Aktivni sastojci: Simetikon
SIMECRIN Djeca 66,6 mg / ml oralne kapi, emulzija
Zašto se koristi Simecrin Children? Čemu služi?
SIMECRIN sadrži aktivni sastojak simetikon, antimeteor koji djeluje promicanjem uklanjanja plinova koji se stvaraju u želucu i crijevima.
SIMECRIN se koristi u dojenčadi i djece za liječenje simptoma u slučajevima
- gastro-enterična nadutost
- aerofagija.
Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana.
Kontraindikacije Kada se Simecrin Children ne smije koristiti
Nemojte uzimati SIMECRIN
- ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u odjeljku 6).
- tijekom trudnoće.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Simecrin Children
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete SIMECRIN.
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak lijeka Simecrin Children
Nema poznatih interakcija s drugim lijekovima.
No, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Upozorenja Važno je znati da:
Trudnoća i dojenje
Nema odgovarajućih podataka o sigurnosti i djelotvornosti lijeka SIMECRIN u trudnoći i dojenju, stoga nemojte uzimati ovaj lijek ako ste u takvim stanjima.
Upravljanje vozilima i strojevima
Nema poznatih učinaka.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Simecrin Djeca: Doziranje
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili prema uputama vašeg liječnika ili ljekarnika. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Preporučena doza je 20 kapi 2-4 puta dnevno, najbolje nakon jela ili prema uputama liječnika.
Prije upotrebe dobro protresite i raspršite kapi u malo vode.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše lijeka Simecrin Children
Ako ste uzeli više lijeka SIMECRIN nego što ste trebali
Nema poznatih slučajeva predoziranja.
Ako ste slučajno predozirali, odmah se obratite liječniku ili idite u najbližu bolnicu.
Ako ste zaboravili uzeti SIMECRIN
Preskočite zaboravljenu dozu i nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu.
Nuspojave Koje su nuspojave lijeka Simecrin Children
Nakon uporabe SIMECRINA nisu zabilježeni nikakvi neželjeni učinci.
Prijavljivanje nuspojava
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava za prijavu na adresi https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Ne bacajte lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Sastav i farmaceutski oblik
Što SIMECRIN sadrži
- Aktivni sastojak je simetikon. Jedan ml emulzije sadrži 66,6 mg simetikona.
- Pomoćni sastojci su monohidrat limunske kiseline, natrijev citrat, hipromeloza, karboksipolimetin, saharin, natrij benzoat, sorbinska kiselina, natrijev bikarbonat, esencija maline, koncentrirana esencija vanilije, pročišćena voda.
Opis izgleda SIMECRINA i sadržaj pakiranja
Fluidna emulzija, bijele boje, s mješovitom aromom i okusom maline i vanilije.
SIMECRIN je dostupan u staklenoj bočici od 30 ml s ugrađenom kapaljkom.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
SIMECRIN Djeca - Oralne kapi, emulzija
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
1 ml emulzije sadrži, aktivni princip: simetikon 66,6 mg
Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti 6.1
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, emulzija.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Simptomatsko liječenje gastro-enteričkog meteorizma i "aerofagije dojenčadi i djeteta".
04.2 Doziranje i način primjene
Dojenčad i djeca: 20 kapi (= 0,6 ml), 2-4 puta dnevno, po mogućnosti nakon jela ili na drugi način prema liječničkom receptu.
Prije upotrebe dobro promućkajte. Kapi se trebaju raspršiti u malo vode.
04.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
Općenito kontraindicirano u trudnoći (vidjeti dio 4.6)
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
Nakon kratkog razdoblja liječenja (7 dana) bez vidljivih rezultata, obratite se svom liječniku.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nisu poznate niti zabilježene interakcije s drugim lijekovima.
04.6 Trudnoća i dojenje
Trudnoća
Nema odgovarajućih podataka o primjeni lijeka Simecrin u trudnica, stoga se ne smije primjenjivati u trudnoći osim ako je to iznimno potrebno i nakon što je liječnik procijenio korist / rizik.
Vrijeme za hranjenje
Nije poznato izlučuje li se simetikon u majčino mlijeko. Izlučivanje simetikona u majčino mlijeko nije ispitivano na životinjama. Odluku o tome hoće li se nastaviti / prekinuti dojenje ili nastaviti / prekinuti terapija simetikonom treba donijeti uzimajući u obzir dobrobit dojenja za dojenče i terapiju simetikonom za žene.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Nema prijavljenih učinaka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave
Nisu zabilježeni nikakvi neželjeni učinci zbog Simecrina.
04.9 Predoziranje
Uz primjenu Simecrina nisu zabilježeni fenomeni predoziranja.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Farmakoterapijska skupina: drugi lijekovi za funkcionalne crijevne poremećaje.
ATC oznaka: A03AX13
Simetikon (aktivirani metilpolisiloksan) je kemijski inertan polimer metilsiloksana. Njegova molekularna težina kreće se od 14.000 do 21.000. Aktivacija je posljedica prisutnosti, u mjeri od 4-4,5% silicijevog aerogela, što pojačava njegovu moć pjenjenja. Zapravo, kemijsko-fizičko svojstvo simetikona je smanjenje površinske napetosti; to svojstvo znači da prisutni mjehurići plina u gastrointestinalnom traktu konvergiraju, tvoreći slobodni plin, koji se lako uklanja. Time se ublažavaju svi oni dosadni simptomi (bol, grčevi, osjećaj napetosti, podrigivanje, nadutost) koji prate meteorizam, prerogativ mnogih bolesti probavnog sustava.
05.2 "Farmakokinetička svojstva
Simetikon se ne apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i ne ometa apsorpciju hranjivih tvari.
Ne mijenja volumen i kiselost želučanih sekreta, a studije kronične toksičnosti na štakorima pokazale su da ne smanjuje apsorpciju bitnih metabolita.
Nadalje, izostanak povećanja silikona u crijevnoj stijenci, jetri i urinu ukazuje na potpuni nedostatak apsorpcije.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Pokusni podaci na životinjama ne otkrivaju posebnu opasnost za ljude na temelju uobičajenih studija sigurnosti, toksičnosti pri ponovljenim dozama, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne toksičnosti.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
Monohidrat limunske kiseline; natrijev citrat; metil hidroksipropil celuloza; karboksipolimetilen; saharin; natrijev benzoat; sorbinska kiselina; natrij bikarbonat; esencija maline; koncentrirana esencija vanilije; pročišćena voda.
06.2 Nekompatibilnost
Nema poznatih slučajeva kemijsko-fizičke nekompatibilnosti s drugim tvarima.
06.3 Razdoblje valjanosti
3 godine.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Nema posebnih mjera opreza pri skladištenju.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Staklena bočica s kapaljkom od 30 ml.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Vidjeti dio 4.2 - Doziranje i način primjene.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Crinos SpA - Via Pavia, 6 - Milan
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
SIMECRIN Dječje kapi za usta, emulzija - bočica 30 ml - AIC 034842056
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Prva autorizacija: 24. listopada 2007
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
AIFA Određivanje: listopada 2007
-cos-cause-sintomi-e-cura.jpg)