Aktivni sastojci: Escin, fosfatidilkolin
ESSAVEN c.m. 1% + 0,8% gela - c.m.: Modificirani sastav (*)
Zašto se koristi Essaven gel? Čemu služi?
ŠTO JE
ESSAVEN c.m. gel je vazoprotektor.
ZAŠTO SE KORISTI
ESSAVEN c.m. gel se koristi za liječenje simptoma koji se mogu pripisati venskoj insuficijenciji i stanjima krhkosti kapilara.
Kontraindikacije Kada se Essaven gel ne smije koristiti
Preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju pomoćnu tvar. ESSAVEN c.m. gel se ne smije nanositi na otvorene rane na koži, ekceme i sluznicu (anal itd.).
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Essaven gel
Izbjegavajte kontakt s očima. Samo za vanjsku uporabu.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Essaven gela
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako ste nedavno uzimali neke druge lijekove, čak i one bez recepta. Za sada nema poznatih interakcija.
Upozorenja Važno je znati da:
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije. Ako se to dogodi, prekinite liječenje i uspostavite odgovarajuću terapiju. Nakon kratkog razdoblja liječenja bez značajnih rezultata, obratite se svom liječniku.
Što učiniti tijekom trudnoće i dojenja
Prije uzimanja bilo kojeg lijeka pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet. Primjena pripravka u slučaju trudnoće i dojenja nije kontraindicirana.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Essaven c.m. gel ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Essaven gel: Doziranje
Koliko
Nanesite pripravak 3 puta dnevno.
Upozorenje: nemojte prekoračiti navedene doze bez liječničkog savjeta.
Kada i koliko dugo
Nakon kratkog razdoblja liječenja, bez vidljivih rezultata, obratite se svom liječniku. Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako se poremećaj ponavlja ili ako primijetite nedavne promjene u njegovim karakteristikama.
Kao
U skladu s bolnim ili natečenim područjima, gel ravnomjerno rasporedite dok se ne upije, čak i na okolne dijelove, bez potrebe za masažom.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Essaven gela
Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja. U slučaju slučajnog gutanja / unosa Essavena c.m. gel odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu. Ako imate pitanja u vezi s primjenom Essaven gela c.m., obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Nuspojave Koje su nuspojave Essaven gela
U vrlo rijetkim slučajevima mogu se pojaviti alergijske reakcije, poput osipa ili osipa i osipa. Svrab.
Svako crvenilo kože, koje je iznimno rijetko, spontano nestaje obustavom primjene pripravka.
Kao i svi lijekovi, ESSAVEN C.M. može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svih.
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Istek i zadržavanje
Istek: vidjeti datum isteka naznačen na pakiranju. Datum se odnosi na proizvod u netaknutom pakiranju, pravilno skladišten.
Držati dalje od izvora topline.
Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata i pogleda djece.
Lijekovi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili u kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Važno je uvijek imati na raspolaganju podatke o lijeku, stoga čuvajte i kutiju i upute o lijeku.
Other_information "> Ostale informacije
Sastav
(*) c.m.: sastav modificiran uklanjanjem aktivnog sastojka (natrijev heparin)
100 g gela sadrži:
Aktivni principi:
Escin 1 g
Fosfatidilkolin 0,8 g
Pomoćne tvari: izopropanol, glicerol, trietanolamin, karbopol 940, kolonjska voda, esencija ružmarina, esencija lavande, pročišćena voda.
Kako izgledaESSAVEN c.m. dolazi u obliku gela. Sadržaj pakiranja je tuba od 40 g.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA -
ESSAVEN C.M.
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV -
C, M.: Sastav modificiran uklanjanjem aktivne tvari (natrijev heparin).
100 g sadrži, aktivni principi:
• escin 1 g
• fosfatidilkolin 0,8 g
Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK -
Gel.
04.0 KLINIČKI PODACI -
04.1 Terapeutske indikacije -
Simptomi koji se mogu pripisati venskoj insuficijenciji; stanja kapilarne krhkosti.
04.2 Doziranje i način primjene -
Nanesite pripravak 3 puta dnevno, šireći se u skladu s bolnim i otečenim regijama, ravnomjerno raspoređujući gel dok se ne upije, čak i na okolne dijelove, bez potrebe za masažom.
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
04.3 Kontraindikacije -
Preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju pomoćnu tvar.
Essaven c.m. gel se ne smije nanositi na otvorene rane na koži, ekceme i sluznicu (anal itd.).
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi -
Izbjegavajte kontakt s očima. Samo za vanjsku uporabu.
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije. Ako se to dogodi, prekinite liječenje i uspostavite odgovarajuću terapiju. Nakon kratkog razdoblja liječenja bez značajnih rezultata, obratite se svom liječniku.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata i pogleda djece.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija -
Do sada nije poznato.
04.6 Trudnoća i dojenje -
Primjena pripravka u slučaju trudnoće i dojenja nije kontraindicirana.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima -
Essaven c.m. gel ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave -
U vrlo rijetkim slučajevima mogu se pojaviti alergijske reakcije, poput osipa ili osipa i osipa. Svrab (učestalost nije poznata).
Svako crvenilo kože, koje je iznimno rijetko, spontano nestaje obustavom primjene pripravka.
04.9 Predoziranje -
Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA -
05.1 "Farmakodinamička svojstva -
Farmakoterapijska skupina: vazoprotektori; ATC oznaka: C05CX
Aescin i polinezasićeni fosfatidilkolin (EPL), s farmakodinamičkim i farmakokinetičkim sinergizmom, podržani posebnom formulom pomoćnih tvari, imaju terapijsko djelovanje prošireno na venske i arterijske grane periferne cirkulacije i na perivasalno tkivo.
Escin: povećava tonus venske stijenke, reaktivira kapilare u mirovanju, aktivira cirkulaciju hranjivih kapilara i smanjuje hipertoniju limfnih kapilara.
EPL: poboljšava arteriolo-kapilarnu cirkulaciju i povoljno utječe na stanični metabolizam i trofiku endotela i kožnih tkiva.
05.2 "Farmakokinetička svojstva -
Zbog svojih hidrofilnih i lipofilnih svojstava, EPL djeluje kao prijenosnik koji omogućuje brzi prodor aktivnih sastojaka kroz dvostruki put žlijezda lojnica i znojnica.Brzi prodor aktivnih sastojaka dokazan je studijama s radioizotopima.
05.3 Pretklinički sigurnosni podaci -
Kožna primjena dnevnih doza približno 14 puta viših od terapijske doze u razdoblju od 6 tjedana pokazala je odsutnost toksičnih učinaka na štakora (LD50 štakor, topikalna primjena: nije moguće odrediti i u svakom slučaju> 1,428 g gela / kg ).
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomoćne tvari -
Izopropanol, glicerol, trietanolamin, karbopol 940, kolonjska voda, esencija ružmarina, esencija lavande, pročišćena voda.
06.2 Inkompatibilnost "-
Nije bitno.
06.3 Rok valjanosti "-
3 godine.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju -
Držati dalje od izvora topline.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja -
Epruveta od 40 g.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje -
Nema posebnih uputa.
07.0 NOSITELJ "Odobrenja za stavljanje u promet" -
NATTERMANN & CIE GmbH
Köln (Savezna Republika Njemačka)
Prodajni predstavnik u Italiji
Sanofi-aventis S.p.A
Viale L- Bodio 37 / B- IT-20158 Milan
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET -
AIC n. 036193011
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA -
12. srpnja 2006
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA -
Listopada 2009
