Aktivni sastojci: hijaluronska kiselina (natrijeva sol hijaluronske kiseline), srebrni sulfadiazin
0,2% + 1% vrhnja
2 mg + 40 mg impregnirane gaze
4 mg + 80 mg impregnirane gaze
12 mg + 240 mg impregnirane gaze
Paketi Connettivina plus dostupni su za pakiranja: - 0,2% + 1% vrhnja, 2 mg + 40 mg impregnirane gaze, 4 mg + 80 mg impregnirane gaze, 12 mg + 240 mg impregnirane gaze
- Connettivina Plus 2 mg + 40 mg impregnirana gaza, Connettivina Plus 4 mg + 80 mg impregnirana gaza, Connettivina Plus 12 mg + 240 mg impregnirana gaza
Zašto se koristi Connettivina plus? Čemu služi?
Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g krema sadrži dva aktivna sastojka: hijaluronsku kiselinu, natrijevu sol i srebrni sulfadiazin i pripada klasi lijekova koji se zovu ljekovita i dezinficijensi.
Hijaluronska kiselina tvar je koju prirodno proizvodi naše tijelo, sposobna potaknuti stvaranje kolagena i vezivnog tkiva, povećati elastičnost tkiva i osigurati optimalnu hidrataciju kože.Lokalna opskrba hijaluronskom kiselinom određuje ubrzanje procesa zacjeljivanja rana.
Srebrni sulfadiazin aktivni je sastojak koji pripada obitelji sulfonamidnih antibiotika, u stanju je blokirati mehanizme replikacije i tako spriječiti nastanak infekcija.
Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g krema indicirana je za prevenciju i lokalno (lokalno) liječenje teško zacjeljujućih rana (rana), ozljeda koje se obično stvaraju u donjim udovima zbog poremećaja cirkulacije krvi (prošireni ulkus) ) i opekline.
Zahvaljujući komplementarnom djelovanju dvaju aktivnih sastojaka, Connettivina Plus sprječava ponavljanje infekcije (sekundarna infekcija) i potiče zacjeljivanje rana.
Kontraindikacije Kada se Connettivina plus ne smije koristiti
Nemojte koristiti Connettivina Plus:
- ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u odjeljku 6).
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Connettivina plus
Prije upotrebe lijeka Connettivina Plus razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako:
- su imali reakciju preosjetljivosti (alergijsku reakciju) nakon uzimanja sulfonamida;
- imate teške probleme s jetrom (zatajenje jetre);
- imate teške probleme s bubrezima (zatajenje bubrega);
- ako ste trudni ili dojite.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Connettivine plus
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Obratite posebnu pozornost pri uporabi Connettivine Plus zajedno s proteolitičkim enzimima za lokalnu uporabu jer bi njihovo djelovanje mogle spriječiti komponente prisutne u kremi.
Upozorenja Važno je znati da:
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, prije upotrebe ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet.
Connettivina Plus se ne smije koristiti tijekom trudnoće ili dojenja, osim ako, prema mišljenju liječnika, njegova upotreba nije bitna.U ovom slučaju, Connettivina Plus smije se koristiti samo pod izravnim nadzorom liječnika.
Upravljanje vozilima i strojevima
Connettivina Plus ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Connettivina plus: Doziranje
Uvijek koristite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili prema uputama vašeg liječnika ili ljekarnika. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Nanesite ravan sloj kreme debljine 2-3 mm na leziju, 1 ili 2 puta dnevno. Nemojte prekidati liječenje sve dok lezija potpuno ne zacijeli.
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako simptomi potraju nakon kratkog razdoblja liječenja ili u bilo koje vrijeme ako se pogoršaju.
Ako ste zaboravili upotrijebiti Connettivina Plus
Ako ste zaboravili nanijeti kremu, učinite to čim se sjetite. Zatim nastavite s primjenom prema uobičajenoj shemi.
Ako prestanete koristiti Connettivina Plus
Primjenu kreme treba nastaviti bez prekida, sve dok lezija potpuno ne zacijeli. Ako imate dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Predoziranje Što učiniti ako ste predozirali Connettivinu plus
U slučaju slučajne uporabe prekomjerne doze Connettivina Plus, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu. Nisu poznati slučajevi predoziranja zbog prekomjerne količine Connettivine Plus.
Nuspojave Koje su nuspojave lijeka Connettivina plus
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.
Rijetko su primijećene neozbiljne, lokalne reakcije.
Budući da Connettivina Plus samo u zanemarivim količinama prelazi dublje slojeve kože (perkutana apsorpcija), nikada nisu zabilježeni neželjeni učinci zbog prisutnosti aktivnih sastojaka u cirkulaciji (sustavni učinci).
Međutim, nakon primjene Connettivine Plus na velika područja kože, možete osjetiti nuspojave koje se obično opažaju pri oralnoj primjeni lijekova na bazi sulfonamida (klasa lijekova u koje spada sulfadiazin). Ili injekcijski (sistemski) kao što su:
- teški problemi s bubrezima (zatajenje bubrega);
- upala jetre kao reakcija na određene tvari kojima je osoba izložena (toksični hepatitis);
- smanjenje broja bijelih krvnih stanica (agranulocitoza i leukopenija) i trombocita (trombocitopenija) koji cirkuliraju u krvi.
Prijavljivanje nuspojava
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava prijavljivanja na: http://www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza "EXP". Datum isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Navedeni rok valjanosti odnosi se na lijek u netaknutom pakiranju, pravilno uskladišten.
Čuvati na temperaturi ispod 30 ° C.
Nemojte bacati lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Other_information "> Ostale informacije
Što Connettivina Plus sadrži
- Djelatni sastojci su: hijaluronska kiselina, natrijeva sol i srebrni sulfadiazin. 1 g kreme sadrži 2 mg natrijeve soli hijaluronske kiseline i 10 mg srebrnog sulfadizina.
- Ostale komponente su: polietilen glikol 400 monostearat, decil ester oleinske kiseline, emulgirajući vosak, glicerol, 70% otopina sorbitola, pročišćena voda.
Opis izgleda Connettivina Plus i sadržaja pakiranja
Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g je krema sadržana u aluminijskoj tubi od 25 g.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% vrhnja
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnirane gaze
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnirane gaze
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnirane gaze
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV -
Aktivni principi
Natrijeva sol hijaluronske kiseline
Sulfadiazin argentica
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% vrhnja
100 g kreme sadrži:
Natrijeva sol hijaluronske kiseline 200 mg
Srebrni sulfadiazin 1,00 g
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnirane gaze
Svaka gaza 10x10 cm natopljena je s 4 g kreme
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnirane gaze
Svaka gaza 10x20 cm natopljena je s 8 g kreme
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnirane gaze
Svaka gaza dimenzija 20x30 cm natopljena je 24 g kreme sljedećeg postotnog sastava:
Natrijeva sol hijaluronske kiseline 50 mg
Srebrni sulfadiazin 1,00 g
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK -
Krema - impregnirana gaza
04.0 KLINIČKI PODACI -
04.1 Terapeutske indikacije -
Profilaksa i lokalno liječenje čireva, proširenih ulkusa i opeklina.
04.2 Doziranje i način primjene -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% vrhnja:
ravnomjerno nanesite sloj kreme debljine 2-3 mm na cijelo mjesto lezije, jednom ili dva puta dnevno.
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnirane gaze
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnirane gaze
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnirane gaze
nanesite jednu ili više ljekovitih gaza dva ili više puta dnevno, ovisno o opsegu lezija.
Primjena se mora nastaviti bez prekida, do potpunog ozdravljenja.
04.3 Kontraindikacije -
Preosjetljivost na komponente proizvoda ili druge blisko povezane tvari s kemijskog gledišta.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi -
CONNETTIVINA PLUS treba koristiti s oprezom kod osoba koje su pokazale prethodne alergije na sulfonamide te u prisutnosti jetrene ili bubrežne insuficijencije.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija -
Lokalni proteolitički enzimi, primijenjeni istodobno s CONNETTIVINA PLUS, mogu se inaktivirati prisutnošću iona srebra.
04.6 Trudnoća i dojenje -
Budući da nema iscrpnih eksperimentalnih podataka o mogućim nuspojavama lijeka na fetus, CONNETTIVINA PLUS se ne smije koristiti tijekom trudnoće i dojenja, osim ako je, prema mišljenju liječnika, njegova uporaba bitna.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima -
Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave -
Nakon primjene lijeka CONNETTIVINA PLUS rijetko se mogu pojaviti skromne lokalne reakcije.
Nikada nisu zaprimljena izvješća o sustavnim nuspojavama, zapravo je perkutana apsorpcija CONNETTIVINAPLUS -a zanemariva. Međutim, budući da sustavna primjena sulfonamida može uzrokovati nuspojave kao što su zatajenje bubrega, toksični hepatitis, agranulocitoza, trombocitopenija i leukopenija, to se ne može dogoditi isključuju da liječenje velikih dijelova tijela lijekom CONNETTIVINA PLUS može izazvati klasične nuspojave sistemski primijenjenih sulfonamida.
04.9 Predoziranje -
Nema poznatih slučajeva predoziranja.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA -
05.1 "Farmakodinamička svojstva -
CONNETTIVINA PLUS je "udruga hijaluronske kiseline i sulfadiazina srebra. Hijaluronska kiselina je kiseli mukopolisaharid koji čini više od 50% osnovne tvari dermisa; također se nalazi u visokim koncentracijama u staklastom tijelu, u sinovijalnoj tekućini, u pupčanoj vrpci i u koštanoj hrskavici.Lokalna opskrba hijaluronskom kiselinom određuje ubrzanje procesa zacjeljivanja rana.
Srebrni sulfadiazin ima izvanredno antibakterijsko djelovanje na mnoge gram -pozitivne i gram -negativne klice te na mnoge vrste gljivica. Njegovo djelovanje na Pseudomonas aeruginosa i Enterobacter pyogenes je izvanredno, a to su mikroorganizmi koji se najčešće nalaze u zaraženim ranama i opeklinama.
Zahvaljujući komplementarnom djelovanju dviju aktivnih komponenti, CONNETTIVINA PLUS sprječava sekundarnu infekciju i potiče zacjeljivanje rana.
05.2 "Farmakokinetička svojstva -
Lokalna apsorpcija hijaluronske kiseline i sulfadiazina srebra klinički je beznačajna. Razine sulfadiazina u plazmi znatno su ispod praga za sistemske rizike.
Nakon primjene terapijske doze lijeka CONNETTIVINA PLUS na kožu, u prosjeku se apsorbira samo 1% količine sulfonamida apsorbirane nakon oralne primjene terapijske doze sulfadiazina.
05.3 Pretklinički sigurnosni podaci -
DL50 - os i i.p. u štakora i miševa hijaluronska kiselina je> 200 mg / kg.
LD50-os u miševa sulfadiazina je> 10.000 mg / kg.
Studije kronične toksičnosti hijaluronske kiseline, provedene na različitim vrstama životinja, nisu pokazale toksičnost.
Dugotrajna primjena sulfadiazina rezultirala je nefrotoksičnošću samo pri vrlo visokim oralnim dozama.
Ne postoje nikakve smetnje bilo koje vrste između aktivnih sastojaka CONNETTIVINA PLUS -a u pogledu bilo kakvih toksičnih učinaka.
Pokazalo se da je udruga lišena antigenske moći i obdarena izvrsnom lokalnom podnošljivošću.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomoćne tvari -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% vrhnja
Polietilen glikol 400 monostearat - decil ester oleinske kiseline - emulgirajući vosak - glicerol - otopina sorbitola 70% - pročišćena voda
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnirane gaze
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnirane gaze
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnirane gaze
Polietilen glikol 4000 - glicerol - pročišćena voda
06.2 Inkompatibilnost "-
Nema poznatih nekompatibilnosti.
06.3 Rok valjanosti "-
Proizvod je stabilan 36 mjeseci kada se ne otvara.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju -
Ne čuvati na temperaturi iznad 30 ° C.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja -
Krema: 25 g aluminijske cijevi
Impregnirana gaza: pojedinačna zapečaćena vrećica od papira i 45; aluminij-polietilena
Kutija s 10 impregnirane gaze 10x10 cm
Kutija s 10 impregnirane gaze 10x20 cm
Kutija od 5 impregnirane gaze 20x30 cm
06.6 Upute za uporabu i rukovanje -
Nema posebnosti.
07.0 NOSITELJ "Odobrenja za stavljanje u promet" -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Porezni broj n 00204260285
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% vrhnja: A.I.C. 028440030
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnirane gaze: A.I.C. 028440079
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnirane gaze: A.I.C. 028440055
CONNETTIVINAPLUS 12 mg + 240 mg impregnirane gaze: A.I.C. 028440067
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA -
15/11/1999
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA -
13/06/2000