Aktivni sastojci: Tamsulosin (tamsulosin hidroklorid)
Omnic 0,4 mg filmom obložene tablete
Ulošci za omnic paket dostupni su za pakiranja:- Omnic 0,4 mg filmom obložene tablete
- Omnic 0,4 mg tvrde kapsule s modificiranim otpuštanjem
Indikacije Zašto se koristi Omnic? Čemu služi?
Aktivni sastojak u Omniku je tamsulosin, selektivni lijek antagonist α1A / α1D koji smanjuje napetost mišića u prostati i mokraćnoj cijevi. To omogućuje brže uriniranje kroz mokraćnu cijev olakšavajući mokrenje. Osim toga, smanjuje osjećaj hitnosti mokrenja.
Omnic se koristi kod muškaraca za liječenje simptoma donjeg mokraćnog sustava povezanih s povećanom prostatom (benigna hiperplazija prostate). Ti poremećaji mogu uključivati poteškoće s mokrenjem (smanjeni protok), dribling, hitnost i sve učestaliju mokrenje danju i noću.
Kontraindikacije Kada se Omnic ne smije koristiti
Nemojte koristiti Omnic ako ste alergični (preosjetljivi) na tamsulosin ili bilo koji drugi sastojak Omnica. Preosjetljivost se može pojaviti kao naglo lokalno oticanje mekih tkiva u tijelu (npr. Grlo ili jezik), otežano disanje i / ili svrbež i osip (angioedem), ako imate teške probleme s jetrom,
ako ste se onesvijestili zbog pada krvnog tlaka pri promjeni položaja tijela (sjedeći ili uspravni položaj).
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Omnic
Budite posebno oprezni s Omnicom
Periodični liječnički pregledi potrebni su za praćenje razvoja stanja zbog kojeg se liječite
Rijetko se može javiti nesvjestica pri korištenju Omnica, kao i kod drugih lijekova ove vrste. Na prve znakove omaglice ili slabosti trebali biste sjediti ili leći dok ne nestanu.
Ako imate ozbiljne bubrežne probleme, obavijestite svog liječnika.
Ako ste podvrgnuti ili zakazani za operaciju oka zbog zamućenja leće (katarakta) ili povećanog očnog tlaka (glaukom). Molimo obavijestite svog oftalmologa ako ste prethodno uzimali, uzimate ili planirate uzimati Omnic. Stoga stručnjak može poduzeti odgovarajuće mjere opreza u vezi s lijekom i kirurškom tehnikom koja će se koristiti. Pitajte svog liječnika trebate li odgoditi ili privremeno prekinuti liječenje ovim lijekom prije operacije oka zbog zamućenja leće (katarakta) ili povećanog očnog pritiska (glaukom).
Djeca
Nemojte davati ovaj lijek djeci ili adolescentima mlađim od 18 godina jer nije učinkovit u ovoj populaciji.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Omnica
Uzimanje Omnica s drugim lijekovima
Uzimanje Omnica s drugim lijekovima iste klase (antagonisti α1-adrenoreceptora) može uzrokovati neželjeni pad krvnog tlaka. Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koji se ne propisuju. Posebno je važno obavijestiti svog liječnika ako se istovremeno liječite lijekovima koji mogu smanjiti eliminaciju Omnica iz vašeg tijela (npr. ketokonazol, eritromicin).
Upozorenja Važno je znati da:
Uzimanje Omnica uz hranu i piće
Omnic možete uzimati za vrijeme i izvan obroka.
Trudnoća, dojenje i plodnost
OMNIC nije indiciran za uporabu u žena.
U muškaraca je zabilježena abnormalna ejakulacija (poremećaji ejakulacije). To znači da sjemena tekućina ne napušta tijelo kroz mokraćnu cijev, već ulazi u mjehur (retrogradna ejakulacija) ili da je volumen ejakulacije smanjen ili odsutan (neuspjeh ejakulacije). Ovaj događaj je bezopasan.
Upravljanje vozilima i strojevima
Nije pokazano da Omnic utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima ili opremom. Međutim, trebali biste biti svjesni mogućnosti vrtoglavice, u tom slučaju se ne biste trebali baviti aktivnostima koje zahtijevaju pažnju.
Doza, način i vrijeme primjene Kako koristiti Omnic: Doziranje
Uvijek uzimajte Omnic točno onako kako vam je rekao liječnik. Ako niste sigurni, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Uobičajena doza je 1 tableta dnevno. Omnic možete uzimati sa ili bez hrane, po mogućnosti u isto doba dana.
Tabletu treba progutati cijelu, bez drobljenja ili žvakanja.
Omnic je posebno dizajnirana tableta, sposobna postupno otpuštati aktivni sastojak nakon unosa. Možda ćete primijetiti ostatke tablete u stolici. Budući da je aktivni sastojak već oslobođen, nema rizika od niže učinkovitosti tablete.
Omnic se obično propisuje dulje vrijeme. Učinci na mjehur i mokrenje zadržavaju se nakon dugotrajnog liječenja Omnic-om.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Omnica
Ako uzmete više Omnica nego što ste trebali
Uzimanje previše Omnica može dovesti do neželjenog pada krvnog tlaka i povećanja otkucaja srca, povezanog s osjećajem slabosti. Ako ste uzeli previše doza Omnica, odmah se obratite svom liječniku.
Ako ste zaboravili uzeti Omnic
Ako ste zaboravili uzeti dozu Omnica, možete je uzeti kasnije tijekom dana. Ako ste propustili dan, nastavite uzimati dnevnu tabletu u uobičajeno vrijeme. Nikada nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu.
Ako prestanete uzimati Omnic
Kad se liječenje Omnic prerano prekine, početni simptomi mogu se ponovno pojaviti. Stoga nastavite uzimati Omnic onoliko dugo koliko vam je propisao liječnik, čak i ako su vaši simptomi već nestali. Uvijek se posavjetujte sa svojim liječnikom ako mislite da ovu terapiju treba prekinuti.
Ako imate dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Nuspojave Koje su nuspojave Omnica
Kao i svi lijekovi, Omnic može imati nuspojave, iako se one neće javiti kod svih.
Česti učinci (manje od 1 slučaja u 10, više od 1 slučaja u 100 (1-10%)): omaglica, osobito kada sjedite ili stojite.
Abnormalna ejakulacija (poremećaj ejakulacije). Ovaj simptom znači da sjemena tekućina ne izlazi iz tijela kroz mokraćnu cijev nego ulazi u mokraćni mjehur (retrogradna ejakulacija) ili da je volumen sjemene tekućine smanjen ili odsutan (neuspjeh ejakulacije.) Ovaj događaj je bezopasan.
Manje česti učinci (više od 1 slučaja na 1000, manje od 1 slučaja na 100 (0,1-1%)):
glavobolja, lupanje srca (srce kuca češće nego normalno i također je zamjetno), smanjenje krvnog tlaka, poput brzog ustajanja iz sjedenja ili ležanja često povezanog s vrtoglavicom, začepljenim ili curenjem nosa (rinitisom), proljevom, mučninom i povraćanjem, zatvor, slabost (astenija), osip, svrbež i koprivnjača
Rijetki učinci (više od 1 slučaja na 10.000, manje od 1 slučaja na 1000 (0,01-0,1%)):
nesvjestica i slučajevi iznenadnog lokaliziranog oticanja mekih tkiva tijela (npr. grla i jezika), poteškoća s disanjem i / ili svrbeža i osipa (osip), kao i često u alergijskoj reakciji (angioedem).
Vrlo rijetki učinci (manje od 1 na 10.000 (
priapizam (bolna i dugotrajna nevoljna erekcija koja zahtijeva hitan medicinski tretman). Osip, upala, stvaranje mjehurića na koži i / ili sluznici usana, očiju, usta, nosnica ili genitalija (Stevens-Johnsonov sindrom).
Učinci s nepoznatom učestalošću (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
- zamagljen vid
- oštećenje vida
- krvarenje iz nosa (epistaksa)
- teški kožni osipi (multiformni eritem, eksfolijativni dermatitis)
- abnormalni nepravilan srčani ritam (fibrilacija atrija, aritmija, tahikardija), otežano disanje (dispneja).
- ako vam predstoji operacija oka zbog zamućenja leće (katarakta) ili povećanog očnog pritiska (glaukom), a već uzimate ili ste nedavno uzimali Omnic, zjenica se može slabo proširiti, a šarenica (obojeni kružni dio oko) mogu postati mlohavi tijekom operacije.
- suha usta.
Ako bilo koja od nuspojava postane ozbiljna ili primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Prijavljivanje nuspojava
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi.
Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava za prijavu na adresi https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Čuvajte Omnic izvan dohvata i pogleda djece.
Nemojte koristiti Omnic nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji iza oznake „EXP“ (mjesec i godina). Datum isteka odnosi se na zadnji dan u mjesecu.
Čuvati u originalnom pakiranju.
Ovaj lijek ne zahtijeva nikakve posebne uvjete skladištenja.
Lijekovi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili u kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
DRUGE PODATKE
Što Omnic sadrži
Aktivni sastojak je 0,4 mg tamsulozin hidroklorida.
Ostali sastojci su: u jezgri tablete: makrogol 7.000.000, makrogol 8.000, magnezijev stearat (E470b), butilhidroksitoluen (E321), bezvodni koloidni silicijev dioksid (E551); u prevlaci tablete: hipromeloza (E464) i boja željezni oksid žuta (E172).
Kako Omnic izgleda i što se nalazi u kutiji
Omnic tablete su okrugle, žute, filmom obložene i imaju oznaku "04".
Omnic tablete pakirane su u aluminijske blistere sadržane u kartonskoj kutiji s otiskom naziva Omnic 0,4 mg filmom obložene tablete.
Pakiranja sadrže 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 ili 200 tableta.
Ne mogu se na tržište staviti sve veličine pakiranja.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
