s neosjetljivim mikroorganizmima, uključujući gljivice.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Zithromaxa
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako ste nedavno uzimali neke druge lijekove, čak i one bez recepta.
Antacidi
U farmakokinetičkom ispitivanju učinaka istodobne primjene antacida i azitromicina nije primijećen učinak na bioraspoloživost azitromicina, iako je primijećeno smanjenje od približno 25% maksimalnih koncentracija u serumu. Stoga se bolesnici koji su na terapiji azitromicinom i antacidima ne smiju uzimati dva lijeka u isto vrijeme. Istodobna primjena granula azitromicina za oralnu suspenziju s produljenim oslobađanjem s jednom dozom od 20 ml ko-magaldroksa (aluminijev hidroksid i magnezijev hidroksid) nije utjecala na brzinu i opseg apsorpcije azitromicina.
Cetirizin
U zdravih dobrovoljaca istodobna primjena 5-dnevnog režima azitromicina i 20 mg cetirizina u stanju ravnoteže nije pokazala farmakokinetičke interakcije niti značajne promjene QT intervala.
Didanozin
Istodobna primjena dnevnih doza azitromicina 1200 mg / dan i 400 mg didanozina 400 mg / dan u šest HIV pozitivnih bolesnika nije imala utjecaja na farmakokinetiku didanozina u stanju dinamičke ravnoteže u usporedbi s placebom.
Digoksin (supstrati P-glikoproteina)
Zabilježeno je da unos makrolidnih antibiotika, uključujući azitromicin s supstratima P-glikoproteina, poput digoksina, uzrokuje povećanu serumsku razinu supstrata P-glikoproteina. Stoga treba razmotriti mogućnost povećanja razine digoksina u serumu ako se istodobno uzimaju supstrati azitromicina i P-glikoproteina, poput digoksina. Tijekom i nakon prestanka liječenja azitromicinom potrebno je kliničko praćenje i praćenje mogućih povišenih razina digoksina.
Zidovudin
Primjena pojedinačnih doza od 1000 mg i više doza azitromicina od 1200 mg ili 600 mg nije bitno promijenila farmakokinetiku plazme ili izlučivanje zidovudina ili njegovog glukuronidnog metabolita u urinu. Koncentracije fosforiliranog zidovudina, njegovog klinički aktivnog metabolita, u perifernim mononuklearnim stanicama. značaj ovog nalaza nije jasan, ali ipak može biti od koristi pacijentu.
Azitromicin nema značajnu interakciju sa jetrenim sustavom citokroma P450. Ne očekuje se da će biti uključen u farmakokinetičke interakcije kao što je pronađeno s eritromicinom i drugim makrolidima. Uz azitromicin, zapravo, ne dolazi do indukcije ili inaktivacije jetrenog citokroma P450 kroz kompleks njegovih metabolita.
Ergotamin
Zbog mogućeg početka ergotizma, ne preporučuje se istodobna primjena azitromicina i derivata ergotamina (vidi "Mjere opreza pri uporabi").
Provedena su farmakokinetička ispitivanja između azitromicina i sljedećih lijekova za koje je poznata značajna metabolička aktivnost posredovana citokromom P450.
Inhibitori HMG-CoA reduktaze (statini)
Istodobna primjena atorvastatina (10 mg / dan) i azitromicina (500 mg / dan) nije promijenila koncentracije atorvastatina u plazmi (na temelju testa inhibicije HMG CoA reduktaze) i stoga nije uzrokovala promjene u aktivnosti HMG CoA reduktaze. Međutim, nakon stavljanja lijeka u promet bilo je izvješća o rabdomiolizi u bolesnika koji su primali azitromicin i statine.
Karbamazepin
U studiji interakcije provedenoj na zdravim dobrovoljcima nije primijećen značajan učinak na razinu karbamazepina ili njegovog aktivnog metabolita u plazmi u bolesnika koji su istodobno uzimali azitromicin.
Cimetidin
U farmakokinetičkoj studiji provedenoj radi procjene učinaka pojedinačne doze cimetidina primijenjene 2 sata nakon azitromicina, nije bilo dokaza o promjenama u farmakokinetici azitromicina.
Ciklosporin
Značajno povećanje Cmax i AUC0-5 ciklosporina. Stoga, moguća istodobna primjena dvaju lijekova zahtijeva oprez.Ukoliko je istodobna primjena dva lijeka strogo neophodna, treba pažljivo pratiti razinu ciklosporina i u skladu s tim prilagoditi dozu potonjeg.
Efavirenz
Istodobna primjena jedne dnevne doze azitromicina (600 mg) i efavirenza (400 mg) tijekom 7 dana nije proizvela klinički značajne farmakokinetičke interakcije.
Flukonazol
Istodobna primjena jedne doze azitromicina (1200 mg) nije promijenila farmakokinetiku pojedinačne doze flukonazola (800 mg). Istodobna primjena s flukonazolom nije utjecala na ukupno vrijeme izloženosti i poluvrijeme azitromicina, dok je primijećeno klinički beznačajno smanjenje Cmax (18%).
Indinavir
Istodobna primjena pojedinačne doze azitromicina (1200 mg) nije pokazala statistički značajan učinak na farmakokinetiku indinavira primijenjenog tri puta dnevno tijekom 5 dana u dozama od 800 mg.
Metilprednizolon
Farmakokinetička studija provedena na zdravim dobrovoljcima pokazala je da azitromicin ne utječe značajno na farmakokinetiku metilprednizolona.
Midazolam
U zdravih dobrovoljaca istodobna primjena 500 mg azitromicina dnevno tijekom 3 dana nije rezultirala klinički značajnim promjenama u farmakokinetici i farmakodinamici pojedinačne doze od 15 mg midazolama.
Nelfinavir
Istodobna primjena azitromicina (1200 mg) i nelfinavira u ravnotežnom stanju (750 mg tri puta dnevno) rezultirala je povećanjem koncentracije azitromicina. Nisu uočene klinički značajne nuspojave i nije potrebna prilagodba doze.
Rifabutin
Istodobna primjena azitromicina i rifabutina ne mijenja serumske koncentracije dvaju lijekova. Slučajevi neutropenije uočeni su kod nekih pacijenata koji su istodobno uzimali dva lijeka; iako je poznato da rifabutin uzrokuje neutropeniju, nije bilo moguće utvrditi uzročno -posljedičnu vezu između gore navedenih epizoda neutropenije i kombinacije rifabutinazitromicina (vidjeti "Nuspojave").
Sildenafil
U zdravih muškaraca dobrovoljaca nije bilo učinka azitromicina (500 mg / dan tijekom 3 dana) na AUC i Cmax sildenafila ili njegovog glavnog cirkulirajućeg metabolita.
Teofilin
Istodobna primjena azitromicina i teofilina kod zdravih dobrovoljaca nije pokazala klinički značajnu interakciju između dva lijeka.
Terfenadin
Farmakokinetičke studije nisu otkrile interakcije između azitromicina i terfenadina. Prijavljeni su neki rijetki slučajevi u kojima se mogućnost takve interakcije nije mogla potpuno isključiti; međutim, nema znanstvenih dokaza da je došlo do interakcije.
Triazolam
U 14 zdravih dobrovoljaca istodobna primjena 500 mg azitromicina 1. dana i 250 mg 2. dana i triazolama 0,125 mg 2. dana nije imala značajan učinak na farmakokinetičke varijable triazolama u usporedbi s triazolamom i placebom.
Trimetoprim / sulfametoksazol
Nakon istodobne primjene trimetoprima / sulfametoksazola (160 mg / 800 mg) i azitromicina (1200 mg) tijekom 7 dana, nije bilo značajnog učinka na najveće koncentracije, vrijeme izloženosti ili izlučivanje urinom 7. dana, i trimetoprim i sulfametoksazol Serumske koncentracije azitromicina slični su onima koji su pronađeni u drugim istraživanjima.
Oralni antikoagulansi tipa kumarin
U farmakokinetičkom ispitivanju na zdravim dobrovoljcima pokazalo se da azitromicin ne mijenja antikoagulantni učinak jedne doze varfarina od 15 mg. U postmarketinškoj fazi zabilježeni su slučajevi pojačavanja antikoagulantnog djelovanja nakon istodobne primjene azitromicina i oralnih antikoagulansa tipa kumarina. Iako uzročna veza nije utvrđena, preporučljivo je ponovno procijeniti učestalost pratiti vrijeme do protrombina pri primjeni azitromicina bolesnicima koji primaju antikoagulante tipa kumarina.
Upozorenja Važno je znati da:
Preosjetljivost i anafilaktičke reakcije
Kao i kod eritromicina i drugih makrolida, primijećene su teške alergijske reakcije, uključujući angioedem i anafilaksiju (rijetko sa smrtnim ishodom), dermatološke reakcije uključujući Stevens Johnsonov sindrom (SJS), toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN) (rijetko sa smrtnim ishodom). I izbijanje lijeka s eozinofilijom i sustavni simptomi (DRESS). Neke od ovih reakcija povezane s primjenom azitromicina dovele su do recidiva i stoga zahtijevaju dulje razdoblje promatranja i liječenja.
U slučaju alergijske reakcije, potrebno je prekinuti primjenu lijeka i započeti odgovarajuću terapiju. Liječnici trebaju biti svjesni da se alergijski simptomi mogu vratiti nakon prestanka simptomatske terapije.
Proljev povezan s Clostridium difficile
Zabilježeni su slučajevi proljeva povezanog s Clostridium difficile (CDAD) uz uporabu gotovo svih antibiotika, uključujući azitromicin, u rasponu težine od blagog proljeva do kobnog kobiliteta. Liječenje antibioticima mijenja normalnu floru debelog crijeva i dovodi do prekomjernog rasta C. difficile.
C. difficile proizvodi toksine A i B koji doprinose razvoju proljeva. Sojevi C. difficile koji proizvode višak toksina uzrokuju povećani mortalitet i mortalitet, jer su te infekcije tipično otporne na antibakterijsku terapiju i često zahtijevaju kolektomiju. Mogućnost proljeva povezanog s C. difficile treba uzeti u obzir kod svih pacijenata koji imaju dijareju nakon liječenja antibioticima. Također je potrebna pomna anamneza jer su slučajevi proljeva povezanog s C. difficile prijavljeni čak i više od dva mjeseca nakon primjene antibiotika.
Produženje QT intervala
U liječenju makrolidima, uključujući azitromicin, na EKG -u je pronađeno produljenje srčane repolarizacije i QT intervala, što dovodi do rizika od razvoja srčane aritmije i torsades de pointes (vidjeti "Neželjeni učinci"). Stoga, budući da sljedeće situacije mogu dovesti do povećanog rizika od ventrikularnih aritmija (uključujući torsades de pointes), što može dovesti do srčanog zastoja, azitromicin je potrebno davati s oprezom u bolesnika s popratnim proaritmijskim stanjima (osobito u žena i starijih pacijenata).
Liječnici koji propisuju lijekove trebali bi uzeti u obzir rizik od produljenja QT intervala, koji može biti smrtonosan, pri procjeni koristi i rizika azitromicina u rizičnim skupinama pacijenata, kao što su:
- Pacijenti s kongenitalnim ili dokumentiranim produljenjem QT intervala;
- Pacijenti liječeni drugim aktivnim tvarima koje produljuju QT interval, poput antiaritmika klase IA (kinidin i prokainamid) i klase III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cisaprida i terfenadina, antipsihotičnih lijekova poput pimozida, antidepresiva poput citaloprama, fluorokinolona kao moksifloksacin, levofloksacin i klorokin.
- Bolesnici s poremećajima elektrolita, osobito u slučajevima hipokalijemije i hipomagnezijemije;
- Bolesnici s klinički značajnom bradikardijom, srčanom aritmijom ili teškim zatajenjem srca;
- Žene i starije osobe koje mogu biti osjetljivije na (povezane s lijekovima) učinke promjene QT intervala.
Myasthenia Gravis
U pacijenata koji su primali azitromicin prijavljeno je pogoršanje simptoma miastenije gravis i početni početak miasteničnog sindroma (vidi "Nuspojave").
Zithromax 200 mg / 5 ml praška za oralnu suspenziju sadrži saharozu (5 ml suspenzije sadrži 3,87 g saharoze).
Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Nadalje, zbog sadržaja saharoze potreban je oprez u liječenju dijabetičara.
Plodnost, trudnoća i dojenje
Prije uzimanja bilo kojeg lijeka pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
Nema odgovarajućih podataka o uporabi azitromicina u žena tijekom trudnoće. Sigurnost azitromicina tijekom trudnoće nije utvrđena. Stoga se azitromicin smije koristiti u trudnoći samo ako korist nadmašuje rizik.
Plodnost
U studijama plodnosti provedenim na štakorima, primijećeno je smanjenje stope plodnosti nakon primjene azitromicina. Značaj ovih nalaza za ljude nije poznat.
Trudnoća
Ispitivanja reprodukcije životinja provedena su korištenjem smanjenih doza do postizanja umjereno toksičnih koncentracija u majkama. Iz ovih studija nije bilo dokaza o opasnosti za fetus zbog azitromicina. U reproduktivnim toksikološkim studijama na životinjama pokazalo se da azitromicin prolazi kroz placentu, ali ne uočeni su teratogeni učinci.
Vrijeme za hranjenje
Zabilježeno je da se azitromicin izlučuje u majčino mlijeko, pa se azitromicin smije koristiti samo kod dojilja u slučajevima kada, prema mišljenju liječnika, moguća korist opravdava potencijalni rizik za bebu.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Nema podataka koji pokazuju da azitromicin može utjecati na sposobnost pacijenata za vožnju ili rad sa strojevima.
Doziranje i način uporabe Kako se koristi Zithromax: Doziranje
Odrasli
Za liječenje infekcija gornjih i donjih dišnih putova, infekcija kože i mekih tkiva te odontostomatoloških infekcija: 500 mg dnevno, u jednoj primjeni, tijekom 3 uzastopna dana.
Umirovljenici
Isti raspored doziranja može se primijeniti na starije pacijente. Budući da su stariji bolesnici skloniji srčanim aritmijama, preporučuje se poseban oprez zbog rizika od razvoja srčanih aritmija i torsades de pointes (vidjeti "Posebna upozorenja").
Pedijatrijska populacija
10 mg / kg / dan tijekom 3 uzastopna dana. Za djecu tjelesne težine 45 kg ili više, može se koristiti ista doza kao i za odrasle (500 mg / dan tri uzastopna dana).
Za liječenje akutnog upale srednjeg uha u djece, očekivana doza je 10 mg / kg / dan tijekom 3 uzastopna dana ili 30 mg / kg u jednoj primjeni (vidi također ispod "Upute za pripremu i primjenu suspenzije").
Za liječenje streptokoknog faringitisa u djece, i doza od 10 mg / kg i doza od 20 mg / kg, i u jednoj primjeni i tijekom tri uzastopna dana, pokazala su se učinkovitima; međutim, dnevna doza od 500 mg. U kliničkim ispitivanjima s dvije doze uočena je preklapajuća učinkovitost, ali je veća iskorijenjenost bakterija viđena pri 20 mg / kg / dan. Međutim, u liječenju faringitisa Streptococcus pyogenes i u profilaksi reumatske groznice penicilin je lijek izbora.
Maksimalna ukupna preporučena doza za bilo koju pedijatrijsku terapiju je 1500 mg.
Pacijenti s problemima jetre ili bubrega:
Pacijenti s problemima s jetrom ili bubrezima trebaju obavijestiti svog liječnika jer će to možda morati promijeniti uobičajenu dozu.
Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (GFR 10 - 80 mL / min), a potreban je oprez u osoba s teškim oštećenjem bubrega (GFR <10 mL / min) (vidjeti "Mjere opreza pri uporabi").
Iste doze kao i u bolesnika s normalnom funkcijom jetre mogu se primijeniti u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (vidjeti "Mjere opreza pri uporabi").
Lijek se uvijek mora davati u jednoj dnevnoj dozi.
ZITROMAX (azitromicin) prah za oralnu suspenziju može se uzeti ili natašte ili nakon jela. Unos hrane prije primjene proizvoda može umanjiti bilo koje gastrointestinalne nuspojave uzrokovane azitromicinom.
UPUTE ZA PRIPREMU I UPRAVLJANJE OBUSTAVOM
- Prije dodavanja vode protresite bocu s praškom.
- Upotrijebite poseban dozator postavljen na zatvaraču pakiranja i napunite ga vodom do linije (što odgovara 9 ml), samo jednom.
- Ulijte vodu iz dozatora u bocu.
- Dobro protresite da sav prah pređe u suspenziju.
Tako rastvoren mililitar suspenzije sadrži 40 mg azitromicina (jednako 200 mg za dozu od 5 ml).
Uvijek protresite suspenziju prije uporabe.
Rekonstituirana suspenzija mora se primijeniti pomoću jednog od dva gradacijska dozatora pričvršćena na pakiranje:
- Diplozirani dozator s "dvostrukom žlicom": koristi se za djecu tjelesne težine između 15 kg i 45 kg. Dozator se sastoji od male žličice (kapaciteta 5 ml) s jedne strane i velike žličice (kapaciteta 10 ml) s druge strane
- graduirani dozator za "štrcaljku": za uporabu za djecu tjelesne težine manje od 15 kg
1) UPUTE ZA UPOTREBU DIPLOMIRANOG DOSERA "DVOJNE ŽLICE"
2) UPUTE ZA UPOTREBU DIPLOMIRANOG DOSERA "SYRINGE"
- Štrcaljka se kalibrira u mg i ml lijeka i kg tjelesne težine djeteta
- Odvijte plastični čep i umetnite štrcaljku s adapterom u bočicu
- Aspirirajte propisanu količinu suspenzije
- Odvojite štrcaljku od adaptera
- Suspenziju primijenite štrcaljkom izravno u djetetova usta
Zatvorite bocu s posebnim čepom. Dobro isperite graduirani dozator.
PAŽNJA
Za liječenje akutnog upale srednjeg uha u djece, doza od 30 mg / kg može se također provesti u jednoj primjeni, puneći „brizgalicu“ s mjernim raspršivačem onoliko puta koliko je potrebno dok se ne postigne propisana doza.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Zithromaxa
Nuspojave koje su se javile pri dozama većim od preporučenih bile su slične onima kod normalnih doza.
U slučaju slučajnog gutanja / uzimanja prekomjerne doze ZITROMAX -a, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
Ako imate pitanja u vezi s primjenom ZITROMAX -a, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Nuspojave Koje su nuspojave Zithromaxa
Kao i svi lijekovi, ZITROMAX može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svih.
U donjoj tablici navedene su nuspojave utvrđene tijekom provođenja kliničkih studija i tijekom postmarketinškog nadzora, podijeljene prema organskim sustavima i učestalosti. Nuspojave identificirane tijekom postmarketinškog nadzora prikazane su kurzivom. Učestalost se definira pomoću sljedećih parametara: Vrlo često (≥1 / 10); Često (≥ 1/100,
Nuspojave s mogućom ili vjerojatnom korelacijom s azitromicinom na temelju rezultata kliničkih studija i postmarketinškog nadzora.
* samo za prašak za otopinu za infuziju
Nuspojave koje su moguće ili vjerojatno povezane s profilaksom i liječenjem kompleksom Mycobacterium avium na temelju iskustva iz kliničkih ispitivanja i postmarketinškog nadzora. Ove se nuspojave razlikuju od onih prijavljenih s pripravcima s trenutnim ili produljenim oslobađanjem, prema vrsti ili učestalosti:
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Prijavljivanje nuspojava
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Neželjeni učinci mogu se prijaviti i izravno putem nacionalnog sustava prijavljivanja na "www.agenziafarmaco.it/it/responsabili". Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Istek: vidjeti datum isteka naznačen na pakiranju.
Navedeni rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom i pravilno uskladištenom pakiranju.
Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Nakon rekonstitucije, oralna suspenzija je stabilna 10 dana na sobnoj temperaturi.
NEMOJTE KORISTITI U SLUČAJU DOKAZA ZNAKA UGROŽENOSTI.
Lijekovi se ne smiju odlagati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako zbrinuti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Druge podatke
SASTAV
ZITROMAX 200 mg / 5 ml praška za oralnu suspenziju - 1 bočica od 600 mg
Rekonstituirana suspenzija sadrži 40 mg azitromicina po ml (200 mg za dozu od 5 ml).
Sastav na 100 grama praha je sljedeći:
- Aktivni sastojak: Azitromicin dihidrat 5,01 g jednak azitromicin bazi 4,78 g
- Pomoćne tvari: bezvodni natrijev fosfat s tri baze, hidroksipropilceluloza, ksantanska guma, aroma trešnje, krema od vanilije, aroma banane, saharoza.
FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Prašak za oralnu suspenziju - bočica koja sadrži 600 mg azitromicina.
Nakon razrjeđivanja suspenzija će sadržavati 200 mg / 5 ml.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
